Szülési segítség a placenta keringésének sértetlensége esetén (PCI-T)

Szüléskor, ha a köldökzsinórt nem rögzítik azonnal, a méhlepényből érkező vér mennyisége tovább jut az újszülöttbe: ez a placenta transzfúzió 25 és 40 ml/ttkg között mozog, a terhességi kortól, a köldökzsinór szorításának időpontjától függően, a csecsemő születéskori helyzete, a légzés kezdete és az anya méhen kívüli szerek beadása. A közelmúltban végzett állatkísérletek kimutatták a placenta transzfúzió lehetséges élettani szerepét az élet első perceiben, a születés utáni átmeneti szakaszban. A magzati élet során a placentából a köldökvénán keresztül érkező oxigéndús vér nagyrészt a foramen ovale-on keresztül jut el a szív bal kamrájába. Tehát születés előtt a placenta garantálja a bal kamra előterhelését, így fenntartja a perctérfogatot az aorta és az epi-aorta erek felé. Születéskor, ha a köldökzsinórt azonnal beszorítják, a bal kamra hirtelen elveszíti töltőanyagát, és a bal kamra előterhelése teljes mértékben függ a tüdőből visszatérő tüdővénáktól. A pulmonalis véráramlás a születés után lassan növekszik, ahogy az újszülött lélegezni kezd, valójában a lélegeztetés kiváltja a pulmonalis vaszkuláris ellenállás csökkenését. A zsinór beszorítása és a légzés kezdete közötti időszakot "nem lélegző intervallumnak" jelölték, amikor az újszülött már nem kap oxigénnel dúsított vért a placentából, és még nem a tüdőből. Ebben az időszakban a perctérfogat csökken, és állatokon kimutatták a csökkent agyi oxigénellátással összefüggő hemodinamikai ingadozásokat. Ellenkező esetben, ha a köldökzsinórt szabadon tartják, a méhlepényből a köldökvénán keresztül érkező vér továbbra is kitölti a bal kamrát, míg az újszülött lélegeztetésének megindulása fokozza a pulmonalis véráramlást és a vénás visszaáramlást. Így a zsinór befogásának elhalasztása a légzés megkezdése után változatlan maradna a bal kamra előterhelésében, amint azt az állatkísérletek során a csökkent agyi oxigénellátással összefüggő hemodinamikai ingadozások hiánya bizonyítja. Valószínűleg ezek a jelenségek felelősek a méhlepény-transzfúzióban részesülő csecsemők intrakamrai vérzéseinek csökkent előfordulásáért. A koraszülötteknél végzett közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy a késleltetett köldökzsinór összeszorítása összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri stabilitás javulásával és az inotrópok iránti szükséglet csökkenésével, az összes fokozatú intraventricularis vérzés és a necrotizáló enterocolitis kisebb előfordulásával, valamint a menstruáció utáni életkor 36. hetében alacsonyabb oxigénigénnyel, és kevesebb vörösvérsejt-transzfúzióra van szükség, nyilvánvalóan súlyos rövid távú megbetegedések vagy káros hatások nélkül; randomizált vizsgálatok azonban még nem vizsgálták az újraélesztésre szoruló újszülötteket. A méhlepény transzfúziója koraszülötteknél tovább tarthat, és hiányos lehet, ha a zsinórt 30-90 másodpercen belül összeszorítják. Ez logikusnak tűnik, mivel korszakban a magzat-placenta keringés kétharmada a csecsemőben, míg 30 hetes terhesség alatt nagyobb arányban a placentában van. Ezenkívül a köldökvéna kisebb, mint a terhesség alatt, és a méh összehúzódása kevésbé hatékony. Ezért azok a koraszülöttek, akik hosszan tartó placenta transzfúzió során kezdenek lélegezni, valószínűleg a legjobb eredményeket kapják a jobb eredmények tekintetében.

A köldökzsinórfejést (az anyához közeli csípést és az ujjak csecsemő felé húzását, általában 3-5 alkalommal) javasolták a koraszüléseknél a méhlepény-transzfúzió gyorsabb megszerzésének eszközeként. Ez az eljárás kevesebb, mint 20 másodpercet vesz igénybe, így lehetővé teszi az újszülött időben történő újraélesztését, normál körülmények között, ha szükséges. A zsinórfejés azonban felülírja a csecsemő saját vérmennyiségének és vérnyomásának fiziológiai szabályozását, és megzavarja a köldök véráramlását. A köldökzsinórfejést az azonnali zsinórszorítással összehasonlítva a közelmúltban egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis összefüggésbe hozta bizonyos előnyökkel (kevesebb oxigénigény a terhesség 36 órájában, és kevesebb IVH minden fokozatban), és nincs káros hatása a közvetlen posztnatális időszakban koraszülötteknél. 33 hetes terhességi kornál; azonban további vizsgálatokra van szükség a zsinórfejés újszülöttkori és hosszú távú kimenetelre gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

A tanulmány hipotézise az, hogy a 30 hetesnél fiatalabb koraszülött segítése sértetlen méhlepény-keringés mellett jobb posztnatális alkalmazkodást tesz lehetővé, és javítja az újszülöttkori eredményeket. Etikai okokból a kontrollcsoport zsinórfejést kap az azonnali zsinórszorítás helyett, a közelmúltban közzétett eredmények alapján, amelyek a koraszülötteknél a zsinórfejést részesítik előnyben.

A vizsgálatot kétfázisú vizsgálatként tervezték: az 1. fázis a protokoll megvalósíthatóságának felmérésére szolgál (az első 20 beteg felvétele), a 2. fázis pedig a szülőszobában nyújtott segítség hatékonyságának összehasonlítása sértetlen méhlepény-keringéssel (a zsinór befogásával 3 percnél). élet) szemben a zsinórfejéssel az újszülöttkori eredmény javítása érdekében. A tervezett teljes vizsgálat hatékonyságának maximalizálása érdekében az 1. fázis adatai a kijelölt csoportonként vakok maradnának, és így hozzájárulnának a teljes vizsgálat mintanagyságához. Az 1. szakasz toborzása 2016 áprilisában kezdődött és 2017 áprilisában fejeződött be. A tanulmány 1. fázisa elérte a megvalósíthatósági célokat. A 2. fázis (a fennmaradó 182 beteg) toborzása várhatóan 2018. december végére fejeződik be.