Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce spouštěcího bodu na bázi hořčíku pro úlevu od chronické myofasciální pánevní bolesti

28. března 2023 aktualizováno: Jessica Pudwell, Queen's University

Randomizovaná kontrolní studie injekcí spouštěcích bodů na bázi hořčíku vs. injekcí spouštěcích bodů pouze s lidokainem pro úlevu od chronické myofasciální pánevní bolesti

Tato studie bude randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou, jednocentrovou studií superiority se dvěma paralelními skupinami. Primárním výsledkem bude průměrná myofasciální pánevní bolest během dvou týdnů po poslední injekční léčbě, jak byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Randomizace bude provedena jako bloková randomizace s alokačním poměrem 1:1, stratifikovaná na základě užívání opioidů v době zařazení do studie. Celkem bude vybráno a randomizováno 60 účastníků, přičemž 30 bude přiděleno do každé léčebné větve. Studie bude omezena tak, že žádný ze zapsaných účastníků nebude současným souběžným uživatelem opiátů (z jakéhokoli důvodu) a nebude užívat opioidní drogy během 3 měsíců před zařazením do studie.

Třetí nerandomizované rameno 30 účastníků, kteří jsou na čekací listině pro kliniku chronické bolesti, bude zapsáno a porovnáno se dvěma randomizovanými rameny. U této populace pacientů a v prostředí Kliniky chronické bolesti bylo rozhodnuto, že by nebylo přijatelné randomizovat účastníky do kontrolní skupiny bez léčby. Jako taková se v randomizované studii používá aktivní léčba jako komparátor. Za účelem hodnocení účastníků v nepřítomnosti léčby bude toto třetí nerandomizované rameno sloužit jako kontrolní skupina bez léčby.

Kritéria způsobilosti pro tuto třetí větev jsou stejná jako u hlavní studie, s výjimkou omezení podle stavu užívání opiátů. Účast v tomto třetím rameni nevyloučí účastníka z randomizace do jednoho ze dvou hlavních ramen studie. Ve všech třech ramenech bude proto do této studie zařazeno až 90 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení studie: Tato studie bude provedena na Klinice chronické bolesti v Hotel Dieu Hospital a Všeobecné gynekologické klinice v Kingston General Hospital v Kingstonu, Ontario, Kanada. Všichni lékaři, kteří poskytují léčbu spouštěcím bodem pro léčbu chronické pánevní bolesti na Klinice chronické bolesti, souhlasili s účastí jako spoluřešitelé v této studii (RN, RH a SC). Ženy jsou na tuto kliniku odesílány k léčbě chronické pánevní bolesti jak poskytovateli primární péče, tak gynekology v Kingstonu a okolí. Dva z vyšetřovatelů (RN a SC) navštěvují pacienty na Všeobecné gynekologické klinice kvůli hodnocení a léčbě chronické pánevní bolesti. Oba vyšetřovatelé pravidelně odesílají pacienty na Kliniku chronické bolesti ke zvážení injekcí spouštěcích bodů.

Časová osa účastníka: Účastníci této studie budou sledováni po dobu celkem 8 ošetření a 9 studijních návštěv po dobu 12 týdnů. Účastníci ve třetí části studie na seznamu čekatelů budou sledováni po dobu 3 návštěv po dobu 12 týdnů.

Léčebná ramena, základní návštěva a léčba 1: Při návštěvě základní studie zadá výzkumná sestra dotazník, aby získala podrobnou anamnézu a shromáždila informace o demografii účastníků. Výzkumná sestra poté zadá škálu bolesti VAS a funkční dotazník specifický pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu předcházejícím základní návštěvě a WHOQOL-BREF na základě zkušeností účastníka během 4 týdnů předcházejících základní návštěvě. Zkoušející poté smíchá a podá injekce spouštěcích bodů. Výzkumná sestra zůstane u ošetření přítomna, aby pomohla se zaznamenáváním a administrací stupnice bolesti VAS pro procedurální nepohodlí bezprostředně po dokončení léčby.

Léčebná ramena, následné návštěvy a ošetření 2-8: Celkem budou účastníci vidět na 7 následných návštěvách s další léčbou. Návštěvy 2 až 4 se budou provádět týdně a návštěvy 5 až 8 se budou konat dvakrát týdně, po celkovou dobu 11 týdnů. Při těchto návštěvách výzkumná sestra zadá škálu bolesti VAS a specifický funkční dotazník pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu před návštěvou. Výzkumná sestra položí další otázky týkající se současného užívání léků a vyšetří účastníky na jakékoli nežádoucí účinky nebo komplikace spojené s injekcí. Navíc při návštěvě 5 bude výzkumná sestra administrovat WHOQOL-BREF. Zkoušející poté smíchá a podá injekce spouštěcích bodů. Výzkumná sestra zůstane u ošetření přítomna, aby pomohla se zaznamenáváním a administrací stupnice bolesti VAS pro procedurální nepohodlí bezprostředně po dokončení léčby.

Léčebná ramena, závěrečná studijní návštěva 9: ​​Pro účastníky, kteří podstoupí úplný průběh léčby, bude poslední studijní návštěva návštěva 9 a proběhne 12 týdnů po základní návštěvě. Pokud se žena rozhodne z jakéhokoli důvodu léčbu předčasně ukončit, pak se poslední návštěva uskuteční dříve než za 12 týdnů. Konečná návštěva však musí být vždy provedena alespoň 1 týden po poslední injekční léčbě spouštěcím bodem. Při závěrečné studijní návštěvě zadá výzkumná sestra škálu bolesti VAS a specifický funkční dotazník pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu před návštěvou a WHOQOL-BREF na základě zkušeností účastníka během 4 týdnů před návštěvou. Výzkumná sestra položí další otázky týkající se současného užívání léků a vyšetří účastníky na jakékoli nežádoucí účinky nebo komplikace spojené s injekcí. Aby bylo možné posoudit zaslepení, budou účastníci dotázáni, jakou léčbu věřili, že dostali, a jejich důvody pro toto přesvědčení. Účastníci budou také dotázáni, zda by doporučili léčbu ostatním, kteří trpí myofasciální pánevní bolestí. Nakonec bude účastníkům nabídnuto pokračování léčby v péči primárního zkoušejícího s injekční formulací dle vlastního výběru, pokud stále pociťují myofasciální pánevní bolest.

Rameno čekacího seznamu, základní linie, následná kontrola a závěrečná studijní návštěva: Na základní studijní návštěvě sestra z výzkumu zadá dotazník, aby získala důkladnou anamnézu a shromáždila informace o demografii účastníků. Výzkumná sestra poté zadá škálu bolesti VAS a funkční dotazník specifický pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu předcházejícím základní návštěvě a WHOQOL-BREF na základě zkušeností účastníka během 4 týdnů předcházejících základní návštěvě. Výzkumná sestra bude klást další otázky týkající se současného užívání léků. Následná návštěva bude dokončena 5 týdnů po základní návštěvě. Při této návštěvě zadá výzkumná sestra škálu bolesti VAS a specifický funkční dotazník pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu před návštěvou a WHOQOL-BREF na základě zkušeností účastníka během 4 týdnů před návštěvou. Výzkumná sestra bude klást další otázky týkající se současného užívání léků. U účastníků, kteří jsou na čekací listině alespoň 12 týdnů, se závěrečná studijní návštěva uskuteční 12 týdnů po základní návštěvě. Pokud je žena na čekací listině méně než 12 týdnů, pak se poslední studijní návštěva uskuteční při její první návštěvě kliniky chronické bolesti. Při závěrečné studijní návštěvě zadá výzkumná sestra škálu bolesti VAS a specifický funkční dotazník pro pánevní bolest na základě zkušeností účastníka v týdnu před návštěvou a WHOQOL-BREF na základě zkušeností účastníka během 4 týdnů před návštěvou. Výzkumná sestra bude klást další otázky týkající se současného užívání léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Queen's Unviersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Potenciální účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení. Všechna následující kritéria budou použita pro screening účastníků pro zařazení a randomizaci do jednoho ze dvou léčebných ramen. Všechna následující kritéria kromě zařazovacího kritéria číslo 2 a vylučovacího kritéria číslo 10 budou použita pro screening účastníků pro zařazení do třetího čekacího ramene pacientů. Tyto výjimky způsobilosti jsou nezbytné pro třetí větev, protože opioidní medikace může být zavedena jako dočasná lékařská péče pro daný stav, zatímco pacienti čekají na přijetí na kliniku chronické bolesti.

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s klinickou diagnózou chronické pánevní bolesti trvající 6 měsíců nebo déle
  2. Neuživatel opioidů: žádné opioidní analgetika k úlevě od chronické pánevní bolesti během posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let nebo věk >65 let v době zápisu do studia
  2. Těhotenství (v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie)
  3. Známá alergie nebo citlivost na lokální anestetika, dextrózu, hydrogenuhličitan sodný nebo síran hořečnatý
  4. Klinická diagnóza fibromyalgie
  5. Po předchozím podání injekce spouštěcího bodu jakékoli formulace proti pánevní bolesti
  6. Poruchy krvácení (včetně, ale bez omezení, hemofilie a von Willebrandovy choroby)
  7. V současné době podstupuje antikoagulační léčbu (včetně, ale bez omezení na kumadiny, heparin a jeho deriváty, přímé inhibitory trombinu a antitrombinová proteinová terapeutika; použití nízké dávky aspirinu je povoleno)
  8. Bydlení více než 50 km od kliniky bolesti v Hotel Dieu Hospital v Kingstonu, Ontario, Kanada
  9. Současné užívání opioidních analgetik z jiného důvodu, než je chronická pánevní bolest (včetně, ale bez omezení na, pokračující závislosti na opioidech nebo úlevy od jiných symptomů bolesti)
  10. Nedávné použití opioidních analgetik pro úlevu od chronické pánevní bolesti; definováno jako použití během posledních 3 měsíců, ale ne během posledních 2 týdnů před registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekční přípravek na bázi hořčíku
Vyšetření bude zahrnovat systematickou palpaci 3 různých úrovní pánevního svalstva. Injekce do svalů úrovně 1 a úrovně 2 budou prováděny pod ultrazvukovým vedením. Injekce úrovně 3 budou v případě potřeby usnadněny pomocí trubkového vedení. Jakmile jsou identifikovány spouštěcí body pánevního svalu, budou jim injikovány 2-3 ml připravené injekční formulace. Zkoušející bude pokračovat, dokud nebude možné identifikovat žádné další spouštěcí body, dokud nebyla použita maximální dávka lidokainu nebo dokud účastník neuvedl, že si přeje přestat. Maximální dávka lidokainu je 5 mg na kg tělesné hmotnosti (280 mg lidokainu u 55kg ženy nebo přibližně 40 cm3 konečné směsi).
Lék: lidokain
Postup: Injekční přípravek na bázi hořčíku

Každá studijní souprava bude obsahovat 4 10cc injekční stříkačky obsahující 7 ml 1% lidokainu a 3 očíslované skleněné lahvičky. Pro osoby v rameni s injekčními formulacemi na bázi hořčíku budou skleněné lahvičky připraveny následovně; 1) 10 ml 50% síranu hořečnatého, 2) 20 ml 8,4% hydrogenuhličitanu a 3) 20 ml 50% dextrózy.

Při návštěvě zkoušející smíchá 2 cm3 lahvičky 1, 5 cm3 lahvičky 2 a 5 cm3 lahvičky 3, celkem tedy 12 cm3 aditivní směsi. 3 cm3 této aditivní směsi se poté nasají do každé ze 4 předbalených injekčních stříkaček s lidokainem, celkem tedy 10 cm3 konečné směsi na injekční stříkačku. Koncentrace složek v konečné směsi je 0,7 % lidokainu, 0,8 % hydrogenuhličitanu sodného, ​​6,0 % dextrózy a 2,5 % síranu hořečnatého.

Lék: síran hořečnatý, hydrogenuhličitan, dextróza.
Aktivní komparátor: Injekční formulace obsahující pouze lidokain
Vyšetření bude zahrnovat systematickou palpaci 3 různých úrovní pánevního svalstva. Injekce do svalů úrovně 1 a úrovně 2 budou prováděny pod ultrazvukovým vedením. Injekce úrovně 3 budou v případě potřeby usnadněny pomocí trubkového vedení. Jakmile jsou identifikovány spouštěcí body pánevního svalu, budou jim injikovány 2-3 ml připravené injekční formulace. Zkoušející bude pokračovat, dokud nebude možné identifikovat žádné další spouštěcí body, dokud nebyla použita maximální dávka lidokainu nebo dokud účastník neuvedl, že si přeje přestat. Maximální dávka lidokainu je 5 mg na kg tělesné hmotnosti (280 mg lidokainu u 55kg ženy nebo přibližně 40 cm3 konečné směsi).
Lék: lidokain
Postup: Injekční formulace obsahující pouze lidokain

Každá studijní souprava bude obsahovat 4 10cc injekční stříkačky obsahující 7 ml 1% lidokainu a 3 očíslované skleněné lahvičky. Pro osoby v rameni injekčních formulací na bázi lidokainu budou skleněné lahvičky připraveny následovně; 1) 10 ml 0,9% chloridu sodného, ​​2) 20 ml 0,9% chloridu sodného a 3) 20 ml 0,9% chloridu sodného.

Při návštěvě zkoušející smíchá 2 cm3 lahvičky 1, 5 cm3 lahvičky 2 a 5 cm3 lahvičky 3, celkem tedy 12 cm3 aditivní směsi. 3 cm3 této aditivní směsi se poté nasají do každé ze 4 předbalených injekčních stříkaček s lidokainem, celkem tedy 10 cm3 konečné směsi na injekční stříkačku. Koncentrace složek ve finální směsi je 0,7 % lidokainu.
Žádný zásah: Pacienti na čekací listině
Toto rameno je nerandomizované rameno bez léčby sestávající z žen, které jsou na čekací listině na kliniku chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna průměrné pánevní bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Primární výsledek měří srovnání dvou léčebných ramen. Je to průměrná změna průměrné bolesti v týdnu předcházejícím studijní návštěvě, od výchozí hodnoty do poslední návštěvy, měřená vizuální analogovou stupnicí bolesti. Pomocí této škály účastníci hodnotí svou průměrnou bolest za poslední týden na stupnici od 0 do 10 nakreslením „x“ na vodorovnou čáru. Tato čára je dlouhá 10 cm a míra bolesti účastníka se měří pomocí pravítka na milimetrovou značku a převede se na skóre ze 100 mm. Pokud "x" spadá mezi milimetrové značky na pravítku, čtečka zaokrouhlí nahoru na nejbližší značku.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna funkční pánevní bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání dvou léčebných ramen. Funkce bude hodnocena při každé návštěvě pomocí ověřené funkční stupnice pánevní bolesti. Funkce močového měchýře, střev, pohlavního styku, chůze, běhu, zvedání, práce a spánku jsou každá hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 4. 0 odpovídá žádné bolesti a normální funkci a 4 odpovídá neschopnosti fungovat kvůli bolesti . Účastníci jsou požádáni, aby seřadili tyto funkce na základě toho, kdy byla jejich bolest v posledním týdnu nejhorší. Budou zohledněny jak jednotlivé funkce, tak celkové funkční skóre.
12 týdnů
Průměrná změna v kvalitě života
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání dvou léčebných ramen. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) na základní, páté a poslední návštěvě. WHOQOL-BREF hodnotí kvalitu života ve 4 oblastech fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí prostřednictvím série 26 otázek s použitím Likertovy škály od 1 do 5. Změny v každé z těchto 4 domén v průběhu léčby bude zváženo.
12 týdnů
Změna průměrného denního současného užívání opioidních analgetik
Časové okno: 12 týdnů
Při každé studijní návštěvě budou účastníci požádáni, aby uvedli své průměrné denní souběžné užívání analgetik během předchozího týdne, což bude zaznamenáno do deníku souběžné medikace. Bude zaznamenán typ léku, dávkování a frekvence užívání. Toto srovnání se zaměří na užívání opioidních léků a použije se souhrnná míra počtu dní v předchozím týdnu, kdy byla vyžadována alespoň jedna dávka opioidního léku. Pokud účastník požadoval alespoň jednu dávku opioidní medikace každý den v předchozím týdnu, bude mu přidělena souhrnná míra 7. Pokud požadoval pouze jednu dávku opioidní medikace ve dvou dnech v předchozím týdnu, bude mu přiřazeno souhrnné měření 2. Změny v těchto souhrnných měřeních během 12týdenního průběhu léčby budou porovnány mezi dvěma léčebnými rameny.
12 týdnů
Procedurální bolest
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání dvou léčebných ramen. Při každé návštěvě budou účastníci požádáni, aby nahlásili úroveň bolesti, kterou pociťovali během podávání injekcí. Ihned po podání to účastníci oznámí pomocí stejné vizuální analogové stupnice, která se používá k měření primárního výsledku. Každému účastníkovi bude vypočítáno průměrné skóre procedurální bolesti v průběhu léčby. Tyto průměrné procedurální bolesti budou porovnány mezi léčebnými skupinami.
12 týdnů
Čas do vyřešení příznaků
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání dvou léčebných ramen. Mezi skupinami bude porovnána doba do vyřešení symptomů na zvládnutelnou úroveň v týdnech léčby. Účastníci přestanou dostávat léčbu buď při své 8. návštěvě (12 týdnů od výchozího stavu), nebo dříve, pokud se rozhodnou. Do této analýzy budou zahrnuty pouze ženy, které uvádějí, že jejich bolest dosáhla v době ukončení léčby zvládnutelné úrovně.
12 týdnů
Komplikace a/nebo nežádoucí příhody
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání dvou léčebných ramen. Při každé studijní návštěvě budou účastníci dotázáni na jakékoli komplikace nebo nežádoucí příhody, které mohli zažít. Účastníci budou také sledováni na komplikace a nežádoucí příhody v průběhu léčby na ambulanci bolesti. Mezi skupinami bude porovnán typ a frekvence komplikací a nežádoucích účinků.
12 týdnů
Srovnání s ramenem čekacího seznamu pro primární výsledek: průměrná změna průměrné pánevní bolesti
Časové okno: 12 týdnů

Primární výsledek průměrné změny průměrné bolesti v týdnu před návštěvou studie, od výchozí hodnoty do poslední návštěvy, měřený vizuální analogovou stupnicí bolesti, bude porovnán mezi 3 rameny studie. Rameno na čekací listině bude sloužit jako nerandomizovaná srovnávací skupina bez léčby.

Primárním výsledným měřítkem je průměrná změna průměrné bolesti v týdnu předcházejícím studijní návštěvě, od výchozího stavu do poslední návštěvy, měřeno vizuální analogovou stupnicí bolesti. Pomocí této škály účastníci hodnotí svou průměrnou bolest za poslední týden na stupnici od 0 do 10 nakreslením „x“ na vodorovnou čáru. Tato čára je dlouhá 10 cm a míra bolesti účastníka se měří pomocí pravítka na milimetrovou značku a převede se na skóre ze 100 mm. Pokud "x" spadá mezi milimetrové značky na pravítku, čtečka zaokrouhlí nahoru na nejbližší značku.
12 týdnů
Srovnání s ramenem čekacího seznamu pro sekundární výsledek: střední změna funkční pánevní bolesti
Časové okno: 12 týdnů

Rameno na čekací listině bude sloužit jako nerandomizovaná srovnávací skupina bez léčby. Bude dokončeno srovnání 3 ramen studie.

Funkce bude hodnocena při každé návštěvě pomocí ověřené funkční stupnice pánevní bolesti. Funkce močového měchýře, střev, pohlavního styku, chůze, běhu, zvedání, práce a spánku jsou každá hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 4. 0 odpovídá žádné bolesti a normální funkci a 4 odpovídá neschopnosti fungovat kvůli bolesti . Účastníci jsou požádáni, aby seřadili tyto funkce na základě toho, kdy byla jejich bolest v posledním týdnu nejhorší. Budou zohledněny jak jednotlivé funkce, tak celkové funkční skóre.
12 týdnů
Srovnání s ramenem Wait-List pro sekundární výsledek: střední změna kvality života
Časové okno: 12 týdnů

Rameno na čekací listině bude sloužit jako nerandomizovaná srovnávací skupina bez léčby. Bude dokončeno srovnání 3 ramen studie.

Srovnání dvou léčebných ramen. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) na základní, páté a poslední návštěvě. WHOQOL-BREF hodnotí kvalitu života ve 4 oblastech fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí prostřednictvím série 26 otázek s použitím Likertovy škály od 1 do 5. Změny v každé z těchto 4 domén v průběhu léčby bude zváženo.
12 týdnů
Srovnání s ramenem čekacího seznamu pro sekundární výsledek: Změna průměrného denního současného užívání opioidních analgetik
Časové okno: 12 týdnů

Rameno na čekací listině bude sloužit jako nerandomizovaná srovnávací skupina bez léčby. Bude dokončeno srovnání 3 ramen studie.

Při každé studijní návštěvě budou účastníci požádáni, aby uvedli své průměrné denní souběžné užívání analgetik během předchozího týdne, což bude zaznamenáno do deníku souběžné medikace. Bude zaznamenán typ léku, dávkování a frekvence užívání. Toto srovnání se zaměří na užívání opioidních léků a použije se souhrnná míra počtu dní v předchozím týdnu, kdy byla vyžadována alespoň jedna dávka opioidního léku. Změny v těchto souhrnných měřeních během 12týdenního cyklu léčby budou porovnány mezi dvěma léčebnými rameny.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

Hotel Dieu Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBGY-276-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit