- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02703103
Komprese hrudníku během resuscitace
5. dubna 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Využití nového mechanického stroje na komprese hrudníku LifeLine ARM pro kardiopulmonální resuscitaci záchranáři: Randomizovaná, zkřížená, figurína
Cílem studie bylo zhodnotit nový mechanický stroj na komprese hrudníku LifeLine ARM u zdravotníků v simulovaném modelu srdeční zástavy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warszawa, Polsko, 00-832
- Nábor
- Łukasz Szarpak
-
Kontakt:
- Łukasz Szarpak
- Telefonní číslo: 500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- maximálně 1 rok praxe v medicíně
- minimálně 10 klinických resuscitací
- zdravotníci
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní kardiopulmonální resuscitace
standardní KPR (30:2) podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci.
|
2 minuty stlačování hrudníku bez mechanického systému stlačování hrudníku
2 min komprese hrudníku s mechanickým systémem komprese hrudníku LifeLine ARM
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: asynchronní kardiopulmonální resuscitace
asynchronní KPR podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci.
|
2 minuty stlačování hrudníku bez mechanického systému stlačování hrudníku
2 min komprese hrudníku s mechanickým systémem komprese hrudníku LifeLine ARM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost komprese hrudníku
Časové okno: 1 den
|
procento správných stlačení hrudníku vzhledem k celkovému počtu stlačení hrudníku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné uvolnění tlaku
Časové okno: 1 den
|
Kompletní měření uvolnění tlaku pomocí softwaru pro figurínu
|
1 den
|
|
Hloubka
Časové okno: 1 den
|
správná hloubka podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
Tlakový bod
Časové okno: 1 den
|
správný tlakový bod podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
Míra stlačení hrudníku
Časové okno: 1 den
|
správná míra komprese hrudníku podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
hands-off čas
Časové okno: 1 den
|
definován jako součet všech období, během kterých nebyla položena žádná ruka na hrudník, mínus čas použitý k ventilaci.
|
1 den
|
|
dechový objem
Časové okno: 1 den
|
objem vzduchu dodaného na jeden záchranný nádech v mililitrech
|
1 den
|
|
rychlost ventilace
Časové okno: 1 den
|
dechová frekvence za minutu
|
1 den
|
|
minutový objem
Časové okno: 1 den
|
minutová objemová ventilace
|
1 den
|
|
počet nafouknutí žaludku
Časové okno: 1 den
|
počet nafouknutí žaludku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Truszewski Z, Szarpak L, Kurowski A, Evrin T, Zasko P, Bogdanski L, Czyzewski L. Randomized trial of the chest compressions effectiveness comparing 3 feedback CPR devices and standard basic life support by nurses. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):381-5. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.003. Epub 2015 Nov 4.
- Kurowski A, Czyzewski L, Bogdanski L, Zasko P, Karczewska K, Szarpak L. Quality of chest compression with CardioPump CPR compared to single rescuer standard BLS. Am J Emerg Med. 2015 Jan;33(1):114-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.027. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
9. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02.008.1MR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální stlačování hrudníku
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
LeMaitre VascularDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno