- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02703103
Borstcompressie tijdens reanimatie
5 april 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Gebruik van een nieuwe mechanische borstcompressiemachine LifeLine ARM voor cardiopulmonale reanimatie door paramedici: een gerandomiseerde cross-over proefpop
Het doel van de studie was om de nieuwe mechanische borstcompressiemachine LifeLine ARM te evalueren bij zorgprofessionals in een gesimuleerd model van hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Werving
- Łukasz Szarpak
-
Contact:
- Łukasz Szarpak
- Telefoonnummer: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- maximaal 1 jaar werkervaring in de geneeskunde
- minimaal 10 klinische reanimaties
- paramedici
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard cardiopulmonale reanimatie
standaard CPR (30:2) volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie.
|
2 min borstcompressies zonder mechanisch borstcompressiesysteem
2 min. Borstcompressies met mechanisch borstcompressiesysteem LifeLine ARM
|
|
EXPERIMENTEEL: asynchrone cardiopulmonale reanimatie
asynchroon CPR volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie.
|
2 min borstcompressies zonder mechanisch borstcompressiesysteem
2 min. Borstcompressies met mechanisch borstcompressiesysteem LifeLine ARM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van borstcompressies
Tijdsspanne: 1 dag
|
het percentage correcte borstcompressies ten opzichte van het totale aantal borstcompressies
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige drukontlasting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Volledige drukontlastingsmeting door oefenpopsoftware
|
1 dag
|
|
Diepte
Tijdsspanne: 1 dag
|
juiste diepte volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
Drukpunt
Tijdsspanne: 1 dag
|
correct drukpunt volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
Snelheid van borstcompressies
Tijdsspanne: 1 dag
|
juiste frequentie van borstcompressies volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
vrije tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
gedefinieerd als de som van alle perioden waarin geen hand op de borst werd gelegd minus de tijd die werd gebruikt voor beademing.
|
1 dag
|
|
getijdenvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
volume lucht toegediend in een enkele beademing in milliliter
|
1 dag
|
|
ventilatie tarief
Tijdsspanne: 1 dag
|
ademfrequentie per minuut
|
1 dag
|
|
minuut-volume
Tijdsspanne: 1 dag
|
minuut volume ventilatie
|
1 dag
|
|
aantal maaginflaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
aantal maaginflaties
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02.008.1MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .