Säkerhet och effekt av synkroniserad transkraniell magnetisk stimulering för behandling av generaliserat ångestsyndrom

Inklusionskriterier:

1. Alla ämnen kommer att vara 18 - 65 år gamla.
2. Primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD) bekräftad genom strukturerad intervju med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), version 7, med minsta längd på aktuell episod på 3 månader
3. Baseline Hamilton Anxiety (HAM-A) poäng lika med eller högre än 18
4. Baslinje-EEG är av tillräcklig varaktighet och kvalitet för att den kan bearbetas för kvantitativ analys.
5. Att ta mindre än eller lika med 2 psykotropa läkemedel i en stabil dos i minst 2 veckor för att förbli oförändrad under hela studietiden.
6. Försökspersonerna är villiga och kan hålla sig till det intensiva behandlingsschemat och alla erforderliga studiebesök.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner kan eller vill inte ge informerat samtycke.

2. Primär diagnos med följande tillstånd bekräftade av MINI (aktuell om inget annat anges):

   1. GAD sekundärt till ett allmänt medicinskt tillstånd, eller substansinducerad.
   2. Historik med missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna (förutom nikotin och koffein).
   3. Allvarlig depressiv sjukdom, bipolär sjukdom eller psykotisk störning (livstid), inklusive schizoaffektiv störning, eller allvarlig depression med psykotiska drag i denna eller tidigare episoder.
   4. Ätstörning (pågående eller under det senaste året).
   5. Tvångssyndrom (livstid).
   6. Posttraumatisk stressyndrom (pågående eller under det senaste året).
   7. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som för närvarande behandlas.
3. Försökspersoner som uppfyller kriterierna för Axis II-kluster A- eller B-diagnos baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan, Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier, som enligt utredarens bedömning kan hindra försökspersonerna i att slutföra procedurerna krävs enligt studieprotokollet.

4. Försökspersoner med en kliniskt definierad neurologisk störning inklusive, men inte begränsat till:

   1. Alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck.
   2. Utrymmet upptar hjärnskadan.
   3. Eventuell anamnes på anfall UTOM de som terapeutiskt induceras av elektrokonvulsiv terapi (ECT). Feberkramper hos barn är acceptabla och dessa patienter kan inkluderas i studien.
   4. Historia av stroke.
   5. Övergående ischemisk attack inom två år.
   6. Cerebral aneurysm.
   7. Demens (Montreal Cognition Assessment poäng mindre än 23).
   8. Parkinsons sjukdom.
   9. Huntingtons sjukdom.
   10. Multipel skleros.
   11. Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck (som efter stora infarkter eller trauma), eller för närvarande att ta medicin som sänker kramptröskeln.

5. Försökspersoner med någon av följande behandlingshistorik:

   1. TMS inom 4 veckor före screeningbesöket eller någon tidigare behandling med sTMS
   2. ECT-behandling inom 1 år före screeningbesöket.
   3. Underlåtenhet att svara på TMS- eller ECT-behandling (d.v.s. i överensstämmelse med antidepressiva behandlingshistorik från konfidensnivå 3 eller högre) i detta eller något tidigare avsnitt.
   4. Livstidshistoria av behandling med Deep Brain Stimulation (DBS) eller Vagus Nerve Stimulation (VNS).
   5. Användning av något prövningsläkemedel eller enhet inom 6 månader efter screeningbesöket.
6. Försökspersoner har tillräcklig nytta av nuvarande ångestdämpande medicin(er)
7. Betydande akut självmordsrisk enligt utredarens bedömning
8. Pacemakers, implanterade medicinpumpar, intrakardiella linjer eller akut, instabil hjärtsjukdom.
9. Intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat, stentar eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan avlägsnas säkert.
10. Kliniskt signifikant abnormitet eller kliniskt signifikant instabilt medicinskt tillstånd, som indikeras av medicinsk historia, fysisk undersökning, EKG-resultat eller kliniska laboratorietester, som enligt utredarens bedömning kan utgöra en potentiell säkerhetsrisk för försökspersonen eller begränsa tolkningen av försöksresultaten, t.ex. , alla okontrollerade sköldkörtelsjukdomar, lever-, hjärt-, lung- och njurfel.
11. Kvinnor som för närvarande är gravida eller inte använder ett medicinskt acceptabelt preventivmedel och kvinnor som ammar.
12. Positiv urindrogscreening för otillåtna substanser. (En positiv urinläkemedelsscreening vid screening kan upprepas en gång före randomisering).
13. Varje villkor som enligt utredarens bedömning skulle hindra försökspersonen från att slutföra studien.