Projekt demonstracyjny badań nad otyłością dziecięcą w Teksasie (TX CORD). (TXCORDRCT)

Celem tego projektu jest opracowanie, wdrożenie i ocena zintegrowanego, zorientowanego systemowo modelu otyłości dla niedostatecznie zróżnicowanych etnicznie dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Pierwszym krokiem będzie przeprowadzenie oceny społeczności opartej na aktywach w obszarach zlewni o niskich dochodach w Austin i Houston w Teksasie z wykorzystaniem danych wejściowych i udostępnianiem danych przez istniejące partnerstwa. Wyniki tej oceny będą informować i ułatwiać wdrażanie działań w zakresie profilaktyki pierwotnej i wtórnej w wielu sektorach (opieka zdrowotna, szkoła i opieka nad dziećmi). Projekt demonstracyjny będzie obejmował programy profilaktyki wtórnej, osadzone w działaniach społeczności w zakresie profilaktyki pierwotnej. W przypadku profilaktyki pierwotnej zastosowane zostanie podejście quasi-eksperymentalne, w ramach którego istniejące wysiłki w zakresie zapobiegania otyłości są wzmacniane i optymalizowane w klinikach opieki zdrowotnej, ośrodkach Head Start Centres i szkołach na obszarach zlewni (UWAGA: badanie dotyczące interwencji w zakresie profilaktyki pierwotnej jest szerzej opisane w ClinicalTrials.gov w Texas Childhood Obesity Research Demonstration Project Primary Prevention Intervention (TXCORDPRIM) w ramach innego protokołu i zapisu). Profilaktyka wtórna obejmuje integrację opartego na dowodach portfolio interwencji rodzinnych i społecznych zespołu śledczego, w szczególności programów MEND/CATCH. W przypadku profilaktyki wtórnej zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania, w którym poszczególne dzieci z nadwagą/otyłością zostaną losowo przydzielone do 12-miesięcznego, skupionego na społeczności, rodzinnego programu otyłości lub samej profilaktyki pierwotnej.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wśród dzieci z nadwagą i otyłością o niskich dochodach, zróżnicowanych etnicznie i otyłych, w wieku od 2 do 12 lat, systemowe podejście do otyłości u dzieci obniży wskaźnik masy ciała (BMI, wyrażony jako % 95 percentyla) w porównaniu z samą profilaktyką pierwotną . Szczegółowe cele dotacji są następujące (zob. poniżej).

Cel 1: Wdrożenie i ocena skuteczności systemowego podejścia do otyłości u dzieci w zakresie redukcji BMI (wyrażonego jako %95 percentyl) poprzez włączenie 12-miesięcznego rodzinnego programu profilaktyki wtórnej do wspólnotowego programu profilaktyki pierwotnej. Program zarządzania wagą w profilaktyce wtórnej będzie skierowany do dzieci z nadwagą/otyłych i ich rodzin w obszarach profilaktyki pierwotnej w Austin i Houston. Dzieci z nadwagą/otyłością (łącznie n=576), w wieku 2-12 lat, zostaną losowo przydzielone do 12-miesięcznego programu profilaktyki wtórnej (eksperymentalny) lub do samego środowiskowego programu profilaktyki pierwotnej (kontrola), w równych podgrupach wiekowych (2 -5, 6-8 i 9-12 lat). Analizy zostaną przeprowadzone według grup wiekowych, a wyniki będą obejmować BMI wyrażone jako %95 percentyl), zachowania związane z otyłością, jakość życia i wskaźniki korzystania z programu.

Cel 2: ilościowe określenie przyrostowej opłacalności 12-miesięcznego rodzinnego programu profilaktyki wtórnej w stosunku do samej profilaktyki pierwotnej otyłości u dzieci. Metody kalkulacji kosztów działań zostaną wykorzystane do ilościowego określenia dodatkowych kosztów realizacji programu profilaktyki wtórnej w stosunku do zoptymalizowanej opieki zdrowotnej. Koszty te zostaną następnie połączone z danymi dotyczącymi skuteczności w celu ilościowego określenia przyrostowej opłacalności interwencji społeczności.

Wszystkie działania projektu będą koordynowane przy udziale Komitetu Sieci Badawczej Projektu Demonstracyjnego (CDC i Centrum Oceny).