Rozvoj intervence na snížení krevního tlaku založeného na všímavosti (MB-BP) – 1. fáze studie s jednou rukou (MB-BP)

Intervence všímavosti přizpůsobené pro prehypertenzní/hypertenzní pacienty nebyly nikdy zkoumány. Dokud nebudou provedeny metodologicky přísné studie k vyhodnocení přizpůsobených intervencí u hypertenze, nebudeme vědět, zda by pozorované předběžné účinky intervencí obecné všímavosti na snížení krevního tlaku mohly být mnohem účinnější s přístupem na míru. V důsledku toho navrhujeme provést behaviorální intervenční studii s cílem vyhodnotit, zda má redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) přizpůsobená pacientům s prehypertenzí a hypertenzí potenciál poskytnout klinicky relevantní snížení krevního tlaku. Tato přizpůsobená intervence se nazývá redukce krevního tlaku založená na všímavosti (MB-BP). Tato studie se řídí NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, kde jsou identifikovány cíle pravděpodobně proximálně ovlivněné intervencí, které by také měly mít vliv na dlouhodobé výsledky (např. krevní tlak, úmrtnost). Vybrané cíle, které jsou v souladu s teoretickými rámci a ranými důkazy, jak by intervence všímavosti mohly ovlivnit výsledky duševního a fyzického zdraví, jsou měřítka seberegulace včetně (1) kontroly pozornosti (konkrétně úkolu Sustained Attention Response Task), (2) regulace emocí (konkrétně stupnice obtížnosti regulace emocí) a (3) sebeuvědomění (konkrétně Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění). Na základě stupně zapojení cíle lze MB-BP dále přizpůsobit tak, aby se podle potřeby lépe zapojoval do cílů. Grant, který financuje tuto studii, provádí souběžný systematický přezkum dopadů intervencí všímavosti na výsledky autoregulace. Na základě zjištění ze systematického přehledu budou jako sekundární výstupy prozkoumány další samoregulační opatření.

Konkrétní cíle jsou:

1. Nastínit a zhodnotit klíčové aktivní prvky MB-BP. Tohoto cíle bude dosaženo pomocí (a) cílových skupin účastníků podstupujících intervenci MB-BP, (b) diskuse s odborníky (včetně kardiologů, epidemiologů, odborníků na všímavost, instruktorů intervence všímavosti) před a po pilotním testování MBHT u účastníků a (c) klinický úsudek zkoušejících provádějících zákrok.
2. Vyhodnotit dopady MB-BP na cílové zapojení (před-post změna velikosti účinku) a dlouhověkost cílového zapojení (následné časové body). Časová období sledování zahrnují 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok.

Tato studie je prospektivní jednoramennou studií ve fázi vývoje intervence. Po této fázi, poté, co byla intervence dále rozvinuta, následuje následná studie (s jinými klinickými zkouškami.gov ID #) bude využívat randomizovanou kontrolní studii k dalšímu hodnocení příčinné souvislosti a velikosti účinku.