- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02703103
Compressione toracica durante la rianimazione
5 aprile 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Uso di una nuova macchina meccanica per le compressioni toraciche LifeLine ARM per la rianimazione cardiopolmonare da parte dei paramedici: una sperimentazione randomizzata, incrociata, su manichino
Lo scopo dello studio era valutare la nuova macchina per le compressioni toraciche meccaniche LifeLine ARM negli operatori sanitari in un modello simulato di arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Warszawa, Polonia, 00-832
- Reclutamento
- Łukasz Szarpak
-
Contatto:
- Łukasz Szarpak
- Numero di telefono: 500186225
- Email: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- massimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina
- minimo 10 rianimazioni cliniche
- paramedici
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Rianimazione cardiopolmonare standard
RCP standard (30:2) secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare.
|
2 min di compressioni toraciche senza sistema meccanico di compressione toracica
2 min di compressioni toraciche con sistema meccanico di compressione toracica LifeLine ARM
|
SPERIMENTALE: rianimazione cardiopolmonare asincrona
RCP asincrona secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare.
|
2 min di compressioni toraciche senza sistema meccanico di compressione toracica
2 min di compressioni toraciche con sistema meccanico di compressione toracica LifeLine ARM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
efficacia delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la percentuale di compressioni toraciche corrette rispetto al numero totale di compressioni toraciche
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilascio completo della pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Completare la misura del rilascio di pressione tramite il software del manichino
|
1 giorno
|
Profondità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
profondità corretta secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
|
1 giorno
|
Punto di pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
punto di pressione corretto secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
|
1 giorno
|
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
corretta frequenza delle compressioni toraciche secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
|
1 giorno
|
tempo di riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
definito come la somma di tutti i periodi durante i quali nessuna mano è stata posizionata sul torace meno il tempo utilizzato per la ventilazione.
|
1 giorno
|
volume corrente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
volume d'aria erogato in un singolo atto respiratorio in millilitri
|
1 giorno
|
tasso di ventilazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
frequenza respiratoria al minuto
|
1 giorno
|
volume minuto
Lasso di tempo: 1 giorno
|
ventilazione volumetrica minuto
|
1 giorno
|
numero di insufflazioni gastriche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di insufflazioni gastriche
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.008.1MR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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