Разработка вмешательства по снижению артериального давления на основе осознанности (MB-BP) - этап 1, испытание с одной рукой (MB-BP)

Вмешательства, направленные на осознанность, адаптированные для пациентов с предгипертонической болезнью/гипертонической болезнью, никогда не исследовались. До тех пор, пока не будут проведены методологически строгие исследования по оценке индивидуальных вмешательств при гипертонии, мы не узнаем, могут ли наблюдаемые предварительные эффекты общих вмешательств на снижение артериального давления быть намного более эффективными при индивидуальном подходе. Следовательно, мы предлагаем провести поведенческое интервенционное исследование, чтобы оценить, может ли снижение стресса на основе осознанности (MBSR), адаптированное для пациентов с предгипертензией и гипертонией, обеспечить клинически значимое снижение артериального давления. Это индивидуальное вмешательство называется снижением артериального давления на основе осознанности (MB-BP). Это исследование следует Стадийной модели разработки поведенческих вмешательств NIH, в которой определяются мишени, которые, вероятно, непосредственно затронуты вмешательством, что также должно влиять на долгосрочные результаты (например, артериальное давление, смертность). Выбранные цели, согласующиеся с теоретическими основами и ранними данными о том, как вмешательства осознанности могут влиять на результаты психического и физического здоровья, представляют собой меры саморегуляции, включая (1) контроль внимания (в частности, задание на устойчивую реакцию внимания), (2) регулирование эмоций (в частности, шкала трудности регуляции эмоций) и (3) самосознание (в частности, многомерная оценка интероцептивной осведомленности). В зависимости от степени поражения цели MB-BP можно дополнительно настроить для лучшего взаимодействия с целями по мере необходимости. Грант, финансирующий это исследование, проводит одновременный систематический обзор влияния вмешательств осознанности на результаты саморегуляции. Основываясь на выводах систематического обзора, другие меры саморегулирования будут изучаться как второстепенные результаты.

Конкретные цели:

1. Наметить и оценить ключевые активные элементы MB-BP. Эта цель будет достигнута с использованием (а) фокус-групп участников, проходящих вмешательство MB-BP, (b) обсуждения с экспертами (включая кардиологов, эпидемиологов, экспертов по осознанности, инструкторов по лечению осознанности) до и после пилотного тестирования MBHT у участников. и (c) клиническая оценка исследователей, выполняющих вмешательство.
2. Оценить влияние MB-BP на целевое взаимодействие (изменение размера эффекта до и после публикации) и продолжительность целевого взаимодействия (последующие временные точки). Последующие периоды времени включают 10 недель, 6 месяцев и 1 год.

Это исследование является проспективным исследованием одной группы на этапе разработки вмешательства. Вслед за этой фазой, после того, как вмешательство получило дальнейшее развитие, последующее исследование (с другим клиническим испытанием. ID #) будет использовать дизайн рандомизированного контрольного испытания для дальнейшей оценки причинно-следственной связи и размера эффекта.