- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02728037
Magnesiumbaserade triggerpunktsinjektioner för lindring av kronisk myofascial bäckensmärta
Randomiserad kontrollstudie av magnesiumbaserade triggerpunktsinjektioner vs. triggerpunktsinjektioner endast med lidokain för lindring av kronisk myofascial bäckensmärta
Denna studie kommer att vara en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, singelcenters överlägsenhetsstudie med två parallella grupper. Det primära resultatet kommer att vara genomsnittlig myofascial bäckensmärta under de två veckorna efter slutlig injektionsbehandling, bedömd med hjälp av den visuella analoga skalan. Randomisering kommer att utföras som blockrandomisering med ett allokeringsförhållande på 1:1, stratifierat baserat på opioidanvändning vid tidpunkten för studieregistreringen. Totalt kommer 60 deltagare att rekryteras och randomiseras, varav 30 tilldelas varje behandlingsarm. Studien kommer att begränsas så att ingen av de inskrivna deltagarna kommer att vara nuvarande samtidiga opioidanvändare (av någon anledning) och inte kommer att ha använt opioidläkemedel under de tre månaderna före registreringen i studien.
En tredje icke-randomiserad arm med 30 deltagare som står på väntelistan till kliniken för kronisk smärta kommer att skrivas in och jämföras med de två randomiserade armarna. Bland denna patientpopulation och inom kliniken för kronisk smärta fastställdes det att det inte skulle vara acceptabelt att randomisera deltagare till en kontrollgrupp utan behandling. Som sådan används en aktiv behandling som jämförelse i den randomiserade studien. För att bedöma deltagare i frånvaro av behandling kommer denna tredje icke-randomiserade arm att fungera som en kontrollgrupp utan behandling.
Behörighetskriterierna för denna tredje arm är desamma som huvudstudien, förutom begränsningen av opioidanvändningsstatus. Deltagande i denna tredje arm kommer inte att utesluta en deltagare från randomisering till en av de två huvudarmarna i studien. Därför kommer upp till 90 patienter att inkluderas i denna studie i de tre armarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemiljö: Denna studie kommer att genomföras på Chronic Pain Clinic på Hotel Dieu Hospital och General Gynecology Clinic på Kingston General Hospital i Kingston, Ontario, Kanada. Alla läkare som tillhandahåller triggerpunktsinjektionsbehandling för kronisk bäckensmärta i Chronic Pain Clinic har gått med på att delta som medutredare i denna studie (RN, RH och SC). Kvinnor hänvisas till denna klinik för behandling av kronisk bäckensmärta av både primärvårdspersonal och gynekologer i Kingston och dess omgivningar. Två av utredarna (RN och SC) träffar patienter på General Gynecology Clinic för bedömning och hantering av kronisk bäckensmärta. Båda utredarna hänvisar regelbundet patienter till Chronic Pain Clinic för övervägande av triggerpunktsinjektioner.
Tidslinje för deltagare: Deltagarna i denna studie kommer att följas under totalt 8 behandlingar och 9 studiebesök under en period av 12 veckor. Deltagarna i studiens tredje väntelista kommer att följas under 3 besök under en period av 12 veckor.
Behandlingsarmar, baslinjebesök & behandling 1: Vid baslinjebesöket kommer en forskningssköterska att administrera ett frågeformulär för att få en grundlig medicinsk historia och samla in information om deltagarnas demografi. Forskningssjuksköterskan kommer sedan att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före baslinjebesöket och WHOQOL-BREF baserat på deltagarens erfarenheter under de 4 veckorna före baslinjebesöket. En studieutredare kommer sedan att blanda och administrera triggerpunktsinjektioner. Forskningssjuksköterskan kommer att förbli närvarande under behandlingen för att hjälpa till med att registrera och administrera VAS-smärtskalan för procedurmässigt obehag omedelbart efter avslutad behandling.
Behandlingsarmar, uppföljningsbesök & behandlingar 2-8: Totalt kommer deltagarna att ses för 7 uppföljningsbesök med ytterligare behandling. Besök 2 till 4 kommer att göras på veckobasis och besök 5 till 8 kommer att göras varannan vecka, under en total tid av 11 veckor. Vid dessa besök kommer en forskarsköterska att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före besöket. Forskningssköterskan kommer att ställa ytterligare frågor om samtidig medicinering och screena deltagarna för eventuella biverkningar eller injektionsrelaterade komplikationer. Dessutom kommer forskningssköterskan vid besök 5 att administrera WHOQOL-BREF. En studieutredare kommer sedan att blanda och administrera triggerpunktsinjektioner. Forskningssjuksköterskan kommer att förbli närvarande under behandlingen för att hjälpa till med att registrera och administrera VAS-smärtskalan för procedurmässigt obehag omedelbart efter avslutad behandling.
Behandlingsarmar, sista studiebesök 9: För deltagare som genomgår en hel behandlingskur kommer det sista studiebesöket att vara besök 9 och kommer att ske 12 veckor efter baslinjebesöket. Om en kvinna väljer att avsluta behandlingen tidigt, av någon anledning, kommer det sista besöket att ske tidigare än 12 veckor. Det sista besöket ska dock alltid göras minst 1 vecka efter den sista triggerpunktsinjektionsbehandlingen. Vid det avslutande studiebesöket kommer en forskarsköterska att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före besöket och WHOQOL-BREF baserat på deltagarens erfarenheter under de fyra veckorna före besöket. Forskningssköterskan kommer att ställa ytterligare frågor om samtidig medicinering och screena deltagarna för eventuella biverkningar eller injektionsrelaterade komplikationer. För att bedöma blindning kommer deltagarna att tillfrågas vilken behandling de trodde att de fick och deras skäl för denna tro. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de skulle rekommendera behandlingen till andra som upplever myofascial bäckensmärta. Slutligen kommer deltagarna att erbjudas fortsatt behandling under vård av primärutredaren med en injektionsformulering som de själva väljer om de fortfarande upplever myofascial bäckensmärta.
Väntelistarm, baslinje, uppföljning och slutstudiebesök: Vid baslinjebesöket kommer en forskarsköterska att administrera ett frågeformulär för att få en grundlig medicinsk historia och samla in information om deltagarnas demografi. Forskningssjuksköterskan kommer sedan att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före baslinjebesöket och WHOQOL-BREF baserat på deltagarens erfarenheter under de 4 veckorna före baslinjebesöket. Forskningssköterskan kommer att ställa ytterligare frågor om samtidig medicinering. Ett uppföljningsbesök kommer att slutföras 5 veckor efter baslinjebesöket. Vid detta besök kommer en forskarsköterska att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före besöket och WHOQOL-BREF baserat på deltagarens erfarenheter under de fyra veckorna före besöket. Forskningssköterskan kommer att ställa ytterligare frågor om samtidig medicinering. För deltagare som står på väntelistan i minst 12 veckor kommer det sista studiebesöket att ske 12 veckor efter grundbesöket. Om en kvinna står på väntelistan under 12 veckor kommer det sista studiebesöket att ske vid hennes första besök på Kronisk smärtkliniken. Vid det avslutande studiebesöket kommer en forskarsköterska att administrera VAS-smärtskalan och bäckensmärtaspecifika funktionella frågeformulär baserat på deltagarens erfarenheter under veckan före besöket och WHOQOL-BREF baserat på deltagarens erfarenheter under de fyra veckorna före besöket. Forskningssköterskan kommer att ställa ytterligare frågor om samtidig medicinering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Department of Obstetrics & Gynecology, Queen's Unviersity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Potentiella deltagare kommer att undersökas för behörighet baserat på följande inkluderings- och uteslutningskriterier. Alla följande kriterier kommer att användas för att screena deltagare för inskrivning och randomisering i en av de två behandlingsarmarna. Alla följande kriterier förutom inklusionskriterier nummer 2 och uteslutningskriterier nummer 10 kommer att användas för att screena deltagare för inskrivning i den tredje väntelistade patientarmen. Dessa berättigande undantag är nödvändiga för den tredje armen eftersom opioidmedicinering kan introduceras som tillfällig medicinsk behandling av tillståndet medan patienter väntar på acceptans till kliniken för kronisk smärta.
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av kronisk bäckensmärta som varar i 6 månader eller mer
- Inte en opioidanvändare: ingen opioidanalgetikum för lindring av kronisk bäckensmärta under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år eller ålder >65 år vid tidpunkten för studieanmälan
- Graviditet (för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden)
- Känd allergi eller känslighet för lokalanestetika, dextros, natriumbikarbonat eller magnesiumsulfat
- En klinisk diagnos av fibromyalgi
- Efter att ha fått tidigare triggerpunktsinjektioner av valfri formulering för bäckensmärta
- Blödningsrubbningar (inklusive, men inte begränsat till, hemofili och von Willebrands sjukdom)
- Får för närvarande antikoaguleringsterapi (inklusive, men inte begränsat till, kumadiner, heparin och dess derivat, direkta trombinhämmare och antitrombinproteinterapi; användning av lågdos aspirin är tillåten)
- Bor mer än 50 km till smärtkliniken på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Kanada
- Aktuell användning av opioidanalgetika av annan anledning än kronisk bäckensmärta (inklusive, men inte begränsat till, pågående opioidberoende eller lindring av andra smärtsymtom)
- Nyligen använda opioidanalgetika för lindring av kronisk bäckensmärta; definieras som användning inom de senaste 3 månaderna men inte inom de senaste 2 veckorna före registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnesiumbaserad injektionsformulering
Undersökningen kommer att involvera systematisk palpation av de 3 distinkta nivåerna av bäckenmuskulaturen.
Injektioner i nivå 1 och nivå 2 muskler kommer att göras under ultraljudsledning.
Nivå 3-injektioner kommer att underlättas med en trumpetguide vid behov.
När bäckenmuskelns triggerpunkter identifieras kommer de att injiceras med 2-3 ml av den förberedda injektionsformuleringen.
Utredaren kommer att fortsätta tills inga ytterligare triggerpunkter kan identifieras, en maximal dos lidokain har använts eller deltagaren anger att de vill sluta.
Den maximala dosen lidokain är 5 mg per kg kroppsvikt (280 mg lidokain i en kvinna på 55 kg eller cirka 40 cc av den slutliga blandningen).
|
Varje studiekit kommer att innehålla 4 10cc sprutor innehållande 7ml 1% lidokain och 3 numrerade glasflaskor. För dem i den magnesiumbaserade injektionsberedningsarmen kommer glasflaskorna att förberedas enligt följande; 1) 10 ml 50 % magnesiumsulfat, 2) 20 ml 8,4 % bikarbonat och 3) 20 ml 50 % dextros. Vid besöket kommer en studieutredare att blanda 2 cc flaska 1, 5 cc flaska 2 och 5 cc flaska 3, för totalt 12 cc tillsatsblandning. 3 cc av denna tillsatsblandning kommer sedan att dras in i var och en av de 4 förpackade lidokainsprutorna, för totalt 10 cc slutblandning per spruta. Koncentrationen av komponenterna i den slutliga blandningen är 0,7 % lidokain, 0,8 % natriumbikarbonat, 6,0 % dextros och 2,5 % magnesiumsulfat. |
|
Aktiv komparator: Injektionsformulering endast för lidokain
Undersökningen kommer att involvera systematisk palpation av de 3 distinkta nivåerna av bäckenmuskulaturen.
Injektioner i nivå 1 och nivå 2 muskler kommer att göras under ultraljudsledning.
Nivå 3-injektioner kommer att underlättas med en trumpetguide vid behov.
När bäckenmuskelns triggerpunkter identifieras kommer de att injiceras med 2-3 ml av den förberedda injektionsformuleringen.
Utredaren kommer att fortsätta tills inga ytterligare triggerpunkter kan identifieras, en maximal dos lidokain har använts eller deltagaren anger att de vill sluta.
Den maximala dosen lidokain är 5 mg per kg kroppsvikt (280 mg lidokain i en kvinna på 55 kg eller cirka 40 cc av den slutliga blandningen).
|
Varje studiekit kommer att innehålla 4 10cc sprutor innehållande 7ml 1% lidokain och 3 numrerade glasflaskor. För dem i den lidokainbaserade injektionsberedningsarmen kommer glasflaskorna att förberedas enligt följande; 1) 10 ml 0,9 % natriumklorid, 2) 20 ml 0,9 % natriumklorid och 3) 20 ml 0,9 % natriumklorid. Vid besöket kommer en studieutredare att blanda 2 cc flaska 1, 5 cc flaska 2 och 5 cc flaska 3, för totalt 12 cc tillsatsblandning. 3 cc av denna tillsatsblandning kommer sedan att dras in i var och en av de 4 förpackade lidokainsprutorna, för totalt 10 cc slutblandning per spruta. Koncentrationen av komponenterna i den slutliga blandningen är 0,7 % lidokain. |
|
Inget ingripande: Väntelistade patienter
Denna arm är en icke-randomiserad, behandlingsfri arm bestående av kvinnor som står på väntelista till kliniken för kronisk smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i genomsnittlig bäckensmärta
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära utfallet mäter en jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Det är den genomsnittliga förändringen i genomsnittlig smärta under veckan som föregår studiebesöket, från baslinje till sista besök, mätt med den visuella analoga smärtskalan.
Med hjälp av denna skala betygsätter deltagarna sin genomsnittliga smärta under den senaste veckan på en skala från 0 till 10 genom att rita ett "x" på den horisontella linjen.
Denna linje är 10 cm lång och deltagarens smärtnivå mäts med hjälp av en linjal till millimetermärket och översätts till en poäng på 100 mm.
Om "x" hamnar mellan millimetermärkena på linjalen avrundar läsaren uppåt till närmaste märke.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i funktionell bäckensmärta
Tidsram: 12 veckor
|
En jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Funktion kommer att bedömas vid varje besök med hjälp av en validerad skala för funktionell bäckensmärta.
Funktionerna blåsa, tarm, samlag, promenader, löpning, lyft, arbete och sömn bedöms var och en på en Likert-skala från 0 till 4. Med 0 som motsvarar ingen smärta och normal funktion och 4 motsvarar en oförmåga att fungera på grund av smärta. .
Deltagarna uppmanas att rangordna dessa funktioner baserat på när deras smärta var som värst den senaste veckan.
Både individuella funktioner och övergripande funktionspoäng kommer att beaktas.
|
12 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
En jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) vid baslinjen, det femte och sista besöket.
WHOQOL-BREF bedömer livskvalitet inom fyra domäner av fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö genom en serie av 26 frågor med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5. Förändringar i var och en av dessa fyra domäner under behandlingens gång tas med i beräkningarna.
|
12 veckor
|
|
Förändring i genomsnittlig daglig samtidig användning av opioidanalgetika
Tidsram: 12 veckor
|
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sin genomsnittliga dagliga samtidiga användning av smärtstillande läkemedel under föregående vecka, vilket kommer att registreras i loggen för samtidig medicinering.
Typ av medicinering, dosering och användningsfrekvens kommer att registreras.
Denna jämförelse kommer att fokusera på användningen av opioidläkemedel och det sammanfattande måttet på antalet dagar under den föregående veckan som minst en dos av en opioidmedicin behövdes kommer att användas.
Om en deltagare behövde minst en dos opioidläkemedel varje dag under föregående vecka kommer de att tilldelas ett sammanfattande mått på 7. Om de bara behövde minst en dos opioidläkemedel på två dagar under föregående vecka, kommer de att bli tilldelas ett sammanfattande mått på 2. Förändringar i dessa sammanfattande mått under den 12 veckor långa behandlingsförloppet kommer att jämföras mellan de två behandlingsarmarna.
|
12 veckor
|
|
Procedurell smärta
Tidsram: 12 veckor
|
En jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Vid varje besök kommer deltagarna att uppmanas att rapportera nivån av smärta som upplevts under administrering av injektioner.
Omedelbart efter administrering kommer deltagarna att rapportera detta med samma visuella analoga skala som används för att mäta det primära resultatet.
Varje deltagares genomsnittliga smärtpoäng under behandlingsförloppet kommer att beräknas.
Dessa genomsnittliga processuella smärtor kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
|
12 veckor
|
|
Dags att lösa symptomen
Tidsram: 12 veckor
|
En jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Tiden tills symtomen löser sig till en hanterbar nivå i veckors behandling kommer att jämföras mellan grupper.
Deltagarna kommer att sluta få behandling antingen vid sitt 8:e besök (12 veckor från baslinjen) eller tidigare om de så önskar.
Endast de kvinnor som anger att deras smärta har nått en hanterbar nivå vid tidpunkten för behandlingens slutsats kommer att inkluderas i denna analys.
|
12 veckor
|
|
Komplikationer och/eller biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
En jämförelse av de två behandlingsarmarna.
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att tillfrågas om eventuella komplikationer eller biverkningar som de kan ha upplevt.
Deltagarna kommer också att övervakas för komplikationer och biverkningar under behandlingsförloppet på smärtkliniken.
Typen och frekvensen av komplikationer och biverkningar kommer att jämföras mellan grupper.
|
12 veckor
|
|
Jämförelse med väntelistan för det primära resultatet: Genomsnittlig förändring i genomsnittlig bäckensmärta
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära resultatet av genomsnittlig förändring i genomsnittlig smärta under veckan före studiebesöket, från baslinje till slutbesök, mätt med den visuella analoga smärtskalan kommer att jämföras bland de tre studiearmarna. Den väntelistade armen kommer att fungera som en icke-randomiserad jämförelsegrupp utan behandling. Det primära utfallsmåttet är den genomsnittliga förändringen i genomsnittlig smärta under veckan före studiebesöket, från baslinje till slutbesök, mätt med den visuella analoga smärtskalan. Med hjälp av denna skala betygsätter deltagarna sin genomsnittliga smärta under den senaste veckan på en skala från 0 till 10 genom att rita ett "x" på den horisontella linjen. Denna linje är 10 cm lång och deltagarens smärtnivå mäts med hjälp av en linjal till millimetermärket och översätts till en poäng på 100 mm. Om "x" hamnar mellan millimetermärkena på linjalen avrundar läsaren uppåt till närmaste märke. |
12 veckor
|
|
Jämförelse med väntelistan för det sekundära resultatet: medelförändring i funktionell bäckensmärta
Tidsram: 12 veckor
|
Den väntelistade armen kommer att fungera som en icke-randomiserad jämförelsegrupp utan behandling. En jämförelse av de tre studiearmarna kommer att slutföras. Funktion kommer att bedömas vid varje besök med hjälp av en validerad skala för funktionell bäckensmärta. Funktionerna blåsa, tarm, samlag, promenader, löpning, lyft, arbete och sömn bedöms var och en på en Likert-skala från 0 till 4. Med 0 som motsvarar ingen smärta och normal funktion och 4 motsvarar en oförmåga att fungera på grund av smärta. . Deltagarna uppmanas att rangordna dessa funktioner baserat på när deras smärta var som värst den senaste veckan. Både individuella funktioner och övergripande funktionspoäng kommer att beaktas. |
12 veckor
|
|
Jämförelse med väntelistan för det sekundära resultatet: Genomsnittlig förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Den väntelistade armen kommer att fungera som en icke-randomiserad jämförelsegrupp utan behandling. En jämförelse av de tre studiearmarna kommer att slutföras. En jämförelse av de två behandlingsarmarna. Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) vid baslinjen, det femte och sista besöket. WHOQOL-BREF bedömer livskvalitet inom fyra domäner av fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö genom en serie av 26 frågor med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5. Förändringar i var och en av dessa fyra domäner under behandlingens gång tas med i beräkningarna. |
12 veckor
|
|
Jämförelse med väntelistan för det sekundära resultatet: förändring i genomsnittlig daglig samtidig användning av opioidanalgetika
Tidsram: 12 veckor
|
Den väntelistade armen kommer att fungera som en icke-randomiserad jämförelsegrupp utan behandling. En jämförelse av de tre studiearmarna kommer att slutföras. Vid varje studiebesök kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sin genomsnittliga dagliga samtidiga användning av smärtstillande läkemedel under föregående vecka, vilket kommer att registreras i loggen för samtidig medicinering. Typ av medicinering, dosering och användningsfrekvens kommer att registreras. Denna jämförelse kommer att fokusera på användningen av opioidläkemedel och det sammanfattande måttet på antalet dagar under den föregående veckan som minst en dos av en opioidmedicin behövdes kommer att användas. Förändringar i dessa sammanfattande mått under den 12 veckor långa behandlingsförloppet kommer att jämföras mellan de två behandlingsarmarna. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jarrell JF, Vilos GA. Consensus Guidelines for the Management of Chronic Pelvic Pain: SOGC Clinical Practice Guidelines. No 164, Part 1 of 2, August 2005.
- Leitch J, Webb A, Pudwell J, Chamberlain S, Henry R, Nitsch R. Magnesium-Based Trigger Point Infiltrations Versus Local Anaesthetic Infiltrations in Chronic Pelvic Myofascial Pain: A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Obstet Gynaecol Can. 2022 Aug;44(8):877-885. doi: 10.1016/j.jogc.2022.02.129. Epub 2022 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Bäckensmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- OBGY-276-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .