Laser ablation versus radiofrekvens ablation for skjoldbruskkirtel noduler (LARA)

Nodulær skjoldbruskkirtelsygdom er et almindeligt klinisk problem, hvis prævalens stiger med alderen og med en mere udbredt brug af skjoldbruskkirtel ultralyd. Selvom de fleste skjoldbruskkirtelknuder er godartede og kun behøver periodisk overvågning, kan nogle kræve behandling for associeret tryk og/eller kosmetiske symptomer. Selvom skjoldbruskkirtelkirurgi er den vigtigste terapeutiske tilgang til kompressive skjoldbruskkirtelknolder, kan det være forbundet med flere ulemper. Langtidsbehandling med levothyroxinundertrykkelse hos ældre patienter med store knuderstruma er utilfredsstillende, fordi den er ineffektiv. Desuden er det forbundet med negative virkninger på knogler og det kardiovaskulære system. Ikke-kirurgiske, minimalt invasive behandlingsmodaliteter såsom perkutan laserablation (LA) og radiofrekvensablation (RFA) er blevet brugt til at behandle skjoldbruskkirtelknolder. Der er dog indtil videre ikke offentliggjort undersøgelser, der sammenligner LA og RFA.

Undersøgelsens mål

1. At evaluere om LA og RFA forårsager en reduktion ≥50% i volumen af ​​skjoldbruskkirtelknolder efter 6 måneder og 1 års opfølgning
2. At evaluere, om funktionerne i skjoldbruskkirtlens knuder vurderet ved thyreoidea-ultralyd, kontrastforstærket ultralyd, power-doppler og core-biopsi påvirker LA- og RFA-resultater
3. At evaluere ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion og skjoldbruskkirtelautoimmunitet efter LA og RFA.
4. At evaluere forskelle mellem LA og RFA med hensyn til komplikationer, bivirkninger og tolerabilitet.

Patienter vil blive rekrutteret, behandlet og fulgt på Santa Maria Goretti Hospital i Latina, Italien, af læger med ekspertise i LA og RFA. Den videnskabelige koordinator for denne undersøgelse er dr. Silvia Manfrini.