Magnézium alapú triggerpontos injekciók a krónikus myofascialis kismedencei fájdalom enyhítésére

A vizsgálat beállítása: Ezt a vizsgálatot a Hotel Dieu Kórház Krónikus Fájdalom Klinikáján és a Kingston General Hospital Általános Nőgyógyászati ​​Klinikáján végzik Kingstonban, Ontario, Kanada. Az összes orvos, aki a krónikus kismedencei fájdalom triggerpontos injekciós kezelését biztosítja a Krónikus Fájdalom Klinikán, beleegyezett, hogy társvizsgálóként részt vegyen ebben a vizsgálatban (RN, RH és SC). A nőket idült kismedencei fájdalmak kezelésére utalják erre a klinikára mind az alapellátást nyújtó szolgáltatók, mind a nőgyógyászok Kingstonban és a környéken. A vizsgálók közül ketten (RN és SC) az Általános Nőgyógyászati ​​Klinikán látnak el betegeket krónikus kismedencei fájdalom értékelésére és kezelésére. Mindkét vizsgáló rendszeresen a Krónikus Fájdalom Klinikára utalja a betegeket triggerpont injekciók megfontolására.

Résztvevők idővonala: A vizsgálatban résztvevőket összesen 8 kezelésen és 9 tanulmányi látogatáson keresztül követik nyomon 12 héten keresztül. A vizsgálat harmadik várólistás ágának résztvevőit 3 alkalommal követik nyomon 12 hét alatt.

Kezelési fegyverek, kiindulási vizit és 1. kezelés: A kiindulási vizsgálati látogatáson egy kutatónővér kérdőívet tölt ki, hogy alapos kórtörténetet szerezzen, és információkat gyűjtsön a résztvevők demográfiai adatairól. A kutatónővér ezután beadja a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet a résztvevőnek az alaplátogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján, valamint a WHOQOL-BREF-et a résztvevőnek az alaplátogatást megelőző 4 hét tapasztalatai alapján. A vizsgálatot végző személy ezután összekeveri és beadja a triggerpont injekciókat. A kutatónővér jelen lesz a kezelés alatt, hogy segítse a rögzítést és a kezelés befejezése után azonnal beadja a VAS fájdalomskálát az eljárási kényelmetlenséghez.

Kezelési karok, nyomon követési látogatások és kezelések 2-8: A résztvevők összesen 7 utóellenőrző látogatáson lesznek láthatóak kiegészítő kezeléssel. A 2–4. látogatás heti rendszerességgel, az 5–8. látogatás pedig kéthetente történik, összesen 11 hétig. Ezeken a látogatásokon egy kutatónővér beadja a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet a résztvevőnek a látogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján. A kutatónővér további kérdéseket tesz fel az egyidejű gyógyszerhasználattal kapcsolatban, és kiszűri a résztvevőket bármilyen nemkívánatos eseményre vagy injekcióval összefüggő szövődményre. Ezenkívül az 5. vizit alkalmával a kutatónővér beadja a WHOQOL-BREF-et. A vizsgálatot végző személy ezután összekeveri és beadja a triggerpont injekciókat. A kutatónővér jelen lesz a kezelés alatt, hogy segítse a rögzítést és a kezelés befejezése után azonnal beadja a VAS fájdalomskálát az eljárási kényelmetlenséghez.

Kezelési karok, 9. utolsó vizsgálati látogatás: Azon résztvevők esetében, akik egy teljes kezelési kúrán esnek át, az utolsó vizsgálati látogatás a 9. vizit lesz, és 12 héttel az alaplátogatás után történik. Ha egy nő bármilyen okból úgy dönt, hogy korán befejezi a kezelést, akkor az utolsó vizitre 12 hétnél korábban kerül sor. Az utolsó látogatást azonban mindig legalább 1 héttel az utolsó triggerpont injekciós kezelés után kell elvégezni. Az utolsó vizsgálati látogatáson a kutatónővér a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet adja ki a résztvevőnek a látogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján, valamint a WHOQOL-BREF-et a résztvevő látogatást megelőző 4 hét tapasztalatai alapján. A kutatónővér további kérdéseket tesz fel az egyidejű gyógyszerhasználattal kapcsolatban, és kiszűri a résztvevőket bármilyen nemkívánatos eseményre vagy injekcióval összefüggő szövődményre. A vakság felmérése érdekében a résztvevőket megkérdezik, hogy szerintük milyen kezelésben részesültek, és mi az oka ennek a meggyőződésnek. A résztvevőket arra is megkérdezik, hogy ajánlanák-e a kezelést másoknak, akik myofascialis kismedencei fájdalmat tapasztalnak. Végül a résztvevőknek felajánlják a kezelés folytatását az elsődleges vizsgáló felügyelete mellett, egy általuk választott injekciós formulával, ha még mindig izomfájdalmakat tapasztalnak.

Várólista kar, kiindulási helyzet, nyomon követés és utolsó vizsgálati látogatás: A kiindulási vizsgálati látogatáson egy kutatónővér kérdőívet ad ki annak érdekében, hogy alapos kórtörténetet szerezzen, és információkat gyűjtsön a résztvevők demográfiai adatairól. A kutatónővér ezután beadja a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet a résztvevőnek az alaplátogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján, valamint a WHOQOL-BREF-et a résztvevőnek az alaplátogatást megelőző 4 hét tapasztalatai alapján. A kutatónővér további kérdéseket tesz fel az egyidejű gyógyszerhasználattal kapcsolatban. A nyomon követési látogatás az alapszintű vizit után 5 héttel fejeződik be. Ezen a látogatáson egy kutatónővér kitölti a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet a résztvevőnek a látogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján, valamint a WHOQOL-BREF-et a résztvevő látogatást megelőző 4 hét tapasztalatai alapján. A kutatónővér további kérdéseket tesz fel az egyidejű gyógyszerhasználattal kapcsolatban. Azon résztvevők esetében, akik legalább 12 hétig várólistán vannak, az utolsó tanulmányi látogatásra az alaplátogatás után 12 héttel kerül sor. Ha egy nő 12 hétnél fiatalabb a várólistán, akkor az utolsó tanulmányi látogatásra a krónikus fájdalom klinikán tett első látogatása alkalmával kerül sor. Az utolsó vizsgálati látogatáson a kutatónővér a VAS fájdalomskálát és a kismedencei fájdalom specifikus funkcionális kérdőívet adja ki a résztvevőnek a látogatást megelőző héten szerzett tapasztalatai alapján, valamint a WHOQOL-BREF-et a résztvevő látogatást megelőző 4 hét tapasztalatai alapján. A kutatónővér további kérdéseket tesz fel az egyidejű gyógyszerhasználattal kapcsolatban.