- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02735967
Der Einsatz von Diadynamik in Verbindung mit einem manuellen Therapieprogramm für Patienten mit Impingement-Syndrom
Der Einsatz von Diadynamik in Verbindung mit einem manuellen Therapieprogramm für Patienten mit Impingement-Syndrom: eine randomisierte klinische Blindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01415000
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von anterior-lateralen und einseitigen Schulterschmerzen
- mit einer Laufzeit von mehr als 3 Monaten
- Intensität von mindestens 4 Punkten auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Positivität bei mindestens 2 von 3 orthopädischen Tests auf Impingement-Syndrom: Neer, Hawkins oder Jobe
- Im Zusammenhang mit diesen Merkmalen sollten Freiwillige einseitige und aktive myofasziale Triggerpunkte einreichen, die sich zentral in den absteigenden Fasern des Trapeziusmuskels befinden und mit schmerzhaften Schultern verbunden sind
Ausschlusskriterien:
- Diagnose des bilateralen Impingementsyndroms Schulter
- Fibromyalgie
- Muskelverletzung
- Vorgeschichte eines Traumas an der Schulter
- gerissene Sehnen
- Bandlaxität
- Symptome von Taubheitsgefühl und/oder Kribbeln in den oberen Gliedmaßen
- Kortikosteroid-Injektion über die Schulter
- Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln
- Sie haben in den letzten 6 Monaten eine Operation oder physiotherapeutische Behandlung an der betroffenen Schulter durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Gruppentherapie + Diadynamik
Zunächst werden die Positionsfreigabetechniken durchgeführt, während diese Position 90 Sekunden lang beibehalten wird. Der Vorgang wird dreimal wiederholt. Anschließend führt der Therapeut die ischämische Kompressionstechnik am myofaszialen Triggerpunkt durch. Die Kompression wird durch 3 Wiederholungen 90 Sekunden lang aufrechterhalten. Über ein Elektrotherapiegerät wurde der zuvor markierte myofasziale Triggerpunkt diadynamisch appliziert. 4 Minuten aus dem festen Zweiphasenmodus werden angewendet (DF), 4 Minuten lange Perioden (LP) und 4 Minuten kurze Perioden (CP), die erste und zweite intensiv in der sensiblen Linie und die dritte motorische Schwelle, beide entsprechend erträglich für jeden Patienten. |
Die Positionsfreigabetechniken werden durchgeführt, während diese Position 90 Sekunden lang beibehalten wird. Der Vorgang wird dreimal wiederholt.
Anschließend führt der Therapeut die ischämische Kompressionstechnik am myofaszialen Triggerpunkt durch. Die Kompression wird durch 3 Wiederholungen 90 Sekunden lang aufrechterhalten.
Über ein Elektrotherapiegerät wurde der zuvor markierte myofasziale Triggerpunkt diadynamisch appliziert.
Aus dem festen Zweiphasenmodus werden 4 Minuten angelegt (DF), 4 Minuten lange Perioden (LP) und 4 Minuten kurze Perioden (CP), die erste und zweite intensiv in der sensiblen Linie und die dritte motorische Schwelle, beide entsprechend erträglich für jeden Patienten.
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Aktiver Komparator: Manuelle Gruppentherapie
Zunächst werden die Positionsfreigabetechniken durchgeführt, während diese Position 90 Sekunden lang beibehalten wird. Der Vorgang wird dreimal wiederholt.
Anschließend führt der Therapeut die ischämische Kompressionstechnik am myofaszialen Triggerpunkt durch. Die Kompression wird durch 3 Wiederholungen 90 Sekunden lang aufrechterhalten.
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Die Positionsfreigabetechniken werden durchgeführt, während diese Position 90 Sekunden lang beibehalten wird. Der Vorgang wird dreimal wiederholt.
Anschließend führt der Therapeut die ischämische Kompressionstechnik am myofaszialen Triggerpunkt durch. Die Kompression wird durch 3 Wiederholungen 90 Sekunden lang aufrechterhalten.
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Aktiver Komparator: Gruppendiadynamik
Ein Elektrotherapiegerät wurde diadynamisch an dem zuvor markierten myofaszialen Triggerpunkt eingesetzt.
4 Minuten aus dem festen Zweiphasenmodus werden angewendet (DF), 4 Minuten lange Perioden (LP) und 4 Minuten kurze Perioden (CP), die erste und zweite intensiv in der sensiblen Linie und die dritte motorische Schwelle, beide entsprechend erträglich für jeden Patienten.
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Über ein Elektrotherapiegerät wurde der zuvor markierte myofasziale Triggerpunkt diadynamisch appliziert.
Aus dem festen Zweiphasenmodus werden 4 Minuten angelegt (DF), 4 Minuten lange Perioden (LP) und 4 Minuten kurze Perioden (CP), die erste und zweite intensiv in der sensiblen Linie und die dritte motorische Schwelle, beide entsprechend erträglich für jeden Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterbehinderung
Zeitfenster: Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität, der zur Beurteilung von Schmerzen und im Zusammenhang mit spezifischer Unfähigkeit bei Schulterbeschwerden entwickelt wurde.
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Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen ist eine einfache, leicht zu handhabende Skala zur Bewertung
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Grad des Druckschmerzes
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Druckschmerzschwelle in der Schulter mit Algometer-Dynamometer.
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Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50917515.3.0000.5511
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