Progetto di dimostrazione della ricerca sull'obesità infantile del Texas (TX CORD). (TXCORDRCT)

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare, implementare e valutare un modello di obesità integrato e orientato ai sistemi per bambini sottoserviti ed etnicamente diversi di età compresa tra 2 e 12 anni. Il primo passo includerà la conduzione di una valutazione della comunità basata sulle risorse nei bacini di utenza dei quartieri a basso reddito di Austin e Houston, Texas, con input e condivisione di dati da partenariati esistenti. I risultati di questa valutazione informeranno e faciliteranno l'attuazione degli sforzi di prevenzione primaria e secondaria in più settori (assistenza sanitaria, scuola e assistenza all'infanzia). Il progetto dimostrativo includerà programmi di prevenzione secondaria integrati negli sforzi di prevenzione primaria della comunità. Per la prevenzione primaria, verrà utilizzato un approccio quasi sperimentale, in cui gli sforzi esistenti per la prevenzione dell'obesità sono rafforzati e ottimizzati nelle cliniche sanitarie, nei centri Head Start e nelle scuole nei bacini di utenza (NOTA: lo studio dell'intervento di prevenzione primaria è ulteriormente descritto in ClinicalTrials.gov al Texas Childhood Obesity Research Demonstration project Primary Prevention Intervention {TXCORDPRIM) sotto un diverso protocollo e record). La prevenzione secondaria include l'integrazione del portafoglio di interventi familiari e comunitari basati sull'evidenza del team investigativo, in particolare i programmi MEND/CATCH. Per la prevenzione secondaria, verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato in cui i singoli bambini in sovrappeso/obesi vengono randomizzati a un programma sull'obesità incentrato sulla comunità e basato sulla famiglia della durata di 12 mesi o alla sola prevenzione primaria.

L'ipotesi di questo studio è che tra i bambini in sovrappeso e obesi a basso reddito, etnicamente diversificati, di età compresa tra 2 e 12 anni, un approccio sistemico all'obesità infantile ridurrà l'indice di massa corporea (BMI, espresso come% 95° percentile) rispetto alla sola prevenzione primaria . Gli obiettivi specifici della sovvenzione sono i seguenti (vedi sotto).

Obiettivo 1: implementare e valutare l'efficacia di un approccio sistemico all'obesità infantile sulla riduzione del BMI (espresso come %95° percentile) incorporando un programma di prevenzione secondaria basato sulla famiglia di 12 mesi all'interno di un programma di prevenzione primaria della comunità. Il programma di gestione del peso di prevenzione secondaria si rivolgerà ai bambini in sovrappeso/obesi e alle loro famiglie nei bacini di utenza della prevenzione primaria ad Austin e Houston. I bambini in sovrappeso/obesi (totale n=576), di età compresa tra 2 e 12 anni, saranno assegnati in modo casuale al programma di prevenzione secondaria di 12 mesi (sperimentale) o al solo programma di prevenzione primaria di comunità (controllo), in sottogruppi di pari età (2 -5, 6-8 e 9-12 anni). Le analisi saranno condotte per fascia di età e i risultati includeranno il BMI espresso come % 95° percentile), i comportamenti correlati all'obesità, la qualità della vita e gli indicatori di utilizzo del programma.

Obiettivo 2: quantificare il rapporto costo-efficacia incrementale del programma di prevenzione secondaria basato sulla famiglia della durata di 12 mesi rispetto alla sola prevenzione primaria per l'obesità infantile. Verranno utilizzati metodi di Activity Based Costing per quantificare il costo incrementale dell'erogazione del programma di prevenzione secondaria relativo all'assistenza sanitaria ottimizzata. Questi costi saranno quindi combinati con i dati di efficacia per quantificare il rapporto costo-efficacia incrementale dell'intervento basato sulla comunità.

Tutte le attività del progetto saranno coordinate con il contributo del comitato della rete di ricerca del progetto dimostrativo (CDC e centro di valutazione).