- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02703103
Uciskanie klatki piersiowej podczas resuscytacji
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Użycie nowego mechanicznego urządzenia do kompresji klatki piersiowej LifeLine ARM do resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez ratowników medycznych: randomizowana, krzyżowa próba na manekinach
Celem pracy była ocena nowego mechanicznego aparatu do uciskania klatki piersiowej LifeLine ARM u pracowników służby zdrowia w symulowanym modelu zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warszawa, Polska, 00-832
- Rekrutacyjny
- Łukasz Szarpak
-
Kontakt:
- Łukasz Szarpak
- Numer telefonu: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- maksymalnie 1 rok stażu pracy w medycynie
- minimum 10 resuscytacji klinicznych
- ratownicy medyczni
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa
standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa (30:2) zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
2 min uciśnięć klatki piersiowej bez mechanicznego systemu uciskania klatki piersiowej
2 min uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego systemu kompresji klatki piersiowej LifeLine ARM
|
EKSPERYMENTALNY: asynchroniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa
asynchronuos CPR zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
2 min uciśnięć klatki piersiowej bez mechanicznego systemu uciskania klatki piersiowej
2 min uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego systemu kompresji klatki piersiowej LifeLine ARM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
procent prawidłowych uciśnięć klatki piersiowej w stosunku do całkowitej liczby uciśnięć klatki piersiowej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite uwolnienie ciśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kompletny pomiar uwolnienia ciśnienia za pomocą oprogramowania manekina
|
1 dzień
|
Głębokość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowa głębokość zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
Punkt nacisku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowy punkt nacisku zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowa częstość uciśnięć klatki piersiowej zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
czas wolny od pracy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zdefiniowana jako suma wszystkich okresów, podczas których żadna ręka nie była kładziona na klatce piersiowej, pomniejszona o czas wentylacji.
|
1 dzień
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
objętość powietrza dostarczana podczas jednego wdechu ratowniczego w mililitrach
|
1 dzień
|
szybkość wentylacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
częstość oddechów na minutę
|
1 dzień
|
objętość minutowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wentylacja minutowa
|
1 dzień
|
liczba wzdęć żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba wzdęć żołądka
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.008.1MR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręczne uciśnięcia klatki piersiowej
-
LeMaitre VascularRekrutacyjny
-
Colgate PalmoliveZakończony