- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703103
Compresión torácica durante la reanimación
5 de abril de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Uso de una nueva máquina mecánica de compresión torácica LifeLine ARM para reanimación cardiopulmonar por parte de paramédicos: un ensayo aleatorizado, cruzado, con maniquí
El objetivo del estudio fue evaluar la nueva máquina de compresión torácica mecánica LifeLine ARM en profesionales de la salud en un modelo simulado de paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warszawa, Polonia, 00-832
- Reclutamiento
- Łukasz Szarpak
-
Contacto:
- Łukasz Szarpak
- Número de teléfono: 500186225
- Correo electrónico: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- Máximo 1 año de experiencia laboral en medicina.
- mínimo 10 reanimaciones clínicas
- paramédicos
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reanimación cardiopulmonar estándar
RCP estándar (30:2) según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar.
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2 min de compresiones torácicas sin sistema mecánico de compresiones torácicas
2 min de compresiones torácicas con sistema mecánico de compresión torácica LifeLine ARM
|
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EXPERIMENTAL: resucitación cardiopulmonar asincrónica
RCP asincrónica según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar.
|
2 min de compresiones torácicas sin sistema mecánico de compresiones torácicas
2 min de compresiones torácicas con sistema mecánico de compresión torácica LifeLine ARM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
el porcentaje de compresiones torácicas correctas en relación con el número total de compresiones torácicas
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Liberación de presión completa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida completa de liberación de presión por software de maniquí
|
1 día
|
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Profundidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
profundidad correcta según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar
|
1 día
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Punto de presión
Periodo de tiempo: 1 día
|
punto de presión correcto según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar
|
1 día
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Tasa de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Frecuencia correcta de compresiones torácicas de acuerdo con las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar.
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1 día
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tiempo libre
Periodo de tiempo: 1 día
|
definido como la suma de todos los períodos durante los cuales no se colocó ninguna mano sobre el tórax menos el tiempo utilizado para la ventilación.
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1 día
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volumen corriente
Periodo de tiempo: 1 día
|
Volumen de aire entregado en una sola respiración boca a boca en mililitros
|
1 día
|
|
tasa de ventilación
Periodo de tiempo: 1 día
|
frecuencia respiratoria por minuto
|
1 día
|
|
minuto-volumen
Periodo de tiempo: 1 día
|
ventilación de volumen minuto
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1 día
|
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número de inflaciones gástricas
Periodo de tiempo: 1 día
|
número de inflaciones gástricas
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02.008.1MR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .