Sikkerhet og effekt av synkronisert transkraniell magnetisk stimulering for behandling av generalisert angstlidelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle fagene vil være i alderen 18 - 65 år.
2. Primærdiagnose av generalisert angstlidelse (GAD) bekreftet ved strukturert intervju ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), versjon 7, med minimum varighet av gjeldende episode på 3 måneder
3. Baseline Hamilton Anxiety (HAM-A)-score lik eller større enn 18
4. Baseline EEG er av tilstrekkelig varighet og kvalitet til at det kan behandles for kvantitativ analyse.
5. Tar mindre enn eller lik 2 psykotrope medisiner i en stabil dose i minimum 2 uker for å forbli uendret gjennom hele studiens varighet.
6. Forsøkspersonene er villige og i stand til å overholde den intensive behandlingsplanen og alle nødvendige studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene er ikke i stand til eller villige til å gi informert samtykke.

2. Primærdiagnose med følgende tilstander bekreftet av MINI (gjeldende med mindre annet er oppgitt):

   1. GAD sekundært til en generell medisinsk tilstand, eller substansindusert.
   2. Anamnese med rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene (unntatt nikotin og koffein).
   3. Major depressiv lidelse, bipolar lidelse eller psykotisk lidelse (livstid), inkludert schizoaffektiv lidelse, eller alvorlig depresjon med psykotiske trekk i denne eller tidligere episoder.
   4. Spiseforstyrrelse (nåværende eller i løpet av det siste året).
   5. Tvangslidelse (livstid).
   6. Posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året).
   7. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) under behandling.
3. Personer som oppfyller kriteriene for akse II-klynge A- eller B-diagnose basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier, som etter etterforskerens vurdering kan hindre forsøkspersonene i å fullføre prosedyrene kreves av studieprotokollen.

4. Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til:

   1. Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk.
   2. Plass som opptar hjernelesjon.
   3. Enhver historie med anfall UNNTATT de som er terapeutisk indusert av elektrokonvulsiv terapi (ECT). Feberkramper i barndommen er akseptable og disse forsøkspersonene kan inkluderes i studien.
   4. Historie om hjerneslag.
   5. Forbigående iskemisk angrep innen to år.
   6. Cerebral aneurisme.
   7. Demens (Montreal Cognition Assessment-score mindre enn 23).
   8. Parkinsons sykdom.
   9. Huntingtons sykdom.
   10. Multippel sklerose.
   11. Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), eller tar medisiner som senker krampeterskelen.

5. Personer med en av følgende behandlingshistorier:

   1. TMS innen 4 uker før screeningbesøket eller tidligere behandling med sTMS
   2. ECT-behandling innen 1 år før screeningbesøket.
   3. Manglende respons på TMS- eller ECT-behandling (dvs. i samsvar med antidepressiva behandlingshistorieskjema konfidensnivå 3 eller høyere) i denne eller en hvilken som helst tidligere episode.
   4. Livstidshistorie med behandling med Deep Brain Stimulation (DBS) eller Vagus Nerve Stimulation (VNS).
   5. Bruk av undersøkelsesmedisin eller utstyr innen 6 måneder etter screeningbesøket.
6. Forsøkspersonene har tilstrekkelig nytte av gjeldende angstdempende medisin(er)
7. Betydelig akutt selvmordsrisiko vurdert av etterforskeren
8. Pacemakere, implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom.
9. Intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater, stenter eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt.
10. Klinisk signifikant abnormitet eller klinisk signifikant ustabil medisinsk tilstand, som indikert av sykehistorie, fysisk undersøkelse, EKG-resultater eller klinisk laboratorietesting, som etter etterforskerens vurdering kan utgjøre en potensiell sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen eller begrense tolkningen av prøveresultatene, f.eks. , eventuelle ukontrollerte skjoldbruskkjertelsykdommer, lever-, hjerte-, lunge- og nyresvikt.
11. Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ikke bruker et medisinsk akseptabelt prevensjonsmiddel og kvinner som ammer.
12. Positiv undersøkelse av narkotika i urin for ulovlige stoffer. (En positiv urinmedisinscreening ved screening kan gjentas én gang før randomisering).
13. Enhver tilstand som etter etterforskerens vurdering ville hindre forsøkspersonen i å fullføre studien.