Føderomshjelp med morkakesirkulasjonen intakt (PCI-T)

Ved fødsel, hvis ledningen ikke klemmes umiddelbart, fortsetter et volum av blod som kommer fra morkaken å passere inn i det nyfødte: denne placentatransfusjonen varierer mellom 25 og 40 ml/kg kroppsvekt, avhengig av svangerskapsalder, tidspunkt for ledningsklemming, spedbarnets plassering ved fødselen, utbrudd av respirasjoner og administrering av uterotonikk til moren. Nyere forskningsstudier på dyr har indikert en mulig fysiologisk rolle av placentatransfusjon i de første minuttene av livet, under den postnatale overgangsfasen. Under fosterlivet når oksygenrikt blod som kommer fra morkaken gjennom navlestrengen i stor grad til venstre hjertekammer gjennom foramen ovale. Så før fødselen garanterer placenta venstre ventrikkel forhåndsbelastning, og opprettholder dermed hjerteutgang mot aorta og epi-aortakar. Ved fødsel, hvis ledningen klemmes umiddelbart, mister venstre ventrikkel plutselig kilden til fylling, og venstre ventrikkel-forbelastning blir fullstendig avhengig av at lungevenene kommer tilbake fra lungene. Pulmonal blodstrøm øker sakte etter fødselen når den nyfødte begynner å puste, faktisk utløser ventilasjon fall av lungekarmotstanden. Perioden mellom snorklemming og begynnende pust har blitt indikert som "ikke respirerende intervall", når den nyfødte ikke lenger mottar oksygenrikt blod fra morkaken og ennå ikke fra lungene. I løpet av denne perioden reduseres hjertevolumet, og hemodynamiske fluktuasjoner assosiert med redusert cerebral oksygenering er påvist hos dyr. Ellers, hvis ledningen holdes uklemt, fortsetter blod som kommer fra placenta gjennom navlestrengen å fylle venstre ventrikkel, mens begynnelsen av nyfødts ventilasjon øker lungeblodstrømmen og venøs retur. Utsettelse av snorklemming til etter start av pusting vil derfor opprettholde venstre ventrikkels forhåndsbelastning uendret, som demonstrert av fraværet av hemodynamiske fluktuasjoner assosiert med redusert cerebral oksygenering i dyrestudier. Disse fenomenene er sannsynligvis ansvarlige for den reduserte forekomsten av intraventrikulær blødning hos babyer som får placentatransfusjon. Nylig meta-analyse hos premature nyfødte viste at forsinket snorklemming er assosiert med forbedring i kardiovaskulær stabilitet og redusert behov for inotroper, lavere forekomst av alle grad av intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterokolitt, lavere oksygenbehov ved 36 uker etter menstrual alder, og mindre behov for transfusjoner av røde blodlegemer, tilsynelatende uten noen alvorlige korttidsrelaterte sykeligheter eller uønskede effekter; randomiserte studier har imidlertid ennå ikke undersøkt nyfødte spedbarn som krever gjenopplivning. Placentatransfusjon hos premature babyer kan ta lengre tid, og kan være ufullstendig hvis ledningen klemmes i løpet av 30 til 90 sekunder. Dette virker logisk, ettersom to tredjedeler av føto-placental sirkulasjon er i spedbarnet, mens under 30 ukers svangerskap er en større andel i placenta. Også navlestrengen er mindre enn ved termin, og livmorkontraksjonen mindre effektiv. Derfor vil premature babyer som begynner å puste under en langvarig placentatransfusjon sannsynligvis få de beste fordelene i form av forbedrede resultater.

Snormelking (klemming av snoren nær moren og kjøre fingrene mot babyen, vanligvis 3 til 5 ganger) har blitt foreslått for premature fødsler som et middel for å oppnå en placentatransfusjon raskere. Denne prosedyren tar mindre enn 20 sekunder å utføre, og tillater dermed rettidig gjenoppliving av det nyfødte, i en standardinnstilling, om nødvendig. Snormelking overstyrer imidlertid spedbarnets fysiologiske kontroll over sitt eget blodvolum og blodtrykk, og forstyrrer navlestrengsblodstrømmen. Snormelking sammenlignet med umiddelbar snorklemming har nylig blitt assosiert i en systematisk oversikt og metaanalyse med noen fordeler (mindre oksygenbehov ved 36w av svangerskapet, og mindre IVH alle grader) og ingen bivirkninger i den umiddelbare postnatale perioden hos premature spedbarn mindre svangerskapsalder over 33 uker; Det er imidlertid nødvendig med ytterligere studier for å vurdere effekten av navlemelking på neonatale og langsiktige utfall.

Hypotesen til studien er at å hjelpe en premature baby under 30 ukers svangerskap med intakt morkakesirkulasjon tillater en bedre postnatal tilpasning og forbedrer resultatet i nyfødtperioden. Av en etisk grunn vil kontrollgruppen motta snormelking i stedet for umiddelbar snorklemming, basert på nylig publiserte resultater som favoriserer snormelking hos premature babyer.

Studien er designet som en to-fase studie: fase 1 for å vurdere gjennomførbarheten av protokollen (de første 20 pasientene rekruttert) og fase 2 for å sammenligne effekten av assistanse i fødestuen med placentasirkulasjonen intakt (med ledningsklemming etter 3 minutter). liv) versus snormelking for å forbedre resultatet i nyfødtperioden. For å maksimere effektiviteten til den planlagte fulle studien, vil fase 1-data forbli blinde etter tildelt gruppe og vil dermed bidra til prøvestørrelsen til hele studien. Rekruttering av fase 1 ble startet i april 2016 og ble avsluttet i april 2017. Fase 1 av studien har nådd målene for gjennomførbarhet. Rekruttering av fase 2 (resterende 182 pasienter) forventes fullført innen utgangen av desember 2018.