Mindfulness-baserad blodtryckssänkning (MB-BP) Interventionsutveckling - Steg 1 Single Arm Trial (MB-BP)

Mindfulness-interventioner anpassade för prehypertensiva/hypertensiva patienter har aldrig undersökts. Tills metodologiskt rigorösa studier för att utvärdera skräddarsydda interventioner för hypertoni har utförts, kommer vi inte att veta om de observerade preliminära effekterna av allmänna mindfulness-interventioner på blodtryckssänkning skulle kunna vara mycket effektivare med ett skräddarsytt tillvägagångssätt. Följaktligen föreslår vi att genomföra en beteendeinterventionsstudie för att utvärdera om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) anpassad till prehypertensiva och hypertensiva patienter har potential att ge kliniskt relevanta sänkningar av blodtrycket. Denna skräddarsydda intervention kallas Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Denna studie följer NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, där mål som sannolikt påverkas proximalt av interventionen identifieras, som också bör ha effekt på de långsiktiga resultaten (t.ex. blodtryck, dödlighet). De utvalda målen, i överensstämmelse med teoretiska ramar och tidiga bevis för hur mindfulness-interventioner kan påverka mentala och fysiska hälsoresultat, är mått på självreglering inklusive (1) uppmärksamhetskontroll (särskilt Sustained Attention Response Task), (2) känsloreglering (särskilt skalan för svårighet att reglera känslor), och (3) självmedvetenhet (särskilt den multidimensionella bedömningen av interoceptiv medvetenhet). Baserat på graden av målengagemang kan MB-BP ytterligare anpassas för att bättre engagera sig med målen efter behov. Bidraget som finansierar denna studie utför en samtidig systematisk genomgång av effekterna av mindfulness-interventioner på självregleringsresultat. Baserat på resultaten från den systematiska översikten kommer andra självregleringsåtgärder att utforskas som sekundära resultat.

Specifika mål är:

1. Att beskriva och utvärdera viktiga aktiva delar av MB-BP. Detta mål kommer att uppnås genom att använda (a) fokusgrupper av deltagare som genomgår MB-BP-interventionen, (b) diskussion med experter (inklusive kardiologer, epidemiologer, mindfulness-experter, mindfulness-interventionsinstruktörer) före och efter pilottestning av MBHT hos deltagarna , och (c) klinisk bedömning av utredarna som utför interventionen.
2. Att utvärdera effekterna av MB-BP på målengagemang (före efter förändring av effektstorlek) och livslängd på målengagemang (uppföljningstider). Uppföljningsperioder inkluderar 10 veckor, 6 månader och 1 år.

Denna studie är en prospektiv enarmad studie under interventionsutvecklingsfasen. Efter denna fas, efter att interventionen har vidareutvecklats, en efterföljande studie (med en annan clinicaltrials.gov ID #) kommer att använda en randomiserad kontrollstudiedesign för att ytterligare utvärdera orsakssamband och effektstorlek.