Desenvolvimento de Intervenção de Redução da Pressão Arterial Baseada em Mindfulness (MB-BP) - Estágio 1 de Estudo de Braço Único (MB-BP)

Intervenções de mindfulness customizadas para pacientes pré-hipertensos/hipertensos nunca foram investigadas. Até que estudos metodologicamente rigorosos para avaliar intervenções personalizadas para hipertensão sejam realizados, não saberemos se os efeitos preliminares observados de intervenções gerais de atenção plena na redução da pressão arterial poderiam ser muito mais eficazes com uma abordagem personalizada. Consequentemente, propomos a realização de um estudo de intervenção comportamental para avaliar se o Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) personalizado para pacientes pré-hipertensos e hipertensos tem o potencial de fornecer reduções clinicamente relevantes na pressão arterial. Essa intervenção personalizada é chamada de Redução da Pressão Arterial Baseada em Mindfulness (MB-BP). Este estudo segue o Modelo de Estágio do NIH para Desenvolvimento de Intervenção Comportamental, onde os alvos provavelmente afetados proximalmente pela intervenção são identificados, que também devem ter efeito nos resultados de longo prazo (por exemplo, pressão arterial, mortalidade). Os alvos selecionados, consistentes com estruturas teóricas e evidências iniciais de como as intervenções de atenção plena podem influenciar os resultados de saúde mental e física, são medidas de autorregulação, incluindo (1) controle de atenção (especificamente a Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada), (2) regulação emocional (especificamente a Dificuldade na Escala de Regulação Emocional) e (3) autoconsciência (especificamente a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva). Com base no grau de envolvimento do alvo, o MB-BP pode ser ainda mais personalizado para melhor engajamento com os alvos conforme necessário. A subvenção que financia este estudo está realizando uma revisão sistemática simultânea dos impactos das intervenções de atenção plena nos resultados de autorregulação. Com base nos resultados da revisão sistemática, outras medidas de autorregulação serão exploradas como resultados secundários.

Os objetivos específicos são:

1. Descrever e avaliar os principais elementos ativos do MB-BP. Este objetivo será alcançado usando (a) grupos focais de participantes submetidos à intervenção MB-BP, (b) discussão com especialistas (incluindo cardiologistas, epidemiologistas, especialistas em mindfulness, instrutores de intervenção mindfulness) antes e após o teste piloto de MBHT em participantes , e (c) julgamento clínico dos investigadores que realizam a intervenção.
2. Avaliar os impactos do MB-BP no envolvimento do alvo (mudança pré-pós no tamanho do efeito) e na longevidade do engajamento do alvo (pontos de tempo de acompanhamento). Os períodos de tempo de acompanhamento incluem 10 semanas, 6 meses e 1 ano.

Este estudo é um estudo prospectivo de braço único durante a fase de desenvolvimento da intervenção. Após esta fase, após a intervenção ter sido mais desenvolvida, um estudo subsequente (com um ensaio clínico diferente.gov ID #) utilizará um projeto de estudo de controle randomizado para avaliar ainda mais a causa e o tamanho do efeito.