Fødestuehjælp med placentacirkulationen intakt (PCI-T)

Ved fødslen, hvis snoren ikke klemmes med det samme, fortsætter en mængde blod, der kommer fra moderkagen, med at passere ind i den nyfødte: denne placentatransfusion varierer mellem 25 og 40 ml/kg kropsvægt, afhængigt af svangerskabsalderen, tidspunktet for snorens fastklemning, spædbarnets stilling ved fødslen, påbegyndelse af respirationer og administration af uterotonik til moderen. Nylige forskningsundersøgelser på dyr har indikeret en mulig fysiologisk rolle af placentatransfusion i de første minutter af livet, i den postnatale overgangsfase. I løbet af fosterlivet når iltet blod, der kommer fra moderkagen gennem navlestrengen, stort set hjertets venstre hjertekammer gennem foramen ovale. Så før fødslen garanterer moderkagen den venstre ventrikel-pre-belastning, og bibeholder således hjerteoutput mod aorta og epi-aorta-karrene. Ved fødslen, hvis snoren klemmes med det samme, mister venstre ventrikel pludselig kilden til sin fyldning, og venstre ventrikel-forbelastning bliver fuldstændig afhængig af, at lungevenerne vender tilbage fra lungerne. Pulmonal blodgennemstrømning øges langsomt efter fødslen, da den nyfødte begynder at trække vejret, faktisk udløser ventilation faldet af pulmonal vaskulær modstand. Perioden mellem snorklemning og begyndelsen af ​​vejrtrækningen er blevet angivet som "ikke respirationsinterval", når den nyfødte ikke længere modtager iltet blod fra moderkagen og endnu ikke fra lungerne. I løbet af denne periode er hjertevolumen nedsat, og hæmodynamiske udsving forbundet med reduceret cerebral iltning er blevet påvist hos dyr. Ellers, hvis snoren holdes uafspændt, fortsætter blod, der kommer fra moderkagen gennem navlestrengen, med at fylde venstre ventrikel, mens begyndelsen af ​​nyfødtes ventilation øger pulmonal blodgennemstrømning og venøst ​​tilbagevenden. Således ville en forsinkelse af snorklemning til efter starten af ​​vejrtrækningen bevare venstre ventrikels præbelastning uændret, som vist ved fraværet af hæmodynamiske fluktuationer forbundet med reduceret cerebral iltning i dyreforsøg. Disse fænomener er sandsynligvis ansvarlige for den reducerede forekomst af intraventrikulær blødning hos babyer, der modtager placentatransfusion. Nylig meta-analyse af præmature nyfødte viste, at forsinket snorklemning er forbundet med forbedring af kardiovaskulær stabilitet og reduceret behov for inotroper, lavere forekomst af alle grader af intraventrikulær blødning og nekrotiserende enterocolitis, lavere iltbehov ved 36 uger efter menstruationsalderen, og mindre behov for transfusioner af røde blodlegemer, tilsyneladende uden nogen alvorlige kortsigtede sygdomme eller bivirkninger; dog har randomiserede forsøg endnu ikke undersøgt nyfødte spædbørn, der kræver genoplivning. Placentatransfusion hos for tidligt fødte børn kan tage længere tid og kan være ufuldstændig, hvis snoren klemmes inden for 30 til 90 sekunder. Dette virker logisk, da to tredjedele af foster-placenta-cirkulationen er i spædbarnet, mens under 30 ugers svangerskab, en større del er i placenta. Også navlestrengsvenen er mindre end ved termin, og uteruskontraktion mindre effektiv. Derfor vil for tidligt fødte børn, der begynder at trække vejret under en langvarig placentatransfusion, sandsynligvis få de bedste fordele i form af forbedrede resultater.

Snormalkning (klem snoren tæt på moderen og føre fingrene mod barnet, sædvanligvis 3 til 5 gange) er blevet foreslået til for tidlige fødsler som et middel til hurtigere at opnå en placentatransfusion. Denne procedure tager mindre end 20 sekunder at udføre, hvilket muliggør rettidig genoplivning af den nyfødte, i en standardindstilling, hvis det er nødvendigt. Snormalkning tilsidesætter spædbarnets fysiologiske kontrol over dets eget blodvolumen og blodtryk og forstyrrer navlestrengsblodgennemstrømningen. Snormalkning sammenlignet med øjeblikkelig snorklemning er for nylig blevet forbundet i en systematisk gennemgang og meta-analyse med nogle fordele (mindre iltbehov ved 36w af svangerskabet og mindre IVH alle grader) og ingen bivirkninger i den umiddelbare postnatale periode hos præmature spædbørn mindre end 33 ugers svangerskabsalder; yderligere undersøgelser er imidlertid berettigede for at vurdere effekten af ​​navlemalkning på neonatale og langsigtede resultater.

Hypotesen for undersøgelsen er, at at hjælpe en for tidligt født baby under 30 ugers svangerskab med intakt placentacirkulation tillader en bedre postnatal tilpasning og forbedrer resultatet i den neonatale periode. Af en etisk grund vil kontrolgruppen modtage snormalkning i stedet for øjeblikkelig snorklemning, baseret på nyligt offentliggjorte resultater, der favoriserer snormalkning hos præmature børn.

Undersøgelsen er designet som et to-faset studie: fase 1 for at vurdere gennemførligheden af ​​protokollen (de første 20 patienter rekrutteret) og fase 2 til at sammenligne effektiviteten af ​​fødestuehjælp med placentacirkulationen intakt (med ledningsspænding efter 3 minutter). liv) versus navlemalkning for at forbedre resultatet i den neonatale periode. For at maksimere effektiviteten af ​​det planlagte fulde forsøg vil fase 1-data forblive blinde efter tildelt gruppe og vil således bidrage til stikprøvestørrelsen af ​​det fulde forsøg. Rekruttering af fase 1 blev påbegyndt i april 2016 og afsluttet i april 2017. Fase 1 af undersøgelsen har nået målene for gennemførlighed. Rekruttering af fase 2 (resterende 182 patienter) forventes afsluttet ved udgangen af ​​december 2018.