- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02682134
Forebygging av sår hals etter intubasjon
10. februar 2016 oppdatert av: Aboud Nayef AlJabari, University of Jordan
Sammenligning mellom xylocain gel som endotrakeal mansjett smøremiddel versus deksametason 8 mg intravenøst eller begge for forebygging av sår hals etter intubasjon: Intervensjonsstudie
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut forekomsten av sår hals blant intuberte pasienter ved Jordan universitetssykehus og finne ut hvilken som er forebyggende og effektiv metode for å redusere sår hals; er det xylocain gel på endotrakeal mansjett som smøremiddel versus deksametason 8 mg intravenøst eller begge deler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre grupper ble delt inn i: første gruppe fikk xylocain gel som endotrakeal cuff smøremiddel, andre gruppe fikk deksametason 8 mg intravenøst og tredje gruppe fikk begge (xylocain og deksametason).
Utforskeren sammenlignet mellom de tre gruppene angående sår hals hos intuberte pasienter og fulgte dem i opptil 48 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3.
- Valgfag VS Emergency.
- Endo-trakealrør med mansjett.
- Ulike typer operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide damer.
- ICU pasienter.
- <15 år
- Laryngeal maske luftveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Xylocaine "X"
Pasientene fikk xylocain gel som smøremiddel på endotrakealtube
|
Den første gruppen fikk xylocain
Andre navn:
|
Eksperimentell: Deksametason "D"
Pasientene fikk deksametason 8 mg intravenøst
|
Den andre gruppen fikk deksametason
Andre navn:
|
Eksperimentell: xylokain og deksametason "XD"
Pasientene ble gitt både xylocain gel og deksametason 8 mg intravenøst
|
Den tredje gruppen fikk både Xylocaine og Dexamethason
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning for å forebygge sår hals: xylocain gel versus deksametason eller begge deler etter intubasjon.
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørreskjemaoppfølging hos intuberte pasienter.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sår hals SKALA
Tidsramme: 4 måneder
|
Sår hals skala fra Ingen, mild, moderat til alvorlig.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aboud Aljabari, University of Jordan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- AAlJabari
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på xylokain
-
University of ManitobaRekrutteringBlefaroptose | PtosisCanada
-
Saint-Joseph UniversityFullført
-
Fayoum University HospitalUkjent
-
University Hospital, BrestFullførtUnderarm og armkirurgiFrankrike
-
Brasilia University HospitalUkjent
-
University of North Carolina, Chapel HillDental Foundation of North Carolina, Inc.FullførtAnestesimidler, lokal | Blodnivåer av bufret vs ikke-bufret lidokainForente stater
-
Ove AndersenOracain II ApsFullførtUbehag på applikasjonssidenDanmark
-
Assiut UniversityUkjentKognitiv dysfunksjon, postoperativEgypt
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Society of Regional AnesthesiaFullført