- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02703103
Mellkasi kompresszió az újraélesztés során
2016. április 5. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Új mechanikus mellkasi kompressziós gép LifeLine ARM használata a mentők által végzett kardiopulmonális újraélesztéshez: véletlenszerű, keresztezett, próbabábu
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az új mechanikus mellkaskompressziós gépet, a LifeLine ARM-et egészségügyi szakembereknél a szívmegállás szimulált modelljében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warszawa, Lengyelország, 00-832
- Toborzás
- Łukasz Szarpak
-
Kapcsolatba lépni:
- Łukasz Szarpak
- Telefonszám: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- legfeljebb 1 év orvosi munkatapasztalat
- minimum 10 klinikai újraélesztés
- mentősök
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- csukló- vagy deréktáji betegségek
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos kardiopulmonális újraélesztés
szabványos CPR (30:2) a European Resuscitation Council 2015. évi kardiopulmonális újraélesztési irányelvei szerint.
|
2 perc mellkaskompresszió mechanikus mellkaskompressziós rendszer nélkül
2 perc mellkaskompresszió LifeLine ARM mechanikus mellkaskompressziós rendszerrel
|
|
KÍSÉRLETI: aszinkron kardiopulmonális újraélesztés
asynchronuos CPR az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi kardiopulmonális újraélesztési irányelvei szerint.
|
2 perc mellkaskompresszió mechanikus mellkaskompressziós rendszer nélkül
2 perc mellkaskompresszió LifeLine ARM mechanikus mellkaskompressziós rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellkasi kompresszió hatékonysága
Időkeret: 1 nap
|
a helyes mellkaskompressziók százalékos aránya az összes mellkaskompresszióhoz viszonyítva
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes nyomáscsökkentés
Időkeret: 1 nap
|
Teljes nyomáscsökkentés mérése próbabábu szoftverrel
|
1 nap
|
|
Mélység
Időkeret: 1 nap
|
helyes mélység az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi kardiopulmonális újraélesztési irányelvei szerint
|
1 nap
|
|
Nyomáspont
Időkeret: 1 nap
|
helyes nyomáspont az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi kardiopulmonális újraélesztési irányelvei szerint
|
1 nap
|
|
A mellkaskompressziók aránya
Időkeret: 1 nap
|
helyes mellkaskompressziós arány az Európai Újraélesztési Tanács 2015. évi kardiopulmonális újraélesztési irányelvei szerint
|
1 nap
|
|
kéz-letételi idő
Időkeret: 1 nap
|
Az összes olyan időszak összege, amely alatt egyetlen kéz sem volt a mellkason, mínusz a lélegeztetésre fordított idő.
|
1 nap
|
|
dagály térfogata
Időkeret: 1 nap
|
az egyetlen mentőlégzés során leadott levegő mennyisége milliliterben
|
1 nap
|
|
szellőzési sebesség
Időkeret: 1 nap
|
percenkénti légzésszám
|
1 nap
|
|
perc-kötet
Időkeret: 1 nap
|
perc térfogatú szellőztetés
|
1 nap
|
|
gyomorfelfúvódások száma
Időkeret: 1 nap
|
gyomorfelfúvódások száma
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.008.1MR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .