Mindfulness-pohjaisen verenpaineen alentamisen (MB-BP) interventiokehitys - Vaihe 1 yksikätinen koe (MB-BP)

Prehypertensiivisille/hypertensiivisille potilaille räätälöityjä mindfulness-interventioita ei ole koskaan tutkittu. Ennen kuin tehdään metodologisesti tiukkoja tutkimuksia räätälöityjen verenpaineen hoitotoimenpiteiden arvioimiseksi, emme tiedä, voisivatko yleisten mindfulness-interventioiden havaitut alustavat vaikutukset verenpaineen alentamiseen olla paljon tehokkaampia räätälöidyllä lähestymistavalla. Tästä syystä ehdotamme käyttäytymisinterventiotutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, voiko prehypertensiivisille ja hypertensiivisille potilaille räätälöity mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) saada aikaan kliinisesti merkittävää verenpaineen laskua. Tätä räätälöityä toimenpidettä kutsutaan mindfulness-pohjaiseksi verenpaineen alentamiseksi (MB-BP). Tämä tutkimus noudattaa NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, jossa tunnistetaan kohteet, joihin interventio todennäköisesti vaikuttaa proksimaalisesti ja joilla pitäisi olla vaikutusta myös pidemmän aikavälin tuloksiin (esim. verenpaine, kuolleisuus). Valitut kohteet, jotka ovat yhdenmukaisia ​​teoreettisten viitekehysten ja varhaisten todisteiden kanssa siitä, kuinka mindfulness-interventiot voivat vaikuttaa mielen ja fyysisen terveyden tuloksiin, ovat itsesääntelyn mittareita, mukaan lukien (1) huomionhallinta (erityisesti Sustained Attention Response Task), (2) tunteiden säätely (erityisesti). Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko) ja (3) itsetietoisuus (erityisesti interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi). Kohteen sitoutumisen asteen perusteella MB-BP:tä voidaan edelleen räätälöidä, jotta se sitoutuu paremmin kohteisiin tarpeen mukaan. Tämän tutkimuksen apuraharahoittaja suorittaa samanaikaisesti systemaattisen katsauksen mindfulness-interventioiden vaikutuksista itsesääntelyn tuloksiin. Järjestelmällisen katsauksen tulosten perusteella tarkastellaan muita itsesääntelytoimenpiteitä toissijaisina tuloksin.

Erityiset tavoitteet ovat:

1. Esitellä ja arvioida MB-BP:n tärkeimmät aktiiviset elementit. Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä (a) MB-BP-interventiota saavien osallistujien fokusryhmiä, (b) keskustelua asiantuntijoiden kanssa (mukaan lukien kardiologit, epidemiologit, mindfulness-asiantuntijat, mindfulness-interventio-ohjaajat) ennen osallistujien MBHT:n pilottitestausta ja sen jälkeen. ja (c) toimenpiteen suorittavien tutkijoiden kliininen arvio.
2. Arvioida MB-BP:n vaikutuksia kohdesitoutumiseen (vaikutuksen koon muutosta edeltävä jälkeinen muutos) ja kohdesitoutumisen pitkäikäisyyteen (seurantaajat). Seurantajaksot sisältävät 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi.

Tämä tutkimus on tuleva yhden käden tutkimus interventiokehitysvaiheen aikana. Tämän vaiheen jälkeen, kun interventiota on kehitetty edelleen, myöhempi tutkimus (eri klinikalla.gov ID #) käyttää satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa syy-yhteyden ja vaikutusten koon arvioimiseksi tarkemmin.