- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02703103
Thoraxkompression während der Reanimation
5. April 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Verwendung einer neuen mechanischen Brustkompressionsmaschine LifeLine ARM für die Herz-Lungen-Wiederbelebung durch Sanitäter: eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie
Ziel der Studie war es, das neue mechanische Brustkompressionsgerät LifeLine ARM bei medizinischem Fachpersonal im simulierten Modell eines Herzstillstands zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Rekrutierung
- Łukasz Szarpak
-
Kontakt:
- Łukasz Szarpak
- Telefonnummer: 500186225
- E-Mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- maximal 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizin
- mindestens 10 klinische Reanimationen
- Sanitäter
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Standard-Herz-Lungen-Wiederbelebung
Standard-HLW (30:2) gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung.
|
2 Minuten Thoraxkompressionen ohne mechanisches Thoraxkompressionssystem
2 Minuten Thoraxkompressionen mit dem mechanischen Thoraxkompressionssystem LifeLine ARM
|
|
EXPERIMENTAL: asynchrone Herz-Lungen-Wiederbelebung
asynchrone CPR gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung.
|
2 Minuten Thoraxkompressionen ohne mechanisches Thoraxkompressionssystem
2 Minuten Thoraxkompressionen mit dem mechanischen Thoraxkompressionssystem LifeLine ARM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit von Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 1 Tag
|
der Prozentsatz der korrekten Thoraxkompressionen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Thoraxkompressionen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständige Druckentlastung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vollständige Druckentlastungsmessung durch Manikin-Software
|
1 Tag
|
|
Tiefe
Zeitfenster: 1 Tag
|
richtige Tiefe gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Druckpunkt
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrekter Druckpunkt gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Rate der Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrekte Herzdruckfrequenz gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Hands-off-Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
definiert als die Summe aller Zeiträume, in denen keine Hand auf die Brust gelegt wurde, abzüglich der Zeit, die für die Beatmung verwendet wurde.
|
1 Tag
|
|
Atemzugvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Luftvolumen, das bei einem einzigen Atemzug abgegeben wird, in Millilitern
|
1 Tag
|
|
Belüftungsrate
Zeitfenster: 1 Tag
|
Atemfrequenz pro Minute
|
1 Tag
|
|
Minutenvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Atemminutenvolumen
|
1 Tag
|
|
Anzahl der Magenblähungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Magenblähungen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.008.1MR
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