Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD)-prosjekt (TXCORDRCT)

Målet med dette prosjektet er å utvikle, implementere og evaluere en integrert, systemorientert fedmemodell for undertjente, etnisk mangfoldige barn i alderen 2-12 år. Det første trinnet vil inkludere å gjennomføre en aktivabasert samfunnsvurdering i lavinntektsområdet i Austin og Houston, TX med innspill og datadeling fra eksisterende partnerskap. Resultater fra denne vurderingen vil informere og lette implementeringen av både primær og sekundær forebyggingstiltak på tvers av flere sektorer (helse, skole og barnevern). Demonstrasjonsprosjektet vil inkludere sekundære forebyggingsprogrammer innebygd i fellesskapets primære forebyggende innsats. For primær forebygging vil en kvasi-eksperimentell tilnærming bli brukt, der eksisterende fedmeforebyggende innsats forsterkes og optimaliseres i helseklinikker, Head Start-sentre og skoler i nedslagsfeltene (MERK: den primære forebyggingsintervensjonsstudien er ytterligere beskrevet i ClinicalTrials.gov ved Texas Childhood Obesity Research demonstrasjonsprosjekt Primary Prevention Intervention {TXCORDPRIM) under en annen protokoll og registrering). Sekundær forebygging inkluderer integrering av etterforskningsteamets evidensbaserte portefølje av familie- og samfunnsintervensjoner, spesielt MEND/CATCH-programmene. For sekundær forebygging vil et randomisert kontrollert studiedesign bli brukt der individuelle overvektige/fedme barn randomiseres til et 12-måneders samfunnssentrert, familiebasert fedmeprogram eller til primær forebygging alene.

Hypotesen for denne studien er at blant lavinntekts-, etnisk mangfoldige overvektige og overvektige barn, i alderen 2-12 år, vil en systemtilnærming til fedme hos barn redusere kroppsmasseindeksen (BMI, uttrykt som %95. persentil) sammenlignet med primærforebygging alene . De spesifikke målene for tilskuddet er som følger (se nedenfor).

Mål 1: Å implementere og evaluere effektiviteten av en systemtilnærming til fedme hos barn for å redusere BMI (uttrykt som %95. persentil) ved å bygge inn et 12-måneders familiebasert sekundært forebyggingsprogram i et primærforebyggingsprogram i lokalsamfunnet. Det sekundære forebyggende vektstyringsprogrammet vil være rettet mot overvektige/fedme barn og deres familier i de primære forebyggende nedslagsfeltene i Austin og Houston. Overvektige/fedme barn (totalt n=576), i alderen 2-12 år, vil bli tilfeldig tildelt enten det 12-måneders sekundære forebyggingsprogrammet (eksperimentelt) eller fellesskapets primærforebyggingsprogram alene (kontroll), i like aldersundergrupper (2 -5, 6-8 og 9-12 år). Analyser vil bli utført etter aldersgruppe, og resultatene vil inkludere BMI uttrykt som %95. persentil), fedmerelatert atferd, livskvalitet og programbruksindikatorer.

Mål 2: Å kvantifisere den inkrementelle kostnadseffektiviteten til det 12-måneders familiebaserte sekundære forebyggingsprogrammet i forhold til primærforebygging alene for fedme hos barn. Aktivitetsbaserte kostnadsberegningsmetoder vil bli brukt for å kvantifisere den inkrementelle kostnaden ved å levere det sekundære forebyggingsprogrammet i forhold til optimalisert helsevesen. Disse kostnadene vil deretter bli kombinert med effektivitetsdataene for å kvantifisere den inkrementelle kostnadseffektiviteten til den fellesskapsbaserte intervensjonen.

Alle prosjektaktiviteter vil bli koordinert med innspill fra Demonstrasjonsprosjektets forskningsnettverkskomité (CDC og Evalueringssenteret).