基于正念的血压降低 (MB-BP) 干预开发 - 第一阶段单臂试验 (MB-BP)

从未研究过为高血压前期/高血压患者定制的正念干预。 在进行方法学上严格的研究来评估针对高血压的定制干预措施之前，我们不知道观察到的一般正念干预对降低血压的初步效果是否可以通过定制方法更有效。 因此，我们建议进行一项行为干预研究，以评估针对高血压前期和高血压患者定制的正念减压法 (MBSR) 是否有可能提供临床相关的血压降低。 这种定制的干预称为基于正念的血压降低 (MB-BP)。 本研究遵循 NIH 行为干预发展阶段模型，其中确定了可能最近受到干预影响的目标，这些目标也应该对长期结果产生影响（例如 血压、死亡率）。 选定的目标与正念干预如何影响身心健康结果的理论框架和早期证据一致，是自我调节的措施，包括 (1) 注意力控制（特别是持续注意力反应任务），(2) 情绪调节（特别是情绪调节难度量表），以及（3）自我意识（特别是内感受意识的多维评估）。 根据目标参与程度，可以进一步定制 MB-BP，以便根据需要更好地与目标进行互动。 资助这项研究的赠款正在对正念干预对自我调节结果的影响进行同步系统审查。 根据系统审查的结果，将探索其他自律措施作为次要成果。

具体目标是：

1. 概述和评估 MB-BP 的关键活性元素。 这一目标将通过以下方式实现：(a) 接受 MB-BP 干预的参与者的焦点小组，(b) 在对参与者进行 MBHT 试点测试之前和之后与专家（包括心脏病学家、流行病学家、正念专家、正念干预指导员）进行讨论和 (c) 进行干预的研究人员的临床判断。
2. 评估 MB-BP 对目标参与（效果大小的前后变化）和目标参与寿命（后续时间点）的影响。 随访时间包括 10 周、6 个月和 1 年。

本研究是干预开发阶段的前瞻性单臂试验。 在这个阶段之后，在干预措施得到进一步发展之后，随后的研究（使用不同的 clinicaltrials.gov ID #) 将利用随机对照试验设计来进一步评估因果关系和影响大小。