Mindfulness-basert blodtrykksreduksjon (MB-BP) intervensjonsutvikling - trinn 1 enarmsforsøk (MB-BP)

Mindfulness-intervensjoner tilpasset prehypertensive/hypertensive pasienter har aldri blitt undersøkt. Inntil metodisk strenge studier for å evaluere tilpassede intervensjoner for hypertensjon er utført, vil vi ikke vite om de observerte foreløpige effektene av generelle oppmerksomhetsintervensjoner på blodtrykksreduksjon kan være mye mer effektive med en skreddersydd tilnærming. Følgelig foreslår vi å gjennomføre en atferdsintervensjonsstudie for å evaluere om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tilpasset prehypertensive og hypertensive pasienter har potensial til å gi klinisk relevante reduksjoner i blodtrykket. Denne tilpassede intervensjonen kalles Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Denne studien følger NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development, der mål som er sannsynlig proksimalt påvirket av intervensjonen identifiseres, som også bør ha effekt på de langsiktige resultatene (f.eks. blodtrykk, dødelighet). De utvalgte målene, i samsvar med teoretiske rammeverk og tidlig bevis på hvordan oppmerksomhetsintervensjoner kan påvirke mentale og fysiske helseresultater, er mål for selvregulering, inkludert (1) oppmerksomhetskontroll (spesifikt Sustained Attention Response Task), (2) emosjonsregulering (spesifikt). skalaen for vanskelighetsregulering av følelser), og (3) selvbevissthet (spesifikt den flerdimensjonale vurderingen av interoceptiv bevissthet). Basert på graden av målengasjement kan MB-BP ytterligere tilpasses for å bedre engasjere seg med målene etter behov. Tilskuddet som finansierer denne studien utfører en samtidig systematisk gjennomgang av virkningene av oppmerksomhetsintervensjoner på selvreguleringsresultater. Basert på funnene fra den systematiske oversikten vil andre selvreguleringstiltak bli utforsket som sekundære utfall.

Spesifikke mål er:

1. Å skissere og evaluere viktige aktive elementer i MB-BP. Dette målet vil bli oppnådd ved å bruke (a) fokusgrupper av deltakere som gjennomgår MB-BP-intervensjonen, (b) diskusjon med eksperter (inkludert kardiologer, epidemiologer, mindfulness-eksperter, mindfulness-intervensjonsinstruktører) før og etter pilottesting av MBHT hos deltakerne , og (c) klinisk vurdering av etterforskerne som utfører intervensjonen.
2. For å evaluere virkningene av MB-BP på målengasjement (før etter endring i effektstørrelse) og lang levetid for målengasjement (tidspunkter for oppfølging). Oppfølgingsperioder inkluderer 10 uker, 6 måneder og 1 år.

Denne studien er en prospektiv enarmsstudie under intervensjonsutviklingsfasen. Etter denne fasen, etter at intervensjonen har blitt videreutviklet, en påfølgende studie (med en annen clinicaltrials.gov ID #) vil bruke et randomisert kontrollforsøksdesign for ytterligere å evaluere årsakssammenheng og effektstørrelse.