Desarrollo de intervención de reducción de la presión arterial basada en la atención plena (MB-BP): ensayo de un solo brazo de etapa 1 (MB-BP)

Las intervenciones de atención plena personalizadas para pacientes prehipertensos/hipertensos nunca se han investigado. Hasta que se realicen estudios metodológicamente rigurosos para evaluar las intervenciones personalizadas para la hipertensión, no sabremos si los efectos preliminares observados de las intervenciones generales de atención plena en la reducción de la presión arterial podrían ser mucho más efectivos con un enfoque personalizado. En consecuencia, proponemos realizar un estudio de intervención conductual para evaluar si la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) personalizada para pacientes prehipertensos e hipertensos tiene el potencial de proporcionar reducciones clínicamente relevantes en la presión arterial. Esta intervención personalizada se denomina Reducción de la presión arterial basada en la atención plena (MB-BP). Este estudio sigue el modelo de etapas NIH para el desarrollo de intervenciones conductuales, en el que se identifican objetivos que probablemente se vean afectados próximamente por la intervención, que también deberían tener un efecto en los resultados a largo plazo (p. presión arterial, mortalidad). Los objetivos seleccionados, consistentes con los marcos teóricos y la evidencia preliminar de cómo las intervenciones de atención plena podrían influir en los resultados de salud mental y física, son medidas de autorregulación que incluyen (1) control de la atención (específicamente la Tarea de Respuesta de Atención Sostenida), (2) regulación emocional (específicamente la Escala de Dificultad en la Regulación de las Emociones), y (3) la autoconciencia (específicamente la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva). Según el grado de participación de los objetivos, MB-BP se puede personalizar aún más para interactuar mejor con los objetivos según sea necesario. La subvención que financia este estudio está realizando una revisión sistemática simultánea de los impactos de las intervenciones de atención plena en los resultados de la autorregulación. Según los hallazgos de la revisión sistemática, se explorarán otras medidas de autorregulación como resultados secundarios.

Los objetivos específicos son:

1. Delinear y evaluar los elementos activos clave de MB-BP. Este objetivo se logrará utilizando (a) grupos focales de participantes que se someten a la intervención MB-BP, (b) debates con expertos (incluidos cardiólogos, epidemiólogos, expertos en atención plena, instructores de intervención de atención plena) antes y después de la prueba piloto de MBHT en los participantes. y (c) juicio clínico de los investigadores que realizan la intervención.
2. Evaluar los impactos de MB-BP en la participación del objetivo (cambio previo y posterior en el tamaño del efecto) y la longevidad de la participación del objetivo (puntos de tiempo de seguimiento). Los períodos de tiempo de seguimiento incluyen 10 semanas, 6 meses y 1 año.

Este estudio es un ensayo prospectivo de un solo brazo durante la fase de desarrollo de la intervención. Después de esta fase, después de que la intervención se haya desarrollado más, un estudio posterior (con un sitio web clínico diferente). ID #) utilizará un diseño de prueba de control aleatorio para evaluar más a fondo la causalidad y el tamaño del efecto.