Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoartriitin riskin ennustaminen polvivamman jälkeen. (KICK)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Prognostisten biomarkkerien tunnistaminen nivelrikkoriskille polvivamman jälkeen: polvivamman kohortti @ Kennedyn tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja validoida uusia liukoisia biomarkkereita (veressä, nivelnesteessä, virtsassa), jotka edistävät akuutin polvivamman saaneen yksilön ennustearviointia, yksilöiden ryhmää, josta noin 50 % etenee oireelliseen radiografiseen polvivammaan. nivelrikko (OA).

150 henkilöä seurataan viiden vuoden ajan kliinisellä arvioinnilla, joka sisältää validoidut kyselylomakkeet, biologiset näytteet ja radiologiset kuvantamiset (röntgen, magneettikuvaus (MRI)).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7FY
        • Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on interventio-kohorttitutkimus henkilöistä, jotka ovat äskettäin kärsineet rakenteellisen polvivamman. Yksilöt tunnistetaan yhteistyössä työskentelevän kirurgin (AW) käytännön perusteella useissa Lontoon toimipisteissä, joista useat ovat yksityisellä vastaanotolla. Kirurgin tutkijan käytännön vuoksi suuri osa tulee olemaan urheilun ammattilaisia ​​tai korkealla tasolla amatööriurheilua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä akuutti polvivamma 8 viikon sisällä värväämisestä
  • Ikä 16-50
  • Polven effuusio, joka ilmenee kliinisesti tai MRI:llä
  • Todisteet MRI:stä rakenteellisista vaurioista (oleellisten vammojen luettelosta)
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Polvi loukkaantui yli 8 viikkoa ennen värväystä
  • Aiemmin kehittynyt radiografinen OA (Kellgren Lawrence (KL) luokka 3-4) saman puolen polven lähtötasossa
  • Tunnettu saman puolen polven tulehduksellinen/septinen niveltulehdus
  • Polven tekonivelleikkaus - aiempi tai suunniteltu 2 vuoden sisällä opintojen alkamisesta
  • Aktiivinen muu (hoiteltu) tulehduksellinen sairaus tai infektio
  • Positiivinen raskaustesti

  • Ei suostumus tai vasta-aihe verinäytteiden antamiseen:

    • Kahdenvälinen mastektomia
    • Kahdenväliset fistelit munuaisdialyysissä
  • En voi antaa tietoista kirjallista suostumusta englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)-4 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta
KOOS-kyselyn yhteenvetopisteet
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Kellgren Lawrence -luokassa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Röntgenissä mitattuna molemmista polvista
2 vuotta
Koko elimen MRI-pisteen (WORMS) muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
mitattu magneettikuvauksella molemmista polvista
2 vuotta
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasolla (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
validoitu toimintakyselylomake
2 vuotta
Muutos lähtötasosta KOOS-4-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
KOOS-kyselyn yhteenvetopisteet
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta KOOS-4-pisteissä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
KOOS-kyselyn yhteenvetopisteet
5 vuotta
Muutos lähtötasosta Kellgren Lawrence -luokassa 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Röntgenissä mitattuna molemmista polvista
5 vuotta
Muutos lähtötasosta MRI WORMS -pisteissä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Molempien polvien magneettikuvauksessa mitattu
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Imperial College Healthcare NHS Trust
Fortius Clinic
BUPA Cromwell Hospital, London, UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona Watt, MD, PhD, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cro1532
  • 10/H0805/39 (Muu tunniste: NRES)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa