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만성 근막 골반 통증 완화를 위한 마그네슘 기반 통증유발점 주사

2023년 3월 28일 업데이트: Jessica Pudwell, Queen's University

만성 근막 골반 통증 완화를 위한 마그네슘 기반 통증유발점 주사 vs. 리도카인 단독 통증유발점 주사의 무작위 대조 시험

이 연구는 2개의 병렬 그룹을 대상으로 하는 무작위, 통제, 이중 맹검, 단일 센터 우월성 시험이 될 것입니다. 1차 결과는 시각적 유사 척도를 사용하여 평가된 최종 주사 치료 후 2주 동안의 평균 근막 골반 통증이 될 것입니다. 무작위화는 연구 등록 시 오피오이드 사용을 기반으로 계층화된 1:1 할당 비율로 블록 무작위화로 수행됩니다. 총 60명의 참가자가 모집되고 무작위 배정되며 각 치료 부문에 30명이 배정됩니다. 연구는 등록된 참가자 중 어느 누구도 현재 동시 오피오이드 사용자(어떤 이유로든)가 아니며 연구 등록 전 3개월 이내에 오피오이드 약물을 사용하지 않도록 제한됩니다.

만성 통증 클리닉의 대기자 명단에 있는 30명의 참가자로 구성된 세 번째 비무작위 부문이 등록되어 2개의 무작위 부문과 비교됩니다. 이 환자 모집단과 만성 통증 클리닉 환경에서 참가자를 무치료 대조군으로 무작위 배정하는 것은 허용되지 않는 것으로 결정되었습니다. 이와 같이 무작위 시험에서 능동적 치료가 비교자로 사용되고 있습니다. 치료가 없는 참가자를 평가하기 위해 이 세 번째 비무작위 팔은 무치료 대조군 역할을 할 것입니다.

이 세 번째 부문의 적격성 기준은 오피오이드 사용 상태에 따른 제한을 제외하고 본 연구와 동일합니다. 이 세 번째 부문에 참여한다고 해서 참가자가 연구의 두 가지 주요 부문 중 하나로 무작위 배정되는 것을 배제하지 않습니다. 따라서 3개 부문에 걸쳐 최대 90명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 환경: 이 연구는 캐나다 온타리오 주 킹스턴에 있는 Hotel Dieu 병원의 만성 통증 클리닉 및 Kingston 종합 병원의 일반 산부인과 클리닉에서 수행됩니다. 만성 통증 클리닉에서 만성 골반 통증에 대한 발통점 주사 치료를 제공하는 모든 의사(RN, RH 및 SC)가 공동 연구자로 참여하기로 동의했습니다. Kingston 및 주변 지역의 1차 진료 제공자와 산부인과 전문의는 여성을 만성 골반통 치료를 위해 이 클리닉에 추천합니다. 조사자 중 두 명(RN 및 SC)은 만성 골반 통증의 평가 및 관리를 위해 일반 산부인과 클리닉에서 환자를 봅니다. 두 조사관 모두 발통점 주사를 고려하기 위해 정기적으로 환자를 만성 통증 클리닉에 의뢰합니다.

참가자 타임라인: 이 연구의 참가자는 12주 동안 총 8회의 치료와 9회의 연구 방문을 추적하게 됩니다. 연구의 세 번째 대기 목록에 있는 참가자는 12주 동안 3번의 방문을 위해 추적됩니다.

치료 부문, 기본 방문 및 치료 1: 기본 연구 방문에서 연구 간호사는 철저한 병력을 얻고 참가자 인구 통계에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 관리합니다. 그런 다음 연구 간호사는 기준선 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지를 관리하고 기준선 방문 전 4주 동안 참가자의 경험을 기반으로 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 그런 다음 연구 조사관이 트리거 포인트 주사를 혼합하고 관리합니다. 연구 간호사는 기록을 돕고 치료 완료 직후 절차상 불편에 대한 VAS 통증 척도를 관리하기 위해 치료에 계속 참석할 것입니다.

치료 부문, 후속 방문 및 치료 2-8: 추가 치료와 함께 총 7회의 후속 방문을 위해 참가자를 볼 것입니다. 총 11주 동안 2번부터 4번까지의 방문은 매주 이루어지며 5번부터 8번까지의 방문은 격주로 이루어집니다. 이러한 방문에서 연구 간호사는 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지를 관리합니다. 연구 간호사는 부작용이나 주사 관련 합병증에 대해 수반되는 약물 사용 및 선별 참가자에 대해 추가 질문을 할 것입니다. 또한 방문 5에서 연구 간호사가 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 그런 다음 연구 조사관이 트리거 포인트 주사를 혼합하고 관리합니다. 연구 간호사는 기록을 돕고 치료 완료 직후 절차상 불편에 대한 VAS 통증 척도를 관리하기 위해 치료에 계속 참석할 것입니다.

치료 부문, 최종 연구 방문 9: 전체 치료 과정을 겪는 참가자의 경우 최종 연구 방문은 방문 9이며 기준선 방문 후 12주에 발생합니다. 여성이 어떤 이유로든 조기에 치료를 종료하기로 선택한 경우 최종 방문은 12주 이전에 이루어집니다. 단, 최종 방문은 항상 최종 발통점 주사 치료 후 최소 1주일 후에 이루어져야 합니다. 최종 연구 방문에서 연구 간호사는 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지 및 방문 전 4주 동안 참가자의 경험을 기반으로 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 연구 간호사는 부작용이나 주사 관련 합병증에 대해 수반되는 약물 사용 및 선별 참가자에 대해 추가 질문을 할 것입니다. 맹검 참가자를 평가하기 위해 참가자는 어떤 치료를 받았다고 믿었으며 이러한 믿음에 대한 이유를 물을 것입니다. 근막 골반 통증을 경험하는 다른 사람들에게 치료를 추천할 것인지 참가자들에게 질문할 것입니다. 마지막으로, 참가자가 여전히 근막 골반 통증을 경험하고 있는 경우 참가자가 선택한 주사 제제로 1차 조사자의 관리하에 치료를 계속 받을 수 있습니다.

대기자 명단, 기준선, 후속 조치 및 최종 연구 방문: 기준선 연구 방문에서 연구 간호사는 철저한 병력을 얻고 참가자 인구 통계에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 관리합니다. 그런 다음 연구 간호사는 기준선 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지를 관리하고 기준선 방문 전 4주 동안 참가자의 경험을 기반으로 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 연구 간호사는 병용 약물 사용에 대해 추가 질문을 할 것입니다. 후속 방문은 기본 방문 후 5주 후에 완료됩니다. 이 방문에서 연구 간호사는 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지를 관리하고 방문 전 4주 동안 참가자의 경험을 기반으로 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 연구 간호사는 병용 약물 사용에 대해 추가 질문을 할 것입니다. 최소 12주 동안 대기자 명단에 있는 참가자의 경우 최종 연구 방문은 기준선 방문 후 12주 후에 발생합니다. 여성이 12주 미만 동안 대기자 명단에 있는 경우 최종 연구 방문은 만성 통증 클리닉을 처음 방문할 때 이루어집니다. 최종 연구 방문에서 연구 간호사는 방문 전 주에 참가자의 경험을 기반으로 VAS 통증 척도 및 골반 통증 특정 기능 설문지 및 방문 전 4주 동안 참가자의 경험을 기반으로 WHOQOL-BREF를 관리합니다. 연구 간호사는 병용 약물 사용에 대해 추가 질문을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Queen's Unviersity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

잠재적 참가자는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 선별합니다. 다음의 모든 기준은 두 치료 부문 중 하나에 등록 및 무작위 배정을 위해 참가자를 선별하는 데 사용됩니다. 포함 기준 2번과 제외 기준 10번을 제외한 다음의 모든 기준은 세 번째 대기 목록에 있는 환자 부문에 등록하기 위해 참가자를 선별하는 데 사용됩니다. 이러한 적격성 예외는 환자가 만성 통증 클리닉에 수용되기를 기다리는 동안 상태에 대한 임시 의료 관리로 오피오이드 약물이 도입될 수 있으므로 세 번째 팔에 필요합니다.

포함 기준:

  1. 6개월 이상 지속되는 만성 골반통으로 임상 진단을 받은 환자
  2. 오피오이드 사용자가 아님: 지난 3개월 이내에 만성 골반통 완화를 위한 오피오이드 진통제 사용 없음

제외 기준:

  1. 연구 등록 당시 연령 < 18세 또는 > 65세
  2. 임신(현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획)
  3. 국소 마취제, 포도당, 중탄산나트륨 또는 황산마그네슘에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  4. 섬유 근육통의 임상 진단
  5. 골반 통증에 대해 이전에 어떤 제형의 트리거 포인트 주사를 받은 적이 있는 경우
  6. 출혈 장애(혈우병 및 폰빌레브란트병을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  7. 현재 항응고 요법(쿠마딘, 헤파린 및 그 유도체, 직접 트롬빈 억제제 및 항트롬빈 단백질 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않음, 저용량 아스피린 사용이 허용됨)을 받고 있는 자
  8. 캐나다 온타리오 주 킹스턴에 있는 Hotel Dieu Hospital의 통증 클리닉까지 50km 이상 거주
  9. 만성 골반 통증 이외의 이유로 현재 아편유사제 진통제 사용(진행 중인 아편유사제 의존성 또는 다른 통증 증상 완화를 포함하되 이에 국한되지 않음)
  10. 만성 골반통 완화를 위한 최근의 오피오이드 진통제 사용; 최근 3개월 이내 사용으로 정의되지만 등록 전 마지막 2주 이내에는 사용되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 기반 주사 제제
검사에는 골반 근육계의 3가지 뚜렷한 수준에 대한 체계적인 촉진이 포함됩니다. 수준 1 및 수준 2 근육에 대한 주사는 초음파 안내 하에 수행됩니다. 레벨 3 주입은 필요할 때 트럼펫 가이드로 촉진됩니다. 골반 근육 통증유발점이 확인되면 준비된 주사 제형 2-3ml를 주사합니다. 조사자는 더 이상 트리거 포인트를 식별할 수 없거나, 리도카인의 최대 용량이 사용되었거나, 참가자가 중단을 원한다고 표시할 때까지 계속합니다. 리도카인의 최대 용량은 체중 kg당 5mg입니다(55kg 여성의 경우 리도카인 280mg 또는 최종 혼합물의 약 40cc).
의약품: 부분 마취
절차: 마그네슘 기반 주사 제제

각 연구 키트에는 1% 리도카인 7ml가 들어 있는 10cc 주사기 4개와 번호가 매겨진 유리 바이알 3개가 포함됩니다. 마그네슘 기반 주사 제제 팔에 있는 사람들을 위해 유리 바이알은 다음과 같이 준비됩니다. 1) 50% 황산마그네슘 10ml, 2) 8.4% 중탄산염 20ml, 3) 50% 포도당 20ml.

방문 시 조사관은 총 12cc의 첨가제 혼합물에 대해 바이알 1의 2cc, 바이알 2의 5cc 및 바이알 3의 5cc를 혼합합니다. 그런 다음 이 첨가제 혼합물 3cc를 사전 포장된 리도카인 주사기 4개 각각에 주입하여 주사기당 최종 혼합물 총 10cc가 됩니다. 최종 혼합물의 성분 농도는 0.7% 리도카인, 0.8% 중탄산나트륨, 6.0% 덱스트로스 및 2.5% 황산마그네슘입니다.

의약품: 황산마그네슘, 중탄산염, 포도당.
활성 비교기: 리도카인 전용 주사 제형
검사에는 골반 근육계의 3가지 뚜렷한 수준에 대한 체계적인 촉진이 포함됩니다. 수준 1 및 수준 2 근육에 대한 주사는 초음파 안내 하에 수행됩니다. 레벨 3 주입은 필요할 때 트럼펫 가이드로 촉진됩니다. 골반 근육 통증유발점이 확인되면 준비된 주사 제형 2-3ml를 주사합니다. 조사자는 더 이상 트리거 포인트를 식별할 수 없거나, 리도카인의 최대 용량이 사용되었거나, 참가자가 중단을 원한다고 표시할 때까지 계속합니다. 리도카인의 최대 용량은 체중 kg당 5mg입니다(55kg 여성의 경우 리도카인 280mg 또는 최종 혼합물의 약 40cc).
의약품: 부분 마취
절차: 리도카인 전용 주사 제제

각 연구 키트에는 1% 리도카인 7ml가 들어 있는 10cc 주사기 4개와 번호가 매겨진 유리 바이알 3개가 포함됩니다. 리도카인 기반 주사 제제 팔에 있는 사람들을 위해 유리 바이알은 다음과 같이 준비됩니다. 1) 0.9% 염화나트륨 10ml, 2) 0.9% 염화나트륨 20ml, 3) 0.9% 염화나트륨 20ml.

방문 시 조사관은 총 12cc의 첨가제 혼합물에 대해 바이알 1의 2cc, 바이알 2의 5cc 및 바이알 3의 5cc를 혼합합니다. 그런 다음 이 첨가제 혼합물 3cc를 사전 포장된 리도카인 주사기 4개 각각에 주입하여 주사기당 최종 혼합물 총 10cc가 됩니다. 최종 혼합물의 성분 농도는 0.7% 리도카인입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 환자
이 팔은 만성통증클리닉 대기자 명단에 있는 여성들로 구성된 비무작위 무치료 팔이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 골반 통증의 평균 변화
기간: 12주
1차 결과는 두 치료 부문의 비교를 측정합니다. 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 측정된 기준선에서 최종 방문까지 연구 방문 전 주에 평균 통증의 평균 변화입니다. 참가자들은 이 척도를 사용하여 수평선에 "x"를 그려 지난 주 동안의 평균 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 이 선의 길이는 10cm이고 참가자의 통증 수준은 눈금자를 사용하여 밀리미터 표시까지 측정하고 100mm 중 점수로 변환합니다. "x"가 눈금자의 밀리미터 표시 사이에 있으면 리더는 가장 가까운 표시로 반올림합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 골반통의 평균 변화
기간: 12주
두 치료 아암의 비교. 검증된 기능적 골반 통증 척도를 사용하여 방문할 때마다 기능 점수를 매깁니다. 방광, 장, 성교, 걷기, 달리기, 들어 올리기, 일하기, 수면하기의 기능은 각각 0에서 4까지의 리커트 척도로 평가됩니다. 0은 통증이 없고 정상적인 기능에 해당하고 4는 통증으로 인해 기능 불능에 해당합니다. . 참가자들은 지난 주에 통증이 가장 심했던 때를 기준으로 이러한 기능의 순위를 매기도록 요청받습니다. 개별 기능과 전체 기능 점수가 모두 고려됩니다.
12주
삶의 질의 평균 변화
기간: 12주
두 치료 아암의 비교. 삶의 질은 기준선, 다섯 번째 및 최종 방문 시 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)를 사용하여 점수를 매깁니다. WHOQOL-BREF는 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하여 일련의 26개 질문을 통해 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 치료 과정에서 이 4개 영역 각각의 변화 고려됩니다.
12주
일일 평균 병용 오피오이드 진통제 사용량의 변화
기간: 12주
각 연구 방문에서 참가자는 병용 약물 로그에 기록될 이전 주 동안 그들의 평균 일일 병용 진통제 사용량을 보고하도록 요청받을 것입니다. 약물의 종류, 복용량 및 사용 빈도가 기록됩니다. 이 비교는 오피오이드 약물 사용에 초점을 맞추고 적어도 한 번의 오피오이드 약물 투여가 필요한 이전 주 일수의 요약 측정이 사용될 것입니다. 참가자가 지난 주 매일 최소 1회의 오피오이드 약물 투여를 필요로 한 경우 요약 측정값 7이 할당됩니다. 이전 주 이틀 동안 최소 1회의 오피오이드 약물 투여만 필요한 경우 참가자는 2의 요약 측정값이 지정되었습니다. 12주 치료 과정에 걸친 이러한 요약 측정값의 변화는 두 치료 부문 간에 비교됩니다.
12주
시술 통증
기간: 12주
두 치료 아암의 비교. 각 방문에서 참가자는 주사를 투여하는 동안 경험한 통증 수준을 보고하도록 요청받을 것입니다. 투여 직후 참가자는 1차 결과를 측정하는 데 사용된 것과 동일한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이를 보고합니다. 치료 과정 동안 각 참가자의 평균 시술 통증 점수가 계산됩니다. 이러한 평균 시술 통증은 치료군 간에 비교될 것입니다.
12주
증상 해결 시간
기간: 12주
두 치료 아암의 비교. 치료 몇 주 동안 관리 가능한 수준으로 증상이 해결되는 시간을 그룹 간에 비교할 것입니다. 참가자는 8번째 방문(기준선으로부터 12주) 또는 원하는 경우 더 일찍 치료를 중단합니다. 치료 종료 시점에 통증이 관리 가능한 수준에 도달했다고 표시한 여성만 이 분석에 포함됩니다.
12주
합병증 및/또는 부작용
기간: 12주
두 치료 아암의 비교. 각 연구 방문에서 참가자는 경험했을 수 있는 합병증이나 부작용에 대해 질문을 받습니다. 참가자는 또한 통증 클리닉에서 치료하는 동안 합병증 및 부작용에 대해 모니터링됩니다. 합병증 및 부작용의 유형 및 빈도를 그룹 간에 비교합니다.
12주
일차 결과에 대한 대기자 명단과의 비교: 평균 골반 통증의 평균 변화
기간: 12주

시각적 아날로그 통증 척도에 의해 측정된 기준선에서 최종 방문까지 연구 방문 전 주에 평균 통증의 평균 변화의 주요 결과는 3개의 연구 아암에서 비교될 것입니다. 대기 목록에 있는 팔은 비무작위, 무치료 비교 그룹 역할을 합니다.

1차 결과 측정은 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 측정된 기준선에서 최종 방문까지 연구 방문 전 주에 평균 통증의 평균 변화입니다. 참가자들은 이 척도를 사용하여 수평선에 "x"를 그려 지난 주 동안의 평균 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 이 선의 길이는 10cm이고 참가자의 통증 수준은 눈금자를 사용하여 밀리미터 표시까지 측정하고 100mm 중 점수로 변환합니다. "x"가 눈금자의 밀리미터 표시 사이에 있으면 리더는 가장 가까운 표시로 반올림합니다.
12주
2차 결과에 대한 Wait-list Arm과의 비교: 기능적 골반통의 평균 변화
기간: 12주

대기 목록에 있는 팔은 비무작위, 무치료 비교 그룹 역할을 합니다. 3개의 연구 아암의 비교가 완료될 것이다.

검증된 기능적 골반 통증 척도를 사용하여 방문할 때마다 기능 점수를 매깁니다. 방광, 장, 성교, 걷기, 달리기, 들어 올리기, 일하기, 수면하기의 기능은 각각 0에서 4까지의 리커트 척도로 평가됩니다. 0은 통증이 없고 정상적인 기능에 해당하고 4는 통증으로 인해 기능 불능에 해당합니다. . 참가자들은 지난 주에 통증이 가장 심했던 때를 기준으로 이러한 기능의 순위를 매기도록 요청받습니다. 개별 기능과 전체 기능 점수가 모두 고려됩니다.
12주
2차 결과에 대한 대기자 명단과의 비교: 삶의 질의 평균 변화
기간: 12주

대기 목록에 있는 팔은 비무작위, 무치료 비교 그룹 역할을 합니다. 3개의 연구 아암의 비교가 완료될 것이다.

두 치료 아암의 비교. 삶의 질은 기준선, 다섯 번째 및 최종 방문 시 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)를 사용하여 점수를 매깁니다. WHOQOL-BREF는 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하여 일련의 26개 질문을 통해 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 치료 과정에서 이 4개 영역 각각의 변화 고려됩니다.
12주
2차 결과에 대한 대기자 명단과의 비교: 하루 평균 병용 오피오이드 진통제 사용량의 변화
기간: 12주

대기 목록에 있는 팔은 비무작위, 무치료 비교 그룹 역할을 합니다. 3개의 연구 아암의 비교가 완료될 것이다.

각 연구 방문에서 참가자는 병용 약물 로그에 기록될 이전 주 동안 그들의 평균 일일 병용 진통제 사용량을 보고하도록 요청받을 것입니다. 약물의 종류, 복용량 및 사용 빈도가 기록됩니다. 이 비교는 오피오이드 약물 사용에 초점을 맞추고 적어도 한 번의 오피오이드 약물 투여가 필요한 이전 주 일수의 요약 측정이 사용될 것입니다. 12주 치료 과정에 걸친 이러한 요약 측정의 변화는 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

협력자

Hotel Dieu Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBGY-276-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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