- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02703103
Brystkompresjon under gjenopplivning
5. april 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Bruk av en ny mekanisk brystkompresjonsmaskin LifeLine ARM for hjerte- og lungeredning av paramedikere: en randomisert, crossover, dukkeforsøk
Målet med studien var å evaluere den nye mekaniske brystkompresjonsmaskinen LifeLine ARM hos helsepersonell i simulert modell av hjertestans.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Rekruttering
- Łukasz Szarpak
-
Ta kontakt med:
- Łukasz Szarpak
- Telefonnummer: 500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- maksimalt 1 års arbeidserfaring innen medisin
- minimum 10 kliniske gjenopplivninger
- ambulansepersonell
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standard hjerte-lungeredning
standard HLR (30:2) i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte- og lungeredning.
|
2 min med brystkompresjoner uten mekanisk brystkompresjonssystem
2 min med brystkompresjoner med mekanisk brystkompresjonssystem LifeLine ARM
|
|
EKSPERIMENTELL: asynkron hjerte-lunge-redning
asynchronuos HLR i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lungeredning.
|
2 min med brystkompresjoner uten mekanisk brystkompresjonssystem
2 min med brystkompresjoner med mekanisk brystkompresjonssystem LifeLine ARM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av brystkompresjoner
Tidsramme: 1 dag
|
prosentandelen av korrekte brystkompresjoner i forhold til det totale antallet brystkompresjoner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig trykkavlastning
Tidsramme: 1 dag
|
Fullfør trykkutløsningsmål med dukkeprogramvare
|
1 dag
|
|
Dybde
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt dybde i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lungeredning
|
1 dag
|
|
Trykkpunkt
Tidsramme: 1 dag
|
riktig trykkpunkt i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte- og lungeredning
|
1 dag
|
|
Frekvens for brystkompresjoner
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt brystkompresjonsfrekvens i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte- og lungeredning
|
1 dag
|
|
hands-off tid
Tidsramme: 1 dag
|
definert som summen av alle perioder der ingen hånd ble plassert på brystet minus tid brukt til ventilasjon.
|
1 dag
|
|
tidevannsvolum
Tidsramme: 1 dag
|
volum luft levert i et enkelt redningspust i milliliter
|
1 dag
|
|
ventilasjonshastighet
Tidsramme: 1 dag
|
respirasjonsfrekvens per minutt
|
1 dag
|
|
minuttvolum
Tidsramme: 1 dag
|
minuttvolumventilasjon
|
1 dag
|
|
antall mageoppblåsninger
Tidsramme: 1 dag
|
antall mageoppblåsninger
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 02.008.1MR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .