- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02735967
Bruken av diadynamikk i forbindelse med et manuell terapiprogram for pasienter med impingementsyndrom
Bruken av diadynamikk i forbindelse med et manuell terapiprogram for pasienter med impingementsyndrom: en randomisert blind klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01415000
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med fremre laterale og unilaterale skuldersmerter
- med mer enn 3 måneders varighet
- intensitet på minst 4 poeng på Numerical Rating Pain Scale
- positivitet i minst 2 av 3 ortopediske tester for impingement-syndrom: Neer, Hawkins eller Jobe
- Assosiert med disse egenskapene bør frivillige sende inn myofascial triggerpunkter unilaterale og aktive, sentralt plassert i trapezius-muskelen nedadgående fibre forbundet med smertefull skulder
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av bilateral impingement syndrom skulder
- fibromyalgi
- muskelskade
- historie med traumer på skulderen
- sprengte sener
- ligamentøs slapphet
- symptomer på nummenhet og/eller prikking i de øvre lemmer
- kortikosteroid injeksjon bruk skulder
- ved å bruke anti-inflammatorisk
- de utførte kirurgi eller fysioterapibehandling de siste 6 månedene i den berørte skulderen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe manuell terapi + diadynamikk
Til å begynne med vil posisjonsfrigjøringsteknikkene utføres mens denne posisjonen opprettholdes i 90 sekunder, prosedyren gjentas 3 ganger. Deretter utfører terapeuten den iskemiske kompresjonsteknikken på det myofasciale triggerpunktet, kompresjonen opprettholdes i 90 sekunder med 3 replikasjoner. Gjennom en elektroterapi-enhet ble brukt diadynamisk i det myofasciale triggerpunktet tidligere merket. 4 minutter fra den faste tofasemodusen vil bli brukt (DF), 4 minutter lange perioder (LP) og 4 minutter korte perioder (CP), den første og andre intenst i den sensitive linjen og den tredje motorterskelen, begge støttes iht. til hver pasient. |
posisjonsfrigjøringsteknikkene vil bli utført mens denne posisjonen opprettholdes i 90 sekunder prosedyren gjentas 3 ganger.
Deretter utfører terapeuten den iskemiske kompresjonsteknikken på det myofasciale triggerpunktet, kompresjonen opprettholdes i 90 sekunder med 3 replikasjoner.
Gjennom en elektroterapi-enhet ble brukt diadynamisk i det myofasciale triggerpunktet tidligere merket.
4 minutter fra den faste tofasemodusen vil bli brukt (DF), 4 minutter lange perioder (LP) og 4 minutter korte perioder (CP), den første og andre intenst i den sensitive linjen og den tredje motorterskelen, begge støttes iht. til hver pasient.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe manuell terapi
Til å begynne med vil posisjonsfrigjøringsteknikkene utføres mens denne posisjonen opprettholdes i 90 sekunder, prosedyren gjentas 3 ganger.
Deretter utfører terapeuten den iskemiske kompresjonsteknikken på det myofasciale triggerpunktet, kompresjonen opprettholdes i 90 sekunder med 3 replikasjoner.
|
posisjonsfrigjøringsteknikkene vil bli utført mens denne posisjonen opprettholdes i 90 sekunder prosedyren gjentas 3 ganger.
Deretter utfører terapeuten den iskemiske kompresjonsteknikken på det myofasciale triggerpunktet, kompresjonen opprettholdes i 90 sekunder med 3 replikasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe diadynamisk
En elektroterapienhet ble brukt diadynamisk i det myofasciale triggerpunktet som tidligere er merket.
4 minutter fra den faste tofasemodusen vil bli brukt (DF), 4 minutter lange perioder (LP) og 4 minutter korte perioder (CP), den første og andre intenst i den sensitive linjen og den tredje motorterskelen, begge støttes iht. til hver pasient.
|
Gjennom en elektroterapi-enhet ble brukt diadynamisk i det myofasciale triggerpunktet tidligere merket.
4 minutter fra den faste tofasemodusen vil bli brukt (DF), 4 minutter lange perioder (LP) og 4 minutter korte perioder (CP), den første og andre intenst i den sensitive linjen og den tredje motorterskelen, begge støttes iht. til hver pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline i skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen ved 4 uker
|
spørreskjema om livskvalitet utviklet for å vurdere smerte og assosiert med spesifikk manglende evne til skulderlidelser.
|
Endring fra baseline i skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 4 uker
|
den numeriske vurderingssmerteskalaen, en enkel, lett administrert skala evaluerer
|
Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 4 uker
|
|
nivå av trykksmerte
Tidsramme: endring fra Baseline i The Pressure Pain Threshold ved 4 uker
|
Trykk Smerteterskel i skulder med algometer dynamometer.
|
endring fra Baseline i The Pressure Pain Threshold ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50917515.3.0000.5511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .