Laserablasjon versus radiofrekvensablasjon for skjoldbruskknuter (LARA)

Nodulær skjoldbruskkjertelsykdom er et vanlig klinisk problem hvis prevalens øker med alderen og med en mer utbredt bruk av skjoldbruskkjertel ultralyd. Selv om de fleste skjoldbruskknuter er godartede og bare trenger periodisk overvåking, kan noen kreve behandling for assosiert trykk og/eller kosmetiske symptomer. Selv om skjoldbruskkjertelkirurgi er den viktigste terapeutiske tilnærmingen for kompressive skjoldbruskknuter, kan det være forbundet med flere ulemper. Langvarig levotyroksinsuppresjonsbehandling hos eldre pasienter med stor nodulær struma er utilfredsstillende fordi den er ineffektiv. Videre er det assosiert med negative effekter på bein og det kardiovaskulære systemet. Ikke-kirurgiske, minimalt invasive behandlingsmetoder som perkutan laserablasjon (LA) og radiofrekvensablasjon (RFA) har blitt brukt til å behandle skjoldbruskknuter. Men ingen studier som sammenligner LA og RFA har blitt publisert så langt.

Mål med studiet

1. For å evaluere om LA og RFA forårsaker en reduksjon ≥50 % i volumet av skjoldbruskknuter etter 6 måneder og 1 års oppfølging
2. For å evaluere om egenskapene til skjoldbruskknuter som evaluert av skjoldbrusk-ultralyd, kontrastforsterket ultralyd, power-doppler og kjernebiopsi påvirker LA og RFA-utfall
3. For å evaluere endringer i skjoldbruskfunksjon og autoimmunitet i skjoldbruskkjertelen etter LA og RFA.
4. For å evaluere forskjeller mellom LA og RFA når det gjelder komplikasjoner, bivirkninger og tolerabilitet.

Pasienter vil bli rekruttert, behandlet og fulgt ved Santa Maria Goretti Hospital i Latina, Italia, av leger med ekspertise i LA og RFA. Den vitenskapelige koordinatoren for denne studien er dr. Silvia Manfrini.