Magnesiumbaserte triggerpunktinjeksjoner for lindring av kroniske myofascial bekkensmerter
Randomisert kontrollforsøk av magnesiumbaserte triggerpunktinjeksjoner vs. triggerpunktinjeksjoner med kun lidokain for lindring av kronisk myofascial bekkensmerter
Denne studien vil være en randomisert, kontrollert, dobbeltblindet, enkeltsenter-overlegenhetsstudie med to parallelle grupper. Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig myofascial bekkensmerter i de to ukene etter avsluttende injeksjonsbehandling, vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen. Randomisering vil bli utført som blokkrandomisering med 1:1 allokeringsforhold, stratifisert basert på opioidbruk ved studieopptakstidspunktet. Totalt vil 60 deltakere rekrutteres og randomiseres, hvorav 30 blir tildelt hver behandlingsarm. Studien vil være begrenset slik at ingen av deltakerne som er registrert vil være nåværende samtidige opioidbrukere (uansett grunn) og vil ikke ha brukt opioidmedisiner i løpet av de 3 månedene før registrering i studien.
En tredje ikke-randomisert arm på 30 deltakere som står på venteliste til klinikken for kronisk smerte vil bli innrullert og sammenlignet med de to randomiserte armene. Blant denne pasientpopulasjonen og i miljøet til klinikken for kroniske smerter ble det bestemt at det ikke ville være akseptabelt å randomisere deltakere til en kontrollgruppe uten behandling. Som sådan blir en aktiv behandling brukt som komparator i den randomiserte studien. For å vurdere deltakere i fravær av behandling vil denne tredje ikke-randomiserte armen fungere som en kontrollgruppe uten behandling.
Kvalifikasjonskriteriene for denne tredje armen er de samme som hovedstudien, bortsett fra restriksjonen av opioidbruksstatus. Deltakelse i denne tredje armen vil ikke utelukke en deltaker fra randomisering til en av de to hovedgruppene i studien. Derfor, på tvers av de tre armene, vil opptil 90 pasienter bli registrert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemiljø: Denne studien vil bli utført ved Chronic Pain Clinic ved Hotel Dieu Hospital og General Gynecology Clinic ved Kingston General Hospital i Kingston, Ontario, Canada. Alle legene som gir triggerpunkt-injeksjonsbehandling for kroniske bekkensmerter i Chronic Pain Clinic, har sagt ja til å delta som medetterforskere i denne studien (RN, RH og SC). Kvinner henvises til denne klinikken for behandling av kroniske bekkensmerter av både primærpleiere og gynekologer i Kingston og området rundt. To av etterforskerne (RN og SC) ser pasienter i generell gynekologisk klinikk for vurdering og behandling av kroniske bekkensmerter. Begge etterforskerne henviser regelmessig pasienter til Kronisk smerteklinikk for vurdering av triggerpunktinjeksjoner.
Deltakertidslinje: Deltakerne i denne studien vil bli fulgt i totalt 8 behandlinger og 9 studiebesøk over en periode på 12 uker. Deltakere i den tredje ventelistede delen av studien vil bli fulgt i 3 besøk over en periode på 12 uker.
Behandlingsarmer, baseline-besøk og behandling 1: Ved baseline-studiebesøket vil en forskningssykepleier administrere et spørreskjema for å få en grundig sykehistorie og samle inn informasjon om deltakernes demografi. Forskningssykepleieren vil deretter administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før baseline-besøket og WHOQOL-BREF basert på deltakerens erfaringer i de 4 ukene før baseline-besøket. En studieetterforsker vil deretter blande og administrere triggerpunktinjeksjonene. Forskningssykepleieren vil forbli tilstede under behandlingen for å bistå med registrering og administrering av VAS-smerteskalaen for prosedyremessig ubehag umiddelbart etter avsluttet behandling.
Behandlingsarmer, oppfølgingsbesøk og behandlinger 2-8: Totalt vil deltakerne bli sett for 7 oppfølgingsbesøk med tilleggsbehandling. Besøk 2 til 4 vil bli gjort på ukentlig basis og besøk 5 til 8 vil bli utført annenhver uke, i en total tid på 11 uker. Ved disse besøkene vil en forskningssykepleier administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før besøket. Forskningssykepleieren vil stille ytterligere spørsmål om samtidig bruk av medisiner og undersøke deltakerne for eventuelle uønskede hendelser eller injeksjonsrelaterte komplikasjoner. I tillegg ved besøk 5 vil forskningssykepleieren administrere WHOQOL-BREF. En studieetterforsker vil deretter blande og administrere triggerpunktinjeksjonene. Forskningssykepleieren vil forbli tilstede under behandlingen for å bistå med registrering og administrering av VAS-smerteskalaen for prosedyremessig ubehag umiddelbart etter avsluttet behandling.
Behandlingsarmer, endelig studiebesøk 9: For deltakere som gjennomgår et fullstendig behandlingsforløp vil det siste studiebesøket være besøk 9 og vil finne sted 12 uker etter baseline-besøket. Hvis en kvinne velger å avslutte behandlingen tidlig, av en eller annen grunn, vil det siste besøket skje tidligere enn 12 uker. Det siste besøket skal imidlertid alltid gjøres minst 1 uke etter siste triggerpunkt-injeksjonsbehandling. Ved det siste studiebesøket vil en forskningssykepleier administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før besøket og WHOQOL-BREF basert på deltakerens erfaringer de 4 ukene før besøket. Forskningssykepleieren vil stille ytterligere spørsmål om samtidig bruk av medisiner og undersøke deltakerne for eventuelle uønskede hendelser eller injeksjonsrelaterte komplikasjoner. For å vurdere blinding vil deltakerne bli spurt om hvilken behandling de trodde de fikk og deres grunner for denne troen. Deltakerne vil også bli spurt om de vil anbefale behandlingen til andre som opplever myofascial bekkensmerter. Til slutt vil deltakerne bli tilbudt fortsettelse av behandlingen under tilsyn av primæretterforskeren med en injeksjonsformulering etter eget valg hvis de fortsatt opplever myofascial bekkensmerter.
Ventelistearm, baseline, oppfølging og endelig studiebesøk: Ved baseline studiebesøket vil en forskningssykepleier administrere et spørreskjema for å få en grundig medisinsk historie og samle inn informasjon om deltakernes demografi. Forskningssykepleieren vil deretter administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før baseline-besøket og WHOQOL-BREF basert på deltakerens erfaringer i de 4 ukene før baseline-besøket. Forskningssykepleieren vil stille ytterligere spørsmål om samtidig medisinbruk. Et oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført 5 uker etter baseline-besøket. Ved dette besøket vil en forskningssykepleier administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før besøket og WHOQOL-BREF basert på deltakerens erfaringer de 4 ukene før besøket. Forskningssykepleieren vil stille ytterligere spørsmål om samtidig medisinbruk. For deltakere som er på venteliste i minst 12 uker vil det endelige studiebesøket finne sted 12 uker etter baseline-besøket. Hvis en kvinne står på ventelisten i under 12 uker, vil det endelige studiebesøket finne sted ved hennes første besøk på klinikken for kroniske smerter. Ved det siste studiebesøket vil en forskningssykepleier administrere VAS-smerteskalaen og bekkensmertespesifikke funksjonsspørreskjema basert på deltakerens erfaringer i uken før besøket og WHOQOL-BREF basert på deltakerens erfaringer de 4 ukene før besøket. Forskningssykepleieren vil stille ytterligere spørsmål om samtidig medisinbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Department of Obstetrics & Gynecology, Queen's Unviersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Potensielle deltakere vil bli screenet for kvalifisering basert på følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier. Alle de følgende kriteriene vil bli brukt til å screene deltakere for registrering og randomisering i en av de to behandlingsarmene. Alle de følgende kriteriene bortsett fra inklusjonskriterier nummer 2 og eksklusjonskriterier nummer 10 vil bli brukt til å screene deltakere for registrering i den tredje ventelistede pasientarmen. Disse kvalifikasjonsunntakene er nødvendige for den tredje armen, da opioidmedisiner kan introduseres som midlertidig medisinsk behandling for tilstanden mens pasientene venter på aksept i klinikken for kronisk smerte.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en klinisk diagnose av kroniske bekkensmerter som varer i 6 måneder eller mer
- Ikke en opioidbruker: ingen opioidanalgetika for lindring av kroniske bekkensmerter i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller alder >65 år ved studieopptakstidspunktet
- Graviditet (for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden)
- Kjent allergi eller følsomhet for lokalbedøvelse, dekstrose, natriumbikarbonat eller magnesiumsulfat
- En klinisk diagnose av fibromyalgi
- Etter å ha mottatt tidligere triggerpunktinjeksjoner av en hvilken som helst formulering for bekkensmerter
- Blødningsforstyrrelser (inkludert, men ikke begrenset til, hemofili og von Willebrands sykdom)
- Mottar for tiden antikoagulasjonsterapi (inkludert, men ikke begrenset til, kumadiner, heparin og dets derivater, direkte trombinhemmere og antitrombinproteinterapi; bruk av lavdose aspirin er tillatt)
- Bor mer enn 50 km til smerteklinikken ved Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Canada
- Nåværende bruk av opioidanalgetika av en annen grunn enn kroniske bekkensmerter (inkludert, men ikke begrenset til, pågående opioidavhengighet eller lindring av andre smertesymptomer)
- Nylig bruk av opioidanalgetika for lindring av kroniske bekkensmerter; definert som bruk i løpet av de siste 3 månedene, men ikke innen de siste 2 ukene før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnesium-basert injeksjonsformulering
Undersøkelse vil innebære systematisk palpasjon av de 3 distinkte nivåene av bekkenmuskulatur.
Injeksjoner i nivå 1 og nivå 2 muskler vil bli gjort under ultralydveiledning.
Nivå 3 injeksjoner vil bli tilrettelagt med en trompetguide ved behov.
Etter hvert som triggerpunktene i bekkenmuskelen er identifisert, vil de bli injisert med 2-3 ml av den forberedte injeksjonsformuleringen.
Utforskeren vil fortsette til ingen flere triggerpunkter kan identifiseres, en maksimal dose lidokain har blitt brukt, eller deltakeren indikerer at de ønsker å stoppe.
Maksimal dose lidokain er 5 mg per kg kroppsvekt (280 mg lidokain i en kvinne på 55 kg eller ca. 40 cc av den endelige blandingen).
|
Hvert studiesett vil inneholde 4 10cc sprøyter som inneholder 7 ml 1 % lidokain, og 3 nummererte hetteglass. For de som er i den magnesiumbaserte injeksjonsformuleringen vil glassampullene tilberedes som følger; 1) 10 ml 50 % magnesiumsulfat, 2) 20 ml 8,4 % bikarbonat og 3) 20 ml 50 % dekstrose. Ved besøket vil en studieetterforsker blande 2cc av hetteglass 1, 5cc av hetteglass 2 og 5cc av hetteglass 3, for totalt 12cc med tilsetningsblanding. 3 cc av denne tilsetningsblandingen trekkes deretter inn i hver av de 4 ferdigpakkede lidokainsprøytene, for totalt 10 cc sluttblanding per sprøyte. Konsentrasjonen av komponenter i den endelige blandingen er 0,7 % lidokain, 0,8 % natriumbikarbonat, 6,0 % dekstrose og 2,5 % magnesiumsulfat. |
|
Aktiv komparator: Injeksjonsformulering med kun lidokain
Undersøkelse vil innebære systematisk palpasjon av de 3 distinkte nivåene av bekkenmuskulatur.
Injeksjoner i nivå 1 og nivå 2 muskler vil bli gjort under ultralydveiledning.
Nivå 3 injeksjoner vil bli tilrettelagt med en trompetguide ved behov.
Etter hvert som triggerpunktene i bekkenmuskelen er identifisert, vil de bli injisert med 2-3 ml av den forberedte injeksjonsformuleringen.
Utforskeren vil fortsette til ingen flere triggerpunkter kan identifiseres, en maksimal dose lidokain har blitt brukt, eller deltakeren indikerer at de ønsker å stoppe.
Maksimal dose lidokain er 5 mg per kg kroppsvekt (280 mg lidokain i en kvinne på 55 kg eller ca. 40 cc av den endelige blandingen).
|
Hvert studiesett vil inneholde 4 10cc sprøyter som inneholder 7 ml 1 % lidokain, og 3 nummererte hetteglass. For de i den lidokainbaserte injeksjonsformuleringsarmen vil glassampullene tilberedes som følger; 1) 10 ml 0,9 % natriumklorid, 2) 20 ml 0,9 % natriumklorid og 3) 20 ml 0,9 % natriumklorid. Ved besøket vil en studieetterforsker blande 2cc av hetteglass 1, 5cc av hetteglass 2 og 5cc av hetteglass 3, for totalt 12cc med tilsetningsblanding. 3 cc av denne tilsetningsblandingen trekkes deretter inn i hver av de 4 ferdigpakkede lidokainsprøytene, for totalt 10 cc sluttblanding per sprøyte. Konsentrasjonen av komponenter i den endelige blandingen er 0,7 % lidokain. |
|
Ingen inngripen: Pasienter på venteliste
Denne armen er en ikke-randomisert, behandlingsfri arm bestående av kvinner som står på venteliste til klinikken for kronisk smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig bekkenløsning
Tidsramme: 12 uker
|
Det primære utfallet måler en sammenligning av de to behandlingsarmene.
Det er den gjennomsnittlige endringen i gjennomsnittlig smerte i uken før studiebesøket, fra baseline til siste besøk, målt ved den visuelle analoge smerteskalaen.
Ved å bruke denne skalaen vurderer deltakerne sin gjennomsnittlige smerte den siste uken på en skala fra 0 til 10 ved å tegne en "x" på den horisontale linjen.
Denne linjen er 10 cm lang og deltakerens smertenivå måles ved hjelp av en linjal til millimetermerket og oversettes til en poengsum på 100 mm.
Hvis "x" faller mellom millimetermerker på linjalen vil leseren runde opp til nærmeste merke.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i funksjonelle bekkensmerter
Tidsramme: 12 uker
|
En sammenligning av de to behandlingsarmene.
Funksjon vil bli skåret ved hvert besøk ved hjelp av en validert funksjonell bekkensmerteskala.
Funksjonene blære, tarm, samleie, gange, løping, løfting, arbeid og søvn er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Med 0 tilsvarer ingen smerte og normal funksjon og 4 tilsvarer manglende evne til å fungere på grunn av smerte. .
Deltakerne blir bedt om å rangere disse funksjonene basert på når smertene deres var på sitt verste den siste uken.
Både individuelle funksjoner og samlet funksjonsscore vil bli vurdert.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
En sammenligning av de to behandlingsarmene.
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) ved baseline, femte og siste besøk.
WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet i 4 domener av fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø gjennom en serie på 26 spørsmål ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 5. Endringer i hvert av disse 4 domenene i løpet av behandlingen vil bli vurdert.
|
12 uker
|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig samtidig bruk av opioidanalgetika
Tidsramme: 12 uker
|
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne bli bedt om å rapportere sin gjennomsnittlige daglige samtidige bruk av smertestillende medisiner i løpet av den foregående uken, som vil bli registrert i den samtidige medisineringsloggen.
Type medisin, dosering og bruksfrekvens vil bli registrert.
Denne sammenligningen vil fokusere på bruk av opioidmedisiner og oppsummeringsmålet for antall dager i forrige uke som det var nødvendig med minst én dose av en opioidmedisin.
Hvis en deltaker trengte minst én dose opioidmedisin hver dag i forrige uke, vil de bli tildelt et oppsummerende mål på 7. Hvis de bare trengte minst én dose opioidmedisiner på to dager i forrige uke, vil de bli tildelt tildelt et oppsummerende mål på 2. Endringer i disse oppsummerende målene i løpet av 12 ukers behandlingsforløp vil sammenlignes mellom de to behandlingsarmene.
|
12 uker
|
|
Prosedyremessig smerte
Tidsramme: 12 uker
|
En sammenligning av de to behandlingsarmene.
Ved hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å rapportere smertenivået som oppleves under administrering av injeksjoner.
Umiddelbart etter administrering vil deltakerne rapportere dette ved å bruke den samme visuelle analoge skalaen som brukes til å måle det primære resultatet.
Gjennomsnittlig prosedyresmertepoengsum for hver deltaker i løpet av behandlingen vil bli beregnet.
Disse gjennomsnittlige prosedyresmertene vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene.
|
12 uker
|
|
Tid til å løse symptomene
Tidsramme: 12 uker
|
En sammenligning av de to behandlingsarmene.
Tiden til symptomene går opp til et overkommelig nivå i uker med behandling vil bli sammenlignet mellom grupper.
Deltakerne vil slutte å motta behandling enten ved sitt 8. besøk (12 uker fra baseline) eller tidligere hvis de ønsker det.
Kun de kvinnene som indikerer at deres smerte har nådd et håndterbart nivå ved behandlingskonklusjonen vil bli inkludert i denne analysen.
|
12 uker
|
|
Komplikasjoner og/eller uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
En sammenligning av de to behandlingsarmene.
Ved hvert studiebesøk vil deltakerne bli spurt om eventuelle komplikasjoner eller uønskede hendelser de kan ha opplevd.
Deltakerne vil også bli overvåket for komplikasjoner og uønskede hendelser under behandlingsforløpet ved smerteklinikken.
Type og hyppighet av komplikasjoner og uønskede hendelser vil bli sammenlignet mellom grupper.
|
12 uker
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for det primære resultatet: Gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig bekkensmerte
Tidsramme: 12 uker
|
Det primære resultatet av gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig smerte i uken før studiebesøket, fra baseline til siste besøk, målt ved den visuelle analoge smerteskalaen, vil bli sammenlignet blant de 3 studiearmene. Den ventelistede armen vil tjene som en ikke-randomisert sammenligningsgruppe uten behandling. Det primære utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig smerte i uken før studiebesøket, fra baseline til siste besøk, målt ved den visuelle analoge smerteskalaen. Ved å bruke denne skalaen vurderer deltakerne sin gjennomsnittlige smerte den siste uken på en skala fra 0 til 10 ved å tegne en "x" på den horisontale linjen. Denne linjen er 10 cm lang og deltakerens smertenivå måles ved hjelp av en linjal til millimetermerket og oversettes til en poengsum på 100 mm. Hvis "x" faller mellom millimetermerker på linjalen vil leseren runde opp til nærmeste merke. |
12 uker
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for sekundært resultat: Gjennomsnittlig endring i funksjonell bekkensmerte
Tidsramme: 12 uker
|
Den ventelistede armen vil tjene som en ikke-randomisert sammenligningsgruppe uten behandling. En sammenligning av de 3 studiearmene vil bli fullført. Funksjon vil bli skåret ved hvert besøk ved hjelp av en validert funksjonell bekkensmerteskala. Funksjonene blære, tarm, samleie, gange, løping, løfting, arbeid og søvn er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Med 0 tilsvarer ingen smerte og normal funksjon og 4 tilsvarer manglende evne til å fungere på grunn av smerte. . Deltakerne blir bedt om å rangere disse funksjonene basert på når smertene deres var på sitt verste den siste uken. Både individuelle funksjoner og samlet funksjonsscore vil bli vurdert. |
12 uker
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for sekundært resultat: gjennomsnittlig endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Den ventelistede armen vil tjene som en ikke-randomisert sammenligningsgruppe uten behandling. En sammenligning av de 3 studiearmene vil bli fullført. En sammenligning av de to behandlingsarmene. Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) ved baseline, femte og siste besøk. WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet i 4 domener av fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø gjennom en serie på 26 spørsmål ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 5. Endringer i hvert av disse 4 domenene i løpet av behandlingen vil bli vurdert. |
12 uker
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for sekundært resultat: Endring i gjennomsnittlig daglig samtidig bruk av opioidanalgetika
Tidsramme: 12 uker
|
Den ventelistede armen vil tjene som en ikke-randomisert sammenligningsgruppe uten behandling. En sammenligning av de 3 studiearmene vil bli fullført. Ved hvert studiebesøk vil deltakerne bli bedt om å rapportere sin gjennomsnittlige daglige samtidige bruk av smertestillende medisiner i løpet av den foregående uken, som vil bli registrert i den samtidige medisineringsloggen. Type medisin, dosering og bruksfrekvens vil bli registrert. Denne sammenligningen vil fokusere på bruk av opioidmedisiner og oppsummeringsmålet for antall dager i forrige uke som det var nødvendig med minst én dose av en opioidmedisin. Endringer i disse oppsummerende målene i løpet av 12 ukers behandlingsforløp vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsarmene. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jarrell JF, Vilos GA. Consensus Guidelines for the Management of Chronic Pelvic Pain: SOGC Clinical Practice Guidelines. No 164, Part 1 of 2, August 2005.
- Leitch J, Webb A, Pudwell J, Chamberlain S, Henry R, Nitsch R. Magnesium-Based Trigger Point Infiltrations Versus Local Anaesthetic Infiltrations in Chronic Pelvic Myofascial Pain: A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Obstet Gynaecol Can. 2022 Aug;44(8):877-885. doi: 10.1016/j.jogc.2022.02.129. Epub 2022 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bekkensmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- OBGY-276-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .