- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02703103
Brystkompression under genoplivning
5. april 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Brug af en ny mekanisk brystkompressionsmaskine LifeLine ARM til hjerte-lunge-redning af paramedicinere: et randomiseret, crossover, manikinforsøg
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den nye mekaniske brystkompressionsmaskine LifeLine ARM hos sundhedspersonale i simuleret model af hjertestop.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Rekruttering
- Łukasz Szarpak
-
Kontakt:
- Łukasz Szarpak
- Telefonnummer: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- maksimalt 1 års erhvervserfaring i medicin
- minimum 10 kliniske genoplivninger
- paramedicinere
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Standard hjerte-lunge-redning
standard CPR (30:2) i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning.
|
2 min brystkompressioner uden mekanisk brystkompressionssystem
2 min. brystkompressioner med mekanisk brystkompressionssystem LifeLine ARM
|
|
EKSPERIMENTEL: asynkron hjerte-lunge-redning
asynchronuos CPR i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning.
|
2 min brystkompressioner uden mekanisk brystkompressionssystem
2 min. brystkompressioner med mekanisk brystkompressionssystem LifeLine ARM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystkompressions effektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
procentdelen af korrekte brystkompressioner i forhold til det samlede antal brystkompressioner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet trykudløsning
Tidsramme: 1 dag
|
Komplet trykudløsningsmåling med dukkesoftware
|
1 dag
|
|
Dybde
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt dybde i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
Trykpunkt
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt trykpunkt i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
Hastighed for brystkompressioner
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt brystkompressionsfrekvens i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
afleveringstid
Tidsramme: 1 dag
|
defineret som summen af alle perioder, hvor ingen hånd blev lagt på brystet minus tid brugt til ventilation.
|
1 dag
|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: 1 dag
|
volumen af luft leveret i et enkelt redningsånde i milliliter
|
1 dag
|
|
ventilationshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
respirationsfrekvens i minuttet
|
1 dag
|
|
minut-volumen
Tidsramme: 1 dag
|
minutvolumen ventilation
|
1 dag
|
|
antal gastriske inflationer
Tidsramme: 1 dag
|
antal gastriske inflationer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (SKØN)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.008.1MR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Manuelle brystkompressioner
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten