Mindfulness-baseret blodtryksreduktion (MB-BP) interventionsudvikling - trin 1 enkeltarmsforsøg (MB-BP)

Mindfulness-interventioner skræddersyet til præhypertensive/hypertensive patienter er aldrig blevet undersøgt. Indtil der er udført metodologisk strenge undersøgelser til at evaluere skræddersyede interventioner for hypertension, ved vi ikke, om de observerede foreløbige effekter af generelle mindfulness-interventioner på blodtryksreduktion kunne være meget mere effektive med en skræddersyet tilgang. Derfor foreslår vi at gennemføre et adfærdsinterventionsstudie for at evaluere, om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tilpasset til præhypertensive og hypertensive patienter har potentialet til at give klinisk relevante reduktioner i blodtrykket. Denne skræddersyede intervention kaldes Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Denne undersøgelse følger NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development, hvor mål, der sandsynligvis er proksimalt påvirket af interventionen, identificeres, som også skulle have effekt på de langsigtede resultater (f. blodtryk, dødelighed). De udvalgte mål, som er i overensstemmelse med teoretiske rammer og tidlig evidens for, hvordan mindfulness-interventioner kan påvirke mentale og fysiske sundhedsresultater, er mål for selvregulering, herunder (1) opmærksomhedskontrol (specifikt Sustained Attention Response-opgaven), (2) følelsesregulering (specifikt sværhedsgraden ved følelsesregulering) og (3) selvbevidsthed (specifikt den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed). Baseret på graden af ​​målengagement kan MB-BP yderligere tilpasses til bedre at engagere sig i målene efter behov. Tilskuddet, der finansierer denne undersøgelse, udfører en sideløbende systematisk gennemgang af virkningerne af mindfulness-interventioner på selvreguleringsresultater. Baseret på resultaterne fra den systematiske gennemgang vil andre selvreguleringstiltag blive udforsket som sekundære resultater.

Specifikke mål er:

1. At skitsere og evaluere vigtige aktive elementer i MB-BP. Dette mål vil blive opnået ved at bruge (a) fokusgrupper af deltagere, der gennemgår MB-BP-interventionen, (b) diskussion med eksperter (herunder kardiologer, epidemiologer, mindfulness-eksperter, mindfulness-interventionsinstruktører) før og efter pilottest af MBHT hos deltagere , og (c) klinisk bedømmelse af investigatorerne, der udfører interventionen.
2. At evaluere MB-BP's indvirkning på målengagement (før efter ændring i effektstørrelse) og levetid for målengagement (opfølgningstidspunkter). Opfølgningsperioder omfatter 10 uger, 6 måneder og 1 år.

Denne undersøgelse er et prospektivt enkeltarmsforsøg under interventionsudviklingsfasen. Efter denne fase, efter at interventionen er blevet videreudviklet, en efterfølgende undersøgelse (med en anden clinicaltrials.gov ID #) vil bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign til yderligere at evaluere årsagssammenhæng og effektstørrelse.