胎盤循環を維持した分娩室での介助 (PCI-T)

分娩時に、臍帯が直ちにクランプされない場合、胎盤からの大量の血液が新生児に流れ続けます。この胎盤輸血は、妊娠期間、臍帯クランプのタイミング、出生時の乳児の位置、呼吸の開始、および母親への子宮収縮薬の投与。 動物に関する最近の調査研究は、胎盤輸血が人生の最初の数分間、出生後の移行期に生理的役割を果たしている可能性を示しています。 胎児期の間、胎盤から臍帯静脈を通って来る酸素化された血液は、大部分が卵円孔を通って心臓の左心室に到達します。 したがって、出生前に、胎盤は左心室の前負荷を保証し、大動脈および大動脈上血管への心拍出量を維持します。 出生時に臍帯が直ちに締め付けられると、左心室は突然その充満源を失い、左心室の前負荷は肺から戻る肺静脈に完全に依存するようになります。 出生後、新生児が呼吸を始めると、肺血流はゆっくりと増加します。実際、換気は肺血管抵抗の低下を引き起こします。 臍帯クランプと呼吸開始の間の期間は、新生児が胎盤から酸素化された血液を受け取っておらず、肺からまだ受け取っていない「非呼吸間隔」として示されています. この期間中、心拍出量が減少し、脳の酸素化の減少に関連する血行動態の変動が動物で実証されています。 それ以外の場合、臍帯が解放されたままの場合、新生児の換気の開始により肺血流と静脈還流が増加する一方で、臍帯静脈を介して胎盤から来る血液が左心室を満たし続けます。 したがって、呼吸の開始後までコードクランプを遅らせると、動物実験で脳酸素化の減少に関連する血行動態の変動がないことによって示されるように、左心室の前負荷は変化しません。 これらの現象は、胎盤輸血を受けている赤ちゃんの脳室内出血の発生率の低下におそらく関与しています。 早産児における最近のメタアナリシスは、臍帯結紮の遅延が心血管の安定性の改善と強心薬の必要性の減少、全グレードの脳室内出血と壊死性腸炎の発生率の低下、月経後 36 週での酸素必要量の低下に関連していることを示しました。赤血球輸血の必要性が少なくなり、深刻な短期関連の罹患率や悪影響がないように思われます。ただし、無作為化試験では、蘇生を必要とする新生児をまだ調査していません。 早産児の胎盤輸血は時間がかかる場合があり、臍帯が 30 ～ 90 秒以内にクランプされた場合、輸血が不完全になることがあります。 これは論理的に思えます。正期産の胎盤循環の 3 分の 2 が乳児にあるのに対し、妊娠 30 週未満ではより大きな割合が胎盤にあるからです。 また、臍帯静脈は満期産よりも小さくなり、子宮収縮の効率が低下します。 したがって、長期の胎盤輸血中に呼吸を開始した早産児は、転帰の改善という点でおそらく最良の利益を受けるでしょう.

胎盤輸血をより迅速に行う手段として、臍帯搾乳 (母親の近くで臍帯をつまんで、通常 3 ～ 5 回、赤ちゃんに向かって指を動かす) が、早産に対して提案されています。 この手順は実行に 20 秒もかからないため、必要に応じて、標準設定でタイムリーな新生児の蘇生を行うことができます。 しかし、臍帯搾乳は、乳児自身の血液量と血圧の生理学的制御を無効にし、臍帯の血流を乱します。 臍帯搾乳は、即時の臍帯クランプと比較して最近系統的レビューとメタ分析でいくつかの利点 (妊娠 36 週で酸素必要量が少なく、すべてのグレードの IVH が少ない) と関連付けられており、早産児の出生直後に悪影響はありません。妊娠33週未満;ただし、臍帯搾乳が新生児および長期転帰に及ぼす影響を評価するには、さらなる研究が必要です。

この研究の仮説は、胎盤循環が損なわれていない妊娠30週未満の早産児を支援することで、生後適応が改善され、新生児期の転帰が改善されるというものです。 倫理的な理由から、早産児の臍帯搾乳を支持する最近発表された結果に基づいて、対照群は即時の臍帯クランプの代わりに臍帯搾乳を受ける.

この研究は 2 段階の研究として設計されています。第 1 段階ではプロトコルの実現可能性を評価し (最初に 20 人の患者を募集)、第 2 段階では分娩室補助の有効性を胎盤循環が損なわれていない状態で比較します (3 分間で臍帯クランプを使用)。新生児期の転帰を改善するための臍帯搾乳との比較。 計画された完全な試験の効率を最大化するために、第 1 相データは割り当てられたグループによってブラインドのままになるため、完全な試験のサンプル サイズに寄与します。 2016 年 4 月に第 1 期の募集を開始し、2017 年 4 月に募集を終了しました。 研究のフェーズ 1 は、実現可能性の目標に達しました。 フェーズ 2 (残り 182 人の患者) の募集は、2018 年 12 月末までに完了する予定です。