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Prävention von Halsschmerzen nach der Intubation

10. Februar 2016 aktualisiert von: Aboud Nayef AlJabari, University of Jordan

Vergleich zwischen Xylocain-Gel als Gleitmittel für die Endotrachealmanschette und Dexamethason 8 mg intravenös oder beiden zur Vorbeugung von Halsschmerzen nach einer Intubation: Interventionsstudie

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, das Auftreten von Halsschmerzen bei intubierten Patienten im jordanischen Universitätskrankenhaus herauszufinden und herauszufinden, welche vorbeugende und wirksame Methode zur Verringerung von Halsschmerzen ist; ist es Xylocain-Gel auf Endotrachealmanschette als Gleitmittel im Vergleich zu Dexamethason 8 mg intravenös oder beides.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Gruppen wurden eingeteilt in: Die erste Gruppe erhielt Xylocain-Gel als Gleitmittel für die Endotrachealmanschette, die zweite Gruppe erhielt 8 mg Dexamethason intravenös und die dritte Gruppe erhielt beides (Xylocain und Dexamethason).

Der Prüfarzt verglich die drei Gruppen hinsichtlich Halsschmerzen bei intubierten Patienten und beobachtete sie bis zu 48 Stunden lang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-3.
  • Wählbar VS Notfall.
  • Endotrachealtuben mit Cuff.
  • Verschiedene Arten von Operationen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Damen.
  • Patienten auf der Intensivstation.
  • <15 Jahre alt
  • Atemwege der Larynxmaske

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xylocain "X"
Die Patienten erhielten Xylocain-Gel als Gleitmittel auf dem Endotrachealtubus
Arzneimittel: Xylocain
Der ersten Gruppe wurde Xylocain verabreicht
Andere Namen:
  • X
Experimental: Dexamethason "D"
Den Patienten wurde Dexamethason 8 mg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason
Der zweiten Gruppe wurde Dexamethason verabreicht
Andere Namen:
  • D
Experimental: Xylocain und Dexamethason „XD“
Den Patienten wurde sowohl Xylocain-Gel als auch 8 mg Dexamethason intravenös verabreicht
Arzneimittel: Xylocain und Dexamethason
Die dritte Gruppe erhielt sowohl Xylocain als auch Dexamethason
Andere Namen:
  • XD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zur Vorbeugung von Halsschmerzen: Xylocain-Gel versus Dexamethason oder beides nach Intubation.
Zeitfenster: 4 Monate
Fragebogen-Follow-up bei intubierten Patienten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsschmerzen SKALA
Zeitfenster: 4 Monate
Halsschmerzenskala von Keine, leicht, mittel bis schwer.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Ermittler

  • Hauptermittler: Aboud Aljabari, University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAlJabari

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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