Sikkerhed og effektivitet af synkroniseret transkraniel magnetisk stimulering til behandling af generaliseret angstlidelse

Inklusionskriterier:

1. Alle forsøgspersoner vil være i alderen 18 - 65 år.
2. Primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD) bekræftet ved struktureret interview ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), version 7, med minimumsvarighed af den aktuelle episode på 3 måneder
3. Baseline Hamilton Anxiety (HAM-A) score lig med eller større end 18
4. Baseline-EEG'et er af tilstrækkelig varighed og kvalitet til, at det kan behandles til kvantitativ analyse.
5. Indtagelse af mindre end eller lig med 2 psykotrope lægemidler i en stabil dosis i mindst 2 uger for at forblive uændret under hele undersøgelsens varighed.
6. Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde den intensive behandlingsplan og alle nødvendige studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke.

2. Primær diagnose med følgende tilstande bekræftet af MINI (aktuel medmindre andet er angivet):

   1. GAD sekundært til en generel medicinsk tilstand eller stof-induceret.
   2. Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder (undtagen nikotin og koffein).
   3. Major depressiv lidelse, bipolar lidelse eller psykotisk lidelse (livstid), herunder skizoaffektiv lidelse, eller svær depression med psykotiske træk i denne eller tidligere episoder.
   4. Spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for det seneste år).
   5. Obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid).
   6. Posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år).
   7. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), der i øjeblikket behandles.
3. Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for akse II-klynge A- eller B-diagnose baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier, som efter efterforskerens vurdering kan hindre forsøgspersonerne i at gennemføre procedurerne krævet af undersøgelsesprotokollen.

4. Forsøgspersoner med en klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til:

   1. Enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk.
   2. Plads optager hjernelæsion.
   3. Enhver historie med anfald, UNDTAGET dem, der er terapeutisk induceret af elektrokonvulsiv terapi (ECT). Feberkramper i barndommen er acceptable, og disse forsøgspersoner kan inkluderes i undersøgelsen.
   4. Historie om slagtilfælde.
   5. Forbigående iskæmisk anfald inden for to år.
   6. Cerebral aneurisme.
   7. Demens (Montreal Cognition Assessment score mindre end 23).
   8. Parkinsons sygdom.
   9. Huntingtons sygdom.
   10. Multipel sclerose.
   11. Øget risiko for anfald uanset årsag, herunder forudgående diagnose af øget intrakranielt tryk (såsom efter store infarkter eller traumer), eller i øjeblikket tager medicin, der sænker anfaldstærsklen.

5. Forsøgspersoner med en af ​​følgende behandlingshistorier:

   1. TMS inden for 4 uger før screeningsbesøget eller enhver tidligere behandling med sTMS
   2. ECT-behandling inden for 1 år før screeningsbesøget.
   3. Manglende respons på TMS- eller ECT-behandling (dvs. i overensstemmelse med antidepressiv behandlingshistorie Form konfidensniveau 3 eller højere) i denne eller en hvilken som helst tidligere episode.
   4. Livstidshistorie med behandling med Deep Brain Stimulation (DBS) eller Vagus Nerve Stimulation (VNS).
   5. Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 6 måneder efter screeningsbesøget.
6. Forsøgspersoner har tilstrækkelig gavn af nuværende angstdæmpende medicin(er)
7. Betydelig akut selvmordsrisiko som vurderet af investigator
8. Pacemakere, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom.
9. Intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater, stents eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert.
10. Klinisk signifikant abnormitet eller klinisk signifikant ustabil medicinsk tilstand, som indikeret af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG-resultater eller klinisk laboratorietestning, som efter Investigators vurdering kan udgøre en potentiel sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen eller begrænse fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne, f.eks. , enhver ukontrolleret skjoldbruskkirtellidelse, lever-, hjerte-, lunge- og nyrefejl.
11. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ikke bruger et medicinsk acceptabelt præventionsmiddel, og kvinder, der ammer.
12. Positiv urinmedicinsk screening for ulovlige stoffer. (En positiv urinlægemiddelscreening ved screening kan gentages én gang før randomisering).
13. Enhver betingelse, som efter efterforskerens vurdering ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen.