- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02703103
Bröstkompression under återupplivning
5 april 2016 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Användning av en ny mekanisk bröstkompressionsmaskin LifeLine ARM för hjärt-lungräddning av ambulanspersonal: en randomiserad, crossover, provdocka
Syftet med studien var att utvärdera den nya mekaniska bröstkompressionsmaskinen LifeLine ARM hos vårdpersonal i simulerad modell av hjärtstopp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Rekrytering
- Łukasz Szarpak
-
Kontakt:
- Łukasz Szarpak
- Telefonnummer: 500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- högst 1 års arbetslivserfarenhet inom medicin
- minst 10 kliniska återupplivningar
- ambulanspersonal
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Standard hjärt-lungräddning
standard HLR (30:2) enligt European Resuscitation Council 2015 riktlinjer för hjärt-lungräddning.
|
2 min bröstkompressioner utan mekaniskt bröstkompressionssystem
2 min bröstkompressioner med mekaniskt bröstkompressionssystem LifeLine ARM
|
|
EXPERIMENTELL: asynkron hjärt-lungräddning
asynchronuos HLR enligt European Resuscitation Council 2015 riktlinjer för hjärt-lungräddning.
|
2 min bröstkompressioner utan mekaniskt bröstkompressionssystem
2 min bröstkompressioner med mekaniskt bröstkompressionssystem LifeLine ARM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bröstkompressions effektivitet
Tidsram: 1 dag
|
procentandelen korrekta bröstkompressioner i förhållande till det totala antalet bröstkompressioner
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett tryckavlastning
Tidsram: 1 dag
|
Komplett tryckavlastningsmätning med manikinprogramvara
|
1 dag
|
|
Djup
Tidsram: 1 dag
|
korrekt djup enligt European Resuscitation Council 2015 riktlinjer för hjärt-lungräddning
|
1 dag
|
|
Tryckpunkt
Tidsram: 1 dag
|
rätt tryckpunkt enligt European Resuscitation Council 2015 riktlinjer för hjärt-lungräddning
|
1 dag
|
|
Frekvens av bröstkompressioner
Tidsram: 1 dag
|
korrekt bröstkompressionsfrekvens enligt European Resuscitation Council 2015 riktlinjer för hjärt- och lungräddning
|
1 dag
|
|
hand-off tid
Tidsram: 1 dag
|
definieras som summan av alla perioder under vilka ingen hand placerades på bröstet minus tid som använts för ventilation.
|
1 dag
|
|
tidvattenvolym
Tidsram: 1 dag
|
volym luft som levereras i ett enda räddningsandning i milliliter
|
1 dag
|
|
ventilationshastighet
Tidsram: 1 dag
|
andningsfrekvens per minut
|
1 dag
|
|
minutvolym
Tidsram: 1 dag
|
minutvolymventilation
|
1 dag
|
|
antal maguppblåsningar
Tidsram: 1 dag
|
antal maguppblåsningar
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 02.008.1MR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .