Texas Childhood Obesity Research Demonstration (TX CORD)-projekt (TXCORDRCT)

Målet med detta projekt är att utveckla, implementera och utvärdera en integrerad, systemorienterad fetmamodell för undertjänade, etniskt olika barn i åldrarna 2-12 år. Det första steget kommer att inkludera att genomföra en tillgångsbaserad samhällsbedömning i låginkomstområdens upptagningsområden i Austin och Houston, TX med input och datadelning från befintliga partnerskap. Resultaten från denna bedömning kommer att informera och underlätta genomförandet av både primära och sekundära förebyggande insatser inom flera sektorer (hälsovård, skola och barnomsorg). Demonstrationsprojektet kommer att omfatta sekundära förebyggande program inbäddade i samhällets primära förebyggande insatser. För primärprevention kommer ett kvasi-experimentellt tillvägagångssätt att användas, där befintliga insatser för förebyggande av fetma förstärks och optimeras på vårdkliniker, Head Start Centers och skolor i upptagningsområdena (OBS: den primära preventionsinterventionsstudien beskrivs ytterligare i ClinicalTrials.gov vid Texas Childhood Obesity Research Demonstration project Primary Prevention Intervention {TXCORDPRIM) under ett annat protokoll och register). Sekundär prevention inkluderar integrering av utredningsgruppens evidensbaserade portfölj av familje- och samhällsinterventioner, särskilt MEND/CATCH-programmen. För sekundär prevention kommer en randomiserad kontrollerad prövningsdesign att användas där individuella överviktiga/feta barn randomiseras till ett 12-månaders samhällscentrerat, familjebaserat fetmaprogram eller till enbart primärprevention.

Hypotesen för denna studie är att bland låginkomsttagare, etniskt olika överviktiga och feta barn, i åldern 2-12 år, kommer en systemansats för barnfetma att minska kroppsmassaindex (BMI, uttryckt som %95:e percentilen) jämfört med enbart primärprevention . De specifika syftena med bidraget är följande (se nedan).

Mål 1: Att implementera och utvärdera effektiviteten av en systemansats för barnfetma för att minska BMI (uttryckt som %95:e percentilen) genom att bädda in ett 12-månaders familjebaserat sekundärt preventionsprogram i ett primärt förebyggande gemenskapsprogram. Det sekundära förebyggande vikthanteringsprogrammet kommer att vara inriktat på överviktiga/fetma barn och deras familjer i de primära förebyggande upptagningsområdena i Austin och Houston. Överviktiga/feta barn (totalt n=576), i åldrarna 2-12 år, kommer att slumpmässigt tilldelas antingen det 12-månaders sekundära preventionsprogrammet (experimentellt) eller det primära samhällets primära preventionsprogram enbart (kontroll), i lika åldersundergrupper (2 -5, 6-8 och 9-12 år). Analyser kommer att utföras efter åldersgrupp och resultaten kommer att inkludera BMI uttryckt som %95:e percentilen), fetmarelaterade beteenden, livskvalitet och programanvändningsindikatorer.

Mål 2: Att kvantifiera den inkrementella kostnadseffektiviteten av det 12-månaders familjebaserade sekundära preventionsprogrammet i förhållande till enbart primärprevention för barnfetma. Aktivitetsbaserade kostnadsberäkningsmetoder kommer att användas för att kvantifiera den inkrementella kostnaden för att leverera det sekundära förebyggande programmet i förhållande till optimerad sjukvård. Dessa kostnader kommer sedan att kombineras med effektivitetsdata för att kvantifiera den inkrementella kostnadseffektiviteten för den samhällsbaserade interventionen.

Alla projektaktiviteter kommer att samordnas med input från demonstrationsprojektets forskningsnätverkskommitté (CDC och utvärderingscentret).