- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02703103
Compressão torácica durante a ressuscitação
5 de abril de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Uso de uma nova máquina mecânica de compressão torácica LifeLine ARM para ressuscitação cardiopulmonar por paramédicos: um estudo randomizado, cruzado e manequim
O objetivo do estudo foi avaliar a nova máquina mecânica de compressão torácica LifeLine ARM em profissionais de saúde em modelo simulado de parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warszawa, Polônia, 00-832
- Recrutamento
- Łukasz Szarpak
-
Contato:
- Łukasz Szarpak
- Número de telefone: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- máximo 1 ano de experiência profissional em medicina
- mínimo de 10 ressuscitações clínicas
- paramédicos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ressuscitação cardiopulmonar padrão
RCP padrão (30:2) de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar.
|
2 min de compressões torácicas sem sistema mecânico de compressão torácica
2 min de compressões torácicas com sistema mecânico de compressão torácica LifeLine ARM
|
EXPERIMENTAL: ressuscitação cardiopulmonar assíncrona
RCP assíncrona de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar.
|
2 min de compressões torácicas sem sistema mecânico de compressão torácica
2 min de compressões torácicas com sistema mecânico de compressão torácica LifeLine ARM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficácia das compressões torácicas
Prazo: 1 dia
|
a porcentagem de compressões torácicas corretas em relação ao número total de compressões torácicas
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liberação de pressão completa
Prazo: 1 dia
|
Medição completa de liberação de pressão pelo software do manequim
|
1 dia
|
Profundidade
Prazo: 1 dia
|
profundidade correta de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
Ponto de pressão
Prazo: 1 dia
|
ponto de pressão correto de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
Taxa de compressões torácicas
Prazo: 1 dia
|
taxa correta de compressões torácicas de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
tempo de mãos livres
Prazo: 1 dia
|
definido como a soma de todos os períodos durante os quais nenhuma mão foi colocada no peito menos o tempo usado para ventilação.
|
1 dia
|
volume corrente
Prazo: 1 dia
|
volume de ar fornecido em uma única respiração de resgate em mililitros
|
1 dia
|
taxa de ventilação
Prazo: 1 dia
|
frequência respiratória por minuto
|
1 dia
|
volume minuto
Prazo: 1 dia
|
ventilação de volume minuto
|
1 dia
|
número de insuflações gástricas
Prazo: 1 dia
|
número de insuflações gástricas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02.008.1MR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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