Magnesium-baserede triggerpunkt-injektioner til lindring af kronisk myofascial bækkensmerter
Randomiseret kontrolforsøg med magnesiumbaserede triggerpunktsinjektioner vs. triggerpunktinjektioner kun med lidokain til lindring af kronisk myofascial bækkensmerter
Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, enkeltcenter-overlegenhedsforsøg med to parallelle grupper. Det primære resultat vil være gennemsnitlige myofasciale bækkensmerter i de to uger efter afsluttende injektionsbehandling, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala. Randomisering vil blive udført som blokrandomisering med et tildelingsforhold på 1:1, stratificeret baseret på opioidbrug på tidspunktet for studietilmelding. I alt vil 60 deltagere blive rekrutteret og randomiseret, hvoraf 30 vil blive tildelt hver behandlingsarm. Undersøgelsen vil være begrænset, således at ingen af de tilmeldte deltagere vil være aktuelle samtidige opioidbrugere (uanset grund) og ikke vil have brugt opioider inden for de 3 måneder, der går forud for tilmelding til undersøgelsen.
En tredje ikke-randomiseret arm på 30 deltagere, som er på venteliste til klinikken for kroniske smerter, vil blive tilmeldt og sammenlignet med de to randomiserede arme. Blandt denne patientpopulation og inden for rammerne af Kronisk Smerteklinikken blev det bestemt, at det ikke ville være acceptabelt at randomisere deltagere til en kontrolgruppe uden behandling. Som sådan bliver en aktiv behandling brugt som komparator i det randomiserede forsøg. For at vurdere deltagere i fravær af behandling vil denne tredje ikke-randomiserede arm fungere som en kontrolgruppe uden behandling.
Berettigelseskriterier for denne tredje arm er de samme som hovedundersøgelsen, bortset fra begrænsningen af opioidbrugsstatus. Deltagelse i denne tredje arm vil ikke udelukke en deltager fra randomisering i en af undersøgelsens to hovedarme. Derfor vil op til 90 patienter på tværs af de tre arme blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført på Chronic Pain Clinic på Hotel Dieu Hospital og General Gynecology Clinic på Kingston General Hospital i Kingston, Ontario, Canada. Alle de læger, der giver triggerpunkt-injektionsbehandling for kroniske bækkensmerter i Chronic Pain Clinic, har indvilliget i at deltage som co-investigatorer i denne undersøgelse (RN, RH og SC). Kvinder henvises til denne klinik for behandling af kroniske bækkensmerter af både primære udbydere og gynækologer i Kingston og det omkringliggende område. To af efterforskerne (RN og SC) ser patienter i den generelle gynækologiske klinik for vurdering og behandling af kroniske bækkensmerter. Begge efterforskere henviser regelmæssigt patienter til Chronic Pain Clinic for at overveje triggerpunkt-injektioner.
Tidslinje for deltagere: Deltagerne i denne undersøgelse vil blive fulgt i i alt 8 behandlinger og 9 studiebesøg over en periode på 12 uger. Deltagerne i den tredje ventelistede del af undersøgelsen vil blive fulgt i 3 besøg over en periode på 12 uger.
Behandlingsarme, baselinebesøg og behandling 1: Ved baseline-undersøgelsesbesøget vil en forskningssygeplejerske administrere et spørgeskema for at få en grundig sygehistorie og indsamle oplysninger om deltagernes demografi. Forskningssygeplejersken vil derefter administrere VAS-smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionelle spørgeskema baseret på deltagerens erfaringer i ugen forud for baseline-besøget og WHOQOL-BREF baseret på deltagerens erfaringer i de 4 uger forud for baseline-besøget. En undersøgelsesforsker vil derefter blande og administrere triggerpunktinjektioner. Forskningssygeplejersken vil forblive til stede i behandlingen for at hjælpe med registrering og administration af VAS-smerteskalaen for proceduremæssigt ubehag umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Behandlingsarme, opfølgningsbesøg & behandlinger 2-8: I alt vil deltagerne blive set til 7 opfølgningsbesøg med yderligere behandling. Besøg 2 til 4 vil blive udført på ugentlig basis, og besøg 5 til 8 vil blive udført hver anden uge i en samlet tid på 11 uger. Ved disse besøg vil en forskningssygeplejerske administrere VAS smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionsspørgeskemaer baseret på deltagerens erfaringer i ugen forud for besøget. Forskningssygeplejersken vil stille yderligere spørgsmål om samtidig medicinbrug og screene deltagerne for enhver uønsket hændelse eller injektionsrelaterede komplikationer. Derudover vil forskningssygeplejersken ved besøg 5 administrere WHOQOL-BREF. En undersøgelsesforsker vil derefter blande og administrere triggerpunktinjektioner. Forskningssygeplejersken vil forblive til stede i behandlingen for at hjælpe med registrering og administration af VAS-smerteskalaen for proceduremæssigt ubehag umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Behandlingsarme, afsluttende undersøgelsesbesøg 9: For deltagere, der gennemgår et fuldt behandlingsforløb, vil det sidste undersøgelsesbesøg være besøg 9 og vil finde sted 12 uger efter baselinebesøget. Hvis en kvinde vælger at afslutte behandlingen tidligt, af en eller anden grund, vil det endelige besøg finde sted tidligere end 12 uger. Det afsluttende besøg skal dog altid ske mindst 1 uge efter den sidste triggerpunkt injektionsbehandling. Ved det afsluttende studiebesøg vil en forskningssygeplejerske administrere VAS-smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionelle spørgeskemaer baseret på deltagerens oplevelser i ugen forud for besøget og WHOQOL-BREF baseret på deltagerens oplevelser i de 4 uger forud for besøget. Forskningssygeplejersken vil stille yderligere spørgsmål om samtidig medicinbrug og screene deltagerne for enhver uønsket hændelse eller injektionsrelaterede komplikationer. For at vurdere blinding vil deltagerne blive spurgt, hvilken behandling de troede, de fik, og deres grunde til denne tro. Deltagerne vil også blive spurgt, om de vil anbefale behandlingen til andre, der oplever myofascial bækkensmerter. Endelig vil deltagerne blive tilbudt fortsættelse af behandlingen under den primære investigator med en injektionsformulering efter eget valg, hvis de stadig oplever myofascial bækkensmerter.
Ventelistearm, baseline, opfølgning og afsluttende undersøgelsesbesøg: Ved baseline-studiebesøget vil en forskningssygeplejerske administrere et spørgeskema for at få en grundig sygehistorie og indsamle oplysninger om deltagernes demografi. Forskningssygeplejersken vil derefter administrere VAS-smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionelle spørgeskema baseret på deltagerens erfaringer i ugen forud for baseline-besøget og WHOQOL-BREF baseret på deltagerens erfaringer i de 4 uger forud for baseline-besøget. Forskningssygeplejersken vil stille yderligere spørgsmål om samtidig brug af medicin. Et opfølgningsbesøg vil blive afsluttet 5 uger efter baselinebesøget. Ved dette besøg vil en forskningssygeplejerske administrere VAS-smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionsspørgeskemaer baseret på deltagerens oplevelser i ugen forud for besøget og WHOQOL-BREF baseret på deltagerens oplevelser i de 4 uger forud for besøget. Forskningssygeplejersken vil stille yderligere spørgsmål om samtidig brug af medicin. For deltagere, der er på ventelisten i mindst 12 uger, vil det afsluttende studiebesøg finde sted 12 uger efter baseline-besøget. Hvis en kvinde er på ventelisten i under 12 uger, vil det afsluttende studiebesøg finde sted ved hendes første besøg på Kronisk Smerteklinikken. Ved det afsluttende studiebesøg vil en forskningssygeplejerske administrere VAS-smerteskalaen og bækkensmertespecifikke funktionelle spørgeskemaer baseret på deltagerens oplevelser i ugen forud for besøget og WHOQOL-BREF baseret på deltagerens oplevelser i de 4 uger forud for besøget. Forskningssygeplejersken vil stille yderligere spørgsmål om samtidig brug af medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Department of Obstetrics & Gynecology, Queen's Unviersity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Potentielle deltagere vil blive screenet for berettigelse baseret på følgende inklusions- og eksklusionskriterier. Alle følgende kriterier vil blive brugt til at screene deltagere for tilmelding og randomisering i en af de to behandlingsarme. Alle de følgende kriterier med undtagelse af inklusionskriterier nummer 2 og eksklusionskriterier nummer 10 vil blive brugt til at screene deltagere for tilmelding til den tredje venteliste patientarm. Disse berettigelsesundtagelser er nødvendige for den tredje arm, da opioidmedicin kan introduceres som midlertidig medicinsk behandling af tilstanden, mens patienter venter på accept i Kronisk Smerteklinikken.
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnose af kroniske bækkensmerter, der varer 6 måneder eller mere
- Ikke opioidbruger: ingen opioidanalgetika til lindring af kroniske bækkensmerter inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller alder >65 år på studieoptagelsestidspunktet
- Graviditet (i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden)
- Kendt allergi eller følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler, dextrose, natriumbicarbonat eller magnesiumsulfat
- En klinisk diagnose af fibromyalgi
- Efter at have modtaget tidligere triggerpunkt-injektioner af enhver formulering mod bækkensmerter
- Blødningsforstyrrelser (herunder, men ikke begrænset til, hæmofili og von Willebrands sygdom)
- Modtager i øjeblikket antikoagulationsbehandling (herunder, men ikke begrænset til, coumadiner, heparin og dets derivater, direkte trombinhæmmere og anti-trombinproteinterapeutika; brug af lavdosis aspirin er tilladt)
- Bor mere end 50 km til smerteklinikken på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Canada
- Nuværende brug af opioidanalgetika af en anden årsag end kronisk bækkensmerter (herunder, men ikke begrænset til, vedvarende opioidafhængighed eller lindring af andre smertesymptomer)
- Nylig brug af opioidanalgetika til lindring af kroniske bækkensmerter; defineret som brug inden for de sidste 3 måneder, men ikke inden for de sidste 2 uger før tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnesium-baseret injektionsformulering
Undersøgelsen vil involvere systematisk palpation af de 3 forskellige niveauer af bækkenmuskulatur.
Injektioner i niveau 1 og niveau 2 muskler vil blive udført under ultralydsvejledning.
Niveau 3 injektioner vil blive faciliteret med en trompetguide, når det er nødvendigt.
Efterhånden som bækkenmuskulaturens triggerpunkter er identificeret, vil de blive injiceret med 2-3 ml af den forberedte injektionsformulering.
Undersøgeren vil fortsætte, indtil der ikke kan identificeres yderligere triggerpunkter, en maksimal dosis lidocain er blevet brugt, eller deltageren angiver, at de ønsker at stoppe.
Den maksimale dosis lidocain er 5 mg pr. kg legemsvægt (280 mg lidocain i en kvinde på 55 kg eller ca. 40 cc af den endelige blanding).
|
Hvert undersøgelsessæt vil indeholde 4 10cc sprøjter indeholdende 7ml 1% lidocain og 3 nummererede hætteglas. For dem i den magnesiumbaserede injektionsformuleringsarm vil glashætteglassene blive forberedt som følger; 1) 10 ml 50 % magnesiumsulfat, 2) 20 ml 8,4 % bicarbonat og 3) 20 ml 50 % dextrose. Ved besøget vil en undersøgelsesforsker blande 2 cc hætteglas 1, 5 cc hætteglas 2 og 5 cc hætteglas 3 til i alt 12 cc additivblanding. 3 cc af denne tilsætningsblanding trækkes derefter ind i hver af de 4 færdigpakkede lidocainsprøjter til i alt 10 cc slutblanding pr. sprøjte. Koncentrationen af komponenter i den endelige blanding er 0,7 % lidocain, 0,8 % natriumbicarbonat, 6,0 % dextrose og 2,5 % magnesiumsulfat. |
|
Aktiv komparator: Kun lidokain injektionsformulering
Undersøgelsen vil involvere systematisk palpation af de 3 forskellige niveauer af bækkenmuskulatur.
Injektioner i niveau 1 og niveau 2 muskler vil blive udført under ultralydsvejledning.
Niveau 3 injektioner vil blive faciliteret med en trompetguide, når det er nødvendigt.
Efterhånden som bækkenmuskulaturens triggerpunkter er identificeret, vil de blive injiceret med 2-3 ml af den forberedte injektionsformulering.
Undersøgeren vil fortsætte, indtil der ikke kan identificeres yderligere triggerpunkter, en maksimal dosis lidocain er blevet brugt, eller deltageren angiver, at de ønsker at stoppe.
Den maksimale dosis lidocain er 5 mg pr. kg legemsvægt (280 mg lidocain i en kvinde på 55 kg eller ca. 40 cc af den endelige blanding).
|
Hvert undersøgelsessæt vil indeholde 4 10cc sprøjter indeholdende 7ml 1% lidocain og 3 nummererede hætteglas. For dem i den lidocain-baserede injektionsformuleringsarm vil glashætteglassene blive forberedt som følger; 1) 10 ml 0,9 % natriumchlorid, 2) 20 ml 0,9 % natriumchlorid og 3) 20 ml 0,9 % natriumchlorid. Ved besøget vil en undersøgelsesforsker blande 2 cc hætteglas 1, 5 cc hætteglas 2 og 5 cc hætteglas 3 til i alt 12 cc additivblanding. 3 cc af denne tilsætningsblanding trækkes derefter ind i hver af de 4 færdigpakkede lidocainsprøjter til i alt 10 cc slutblanding pr. sprøjte. Koncentrationen af komponenter i den endelige blanding er 0,7 % lidocain. |
|
Ingen indgriben: Ventelistede patienter
Denne arm er en ikke-randomiseret, behandlingsfri arm bestående af kvinder, der står på venteliste til klinikken for kroniske smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig bækkensmerter
Tidsramme: 12 uger
|
Det primære resultat måler en sammenligning af de to behandlingsarme.
Det er den gennemsnitlige ændring i gennemsnitlig smerte i ugen forud for studiebesøget, fra baseline til sidste besøg, målt ved den visuelle analoge smerteskala.
Ved at bruge denne skala vurderer deltagerne deres gennemsnitlige smerte i løbet af den sidste uge på en skala fra 0 til 10 ved at tegne et "x" på den vandrette linje.
Denne linje er 10 cm lang, og deltagerens smerteniveau måles ved hjælp af en lineal til millimetermærket og oversættes til en score ud af 100 mm.
Hvis "x" falder mellem millimetermærker på linealen, runder læseren op til nærmeste mærke.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i funktionel bækkensmerter
Tidsramme: 12 uger
|
En sammenligning af de to behandlingsarme.
Funktion vil blive bedømt ved hvert besøg ved hjælp af en valideret funktionel bækkensmerteskala.
Funktionerne blære, tarm, samleje, gang, løb, løft, arbejde og søvn er hver vurderet på en Likert-skala fra 0 til 4. Med 0 svarende til ingen smerter og normal funktion og 4 svarende til manglende evne til at fungere på grund af smerte .
Deltagerne bliver bedt om at rangere disse funktioner ud fra, hvornår deres smerter var værst i den sidste uge.
Både individuelle funktioner og den samlede funktionsscore vil blive taget i betragtning.
|
12 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
En sammenligning af de to behandlingsarme.
Livskvalitet vil blive bedømt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) ved baseline, femte og sidste besøg.
WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet i 4 domæner af fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø gennem en række af 26 spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. Ændringer i hvert af disse 4 domæner i løbet af behandlingen vil blive overvejet.
|
12 uger
|
|
Ændring i den gennemsnitlige daglige samtidige brug af opioidanalgetika
Tidsramme: 12 uger
|
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres gennemsnitlige daglige samtidige brug af smertestillende medicin i løbet af den foregående uge, hvilket vil blive registreret i den samtidige medicin-log.
Type medicin, dosering og brugshyppighed vil blive registreret.
Denne sammenligning vil fokusere på brugen af opioidmedicin, og det sammenfattende mål for antallet af dage i den foregående uge, hvor der var behov for mindst én dosis af en opioidmedicin, vil blive brugt.
Hvis en deltager havde brug for mindst én dosis opioidmedicin hver dag i den foregående uge, vil de blive tildelt en summarisk måling på 7. Hvis de kun krævede mindst én dosis opioidmedicin på to dage i den foregående uge, vil de blive tildelt tildelt et summarisk mål på 2. Ændringer i disse opsummerende mål i løbet af det 12 ugers behandlingsforløb vil blive sammenlignet mellem de to behandlingsarme.
|
12 uger
|
|
Procedurel smerte
Tidsramme: 12 uger
|
En sammenligning af de to behandlingsarme.
Ved hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at rapportere niveauet af smerte oplevet under administration af injektioner.
Umiddelbart efter administration vil deltagerne rapportere dette ved hjælp af den samme visuelle analoge skala, som bruges til at måle det primære resultat.
Hver deltagers gennemsnitlige proceduremæssige smertescore i løbet af behandlingen vil blive beregnet.
Disse gennemsnitlige proceduremæssige smerter vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper.
|
12 uger
|
|
Tid til løsning af symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
En sammenligning af de to behandlingsarme.
Tiden til opløsning af symptomer til et håndterbart niveau i ugers behandling vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Deltagerne vil stoppe med at modtage behandling enten ved deres 8. besøg (12 uger fra baseline) eller tidligere, hvis de vælger det.
Kun de kvinder, der angiver, at deres smerter har nået et håndterbart niveau på tidspunktet for behandlingsafslutningen, vil blive inkluderet i denne analyse.
|
12 uger
|
|
Komplikationer og/eller uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
En sammenligning af de to behandlingsarme.
Ved hvert studiebesøg vil deltagerne blive spurgt om eventuelle komplikationer eller uønskede hændelser, som de måtte have oplevet.
Deltagerne vil også blive overvåget for komplikationer og uønskede hændelser under behandlingsforløbet på smerteklinikken.
Typen og hyppigheden af komplikationer og uønskede hændelser vil blive sammenlignet mellem grupperne.
|
12 uger
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for det primære resultat: Gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig bækkensmerter
Tidsramme: 12 uger
|
Det primære resultat af gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig smerte i ugen forud for undersøgelsesbesøget, fra baseline til sidste besøg, målt ved den visuelle analoge smerteskala, vil blive sammenlignet blandt de 3 undersøgelsesarme. Den ventelistede arm vil fungere som en ikke-randomiseret sammenligningsgruppe uden behandling. Det primære resultatmål er den gennemsnitlige ændring i den gennemsnitlige smerte i ugen forud for studiebesøget, fra baseline til sidste besøg, målt ved den visuelle analoge smerteskala. Ved at bruge denne skala vurderer deltagerne deres gennemsnitlige smerte i løbet af den sidste uge på en skala fra 0 til 10 ved at tegne et "x" på den vandrette linje. Denne linje er 10 cm lang, og deltagerens smerteniveau måles ved hjælp af en lineal til millimetermærket og oversættes til en score ud af 100 mm. Hvis "x" falder mellem millimetermærker på linealen, runder læseren op til nærmeste mærke. |
12 uger
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for det sekundære resultat: Gennemsnitlig ændring i funktionel bækkensmerter
Tidsramme: 12 uger
|
Den ventelistede arm vil fungere som en ikke-randomiseret sammenligningsgruppe uden behandling. En sammenligning af de 3 undersøgelsesarme vil blive gennemført. Funktion vil blive bedømt ved hvert besøg ved hjælp af en valideret funktionel bækkensmerteskala. Funktionerne blære, tarm, samleje, gang, løb, løft, arbejde og søvn er hver vurderet på en Likert-skala fra 0 til 4. Med 0 svarende til ingen smerter og normal funktion og 4 svarende til manglende evne til at fungere på grund af smerte . Deltagerne bliver bedt om at rangere disse funktioner ud fra, hvornår deres smerter var værst i den sidste uge. Både individuelle funktioner og den samlede funktionsscore vil blive taget i betragtning. |
12 uger
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for det sekundære resultat: Gennemsnitlig ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den ventelistede arm vil fungere som en ikke-randomiseret sammenligningsgruppe uden behandling. En sammenligning af de 3 undersøgelsesarme vil blive gennemført. En sammenligning af de to behandlingsarme. Livskvalitet vil blive bedømt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) ved baseline, femte og sidste besøg. WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet i 4 domæner af fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø gennem en række af 26 spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. Ændringer i hvert af disse 4 domæner i løbet af behandlingen vil blive overvejet. |
12 uger
|
|
Sammenligning med ventelistearmen for det sekundære resultat: Ændring i den gennemsnitlige daglige samtidige brug af opioidanalgetika
Tidsramme: 12 uger
|
Den ventelistede arm vil fungere som en ikke-randomiseret sammenligningsgruppe uden behandling. En sammenligning af de 3 undersøgelsesarme vil blive gennemført. Ved hvert studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres gennemsnitlige daglige samtidige brug af smertestillende medicin i løbet af den foregående uge, hvilket vil blive registreret i den samtidige medicin-log. Type medicin, dosering og brugshyppighed vil blive registreret. Denne sammenligning vil fokusere på brugen af opioidmedicin, og det sammenfattende mål for antallet af dage i den foregående uge, hvor der var behov for mindst én dosis af en opioidmedicin, vil blive brugt. Ændringer i disse opsummerende mål i løbet af det 12 ugers behandlingsforløb vil blive sammenlignet mellem de to behandlingsarme. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jarrell JF, Vilos GA. Consensus Guidelines for the Management of Chronic Pelvic Pain: SOGC Clinical Practice Guidelines. No 164, Part 1 of 2, August 2005.
- Leitch J, Webb A, Pudwell J, Chamberlain S, Henry R, Nitsch R. Magnesium-Based Trigger Point Infiltrations Versus Local Anaesthetic Infiltrations in Chronic Pelvic Myofascial Pain: A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Obstet Gynaecol Can. 2022 Aug;44(8):877-885. doi: 10.1016/j.jogc.2022.02.129. Epub 2022 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Bækkensmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- OBGY-276-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkensmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med lidokain
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Ankara UniversityAnkara Training and Research HospitalAfsluttetNakke smerter | Myofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialTyrkiet (Türkiye)