Mindfulness-alapú vérnyomáscsökkentés (MB-BP) beavatkozás fejlesztése – 1. szakasz, egykaros próba (MB-BP)

A prehipertóniás/hipertóniás betegekre szabott mindfulness beavatkozásokat soha nem vizsgálták. Amíg módszertanilag szigorú tanulmányokat nem végeznek a magas vérnyomás testreszabott beavatkozásainak értékelésére, nem tudhatjuk, hogy az általános éberségi beavatkozások megfigyelt előzetes hatásai a vérnyomás csökkentésére sokkal hatékonyabbak lennének-e személyre szabott megközelítéssel. Következésképpen javasoljuk egy viselkedési intervenciós vizsgálat elvégzését annak értékelésére, hogy a prehipertenzív és hipertóniás betegekre szabott Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) képes-e klinikailag jelentős vérnyomáscsökkentést elérni. Ezt a testreszabott beavatkozást Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP) néven hívják. Ez a tanulmány a NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development modelljét követi, ahol azonosítják azokat a célokat, amelyeket a beavatkozás valószínűleg közel érint, és amelyeknek hatással kell lenniük a hosszabb távú eredményekre is (pl. vérnyomás, halálozás). A kiválasztott célok, amelyek összhangban vannak az elméleti keretekkel és a korai bizonyítékokkal arról, hogy a mindfulness beavatkozások hogyan befolyásolhatják a mentális és fizikai egészséget, az önszabályozás mértékei, beleértve (1) a figyelemszabályozást (konkrétan a Fenntartott figyelemreakció feladatot), (2) az érzelmek szabályozását (konkrétan az Érzelemszabályozási nehézség Skála) és (3) az öntudatosság (konkrétan az Interoceptív Tudatosság Multidimenzionális Értékelése). A célelkötelezettség mértéke alapján az MB-BP tovább testreszabható, hogy szükség szerint jobban elköteleződjön a célokkal. Az e tanulmány által finanszírozott támogatás egyidejűleg szisztematikus áttekintést végez a mindfulness beavatkozások önszabályozási eredményekre gyakorolt ​​hatásairól. A szisztematikus áttekintés megállapításai alapján más önszabályozási intézkedések másodlagos eredményeként kerülnek feltárásra.

A konkrét célok a következők:

1. Az MB-BP kulcsfontosságú aktív elemeinek felvázolása és értékelése. Ezt a célt (a) az MB-BP beavatkozáson átesett résztvevők fókuszcsoportjaival, (b) szakértőkkel (beleértve a kardiológusokat, epidemiológusokat, éberségi szakértőket, éberségi intervenciós oktatókat) folytatott megbeszélések segítségével érik el az MBHT kísérleti tesztelése előtt és után. és (c) a beavatkozást végző vizsgálók klinikai megítélése.
2. Az MB-BP hatásainak értékelése a célelköteleződésre (a hatás méretének változása előtt) és a célelköteleződés hosszú élettartamára (követési időpontok). A követési időszakok 10 hét, 6 hónap és 1 év.

Ez a tanulmány egy prospektív egykarú vizsgálat a beavatkozás fejlesztési szakaszában. Ezt a fázist követően, miután a beavatkozást továbbfejlesztették, egy következő vizsgálat (egy másik klinikai vizsgálattal.gov ID #) randomizált kontrollvizsgálati tervet fog használni az ok-okozati összefüggések és a hatások méretének további értékelésére.