- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02703103
Compression thoracique pendant la réanimation
5 avril 2016 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Utilisation d'un nouvel appareil mécanique de compression thoracique LifeLine ARM pour la réanimation cardiopulmonaire par les ambulanciers paramédicaux : un essai randomisé croisé sur mannequin
Le but de l'étude était d'évaluer la nouvelle machine mécanique de compression thoracique LifeLine ARM chez les professionnels de la santé dans un modèle simulé d'arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Warszawa, Pologne, 00-832
- Recrutement
- Łukasz Szarpak
-
Contact:
- Łukasz Szarpak
- Numéro de téléphone: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- maximum 1 an d'expérience professionnelle en médecine
- minimum 10 réanimations cliniques
- les ambulanciers paramédicaux
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réanimation cardiorespiratoire standard
RCP standard (30:2) selon les directives 2015 du Conseil européen de réanimation pour la réanimation cardiopulmonaire.
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2 min de compressions thoraciques sans système mécanique de compression thoracique
2 min de compressions thoraciques avec système mécanique de compression thoracique LifeLine ARM
|
EXPÉRIMENTAL: réanimation cardiorespiratoire asynchrone
RCP asynchrone selon les directives 2015 du Conseil européen de réanimation pour la réanimation cardiopulmonaire.
|
2 min de compressions thoraciques sans système mécanique de compression thoracique
2 min de compressions thoraciques avec système mécanique de compression thoracique LifeLine ARM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
efficacité des compressions thoraciques
Délai: Un jour
|
le pourcentage de compressions thoraciques correctes par rapport au nombre total de compressions thoraciques
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Libération complète de la pression
Délai: Un jour
|
Mesure complète de relâchement de la pression par le logiciel du mannequin
|
Un jour
|
Profondeur
Délai: Un jour
|
profondeur correcte selon les directives 2015 du Conseil européen de réanimation pour la réanimation cardiopulmonaire
|
Un jour
|
Point de pression
Délai: Un jour
|
point de pression correct selon les directives 2015 du Conseil européen de réanimation pour la réanimation cardiopulmonaire
|
Un jour
|
Taux de compressions thoraciques
Délai: Un jour
|
taux correct de compressions thoraciques selon les directives 2015 du Conseil européen de réanimation pour la réanimation cardiorespiratoire
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Un jour
|
temps de non-intervention
Délai: Un jour
|
défini comme la somme de toutes les périodes pendant lesquelles aucune main n'a été placée sur la poitrine moins le temps utilisé pour la ventilation.
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Un jour
|
volume courant
Délai: Un jour
|
volume d'air délivré en une seule respiration artificielle en millilitres
|
Un jour
|
taux de ventilation
Délai: Un jour
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fréquence respiratoire par minute
|
Un jour
|
volume-minute
Délai: Un jour
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ventilation à volume minute
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Un jour
|
nombre d'inflations gastriques
Délai: Un jour
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nombre d'inflations gastriques
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.008.1MR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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