- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02735967
L'uso della diadinamica in associazione con un programma di terapia manuale per i pazienti con sindrome da conflitto
L'uso della diadinamica in associazione con un programma di terapia manuale per i pazienti con sindrome da conflitto: uno studio clinico randomizzato in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01415000
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di dolore alla spalla anteriore laterale e unilaterale
- con durata superiore a 3 mesi
- intensità di almeno 4 punti sulla scala del dolore di valutazione numerica
- positività in almeno 2 dei 3 test ortopedici per la sindrome da conflitto: Neer, Hawkins o Jobe
- Associati a queste caratteristiche i volontari devono presentare punti trigger miofasciali unilaterali e attivi, localizzati centralmente nelle fibre discendenti del muscolo trapezio associate alla spalla dolorosa
Criteri di esclusione:
- diagnosi di sindrome da conflitto bilaterale spalla
- fibromialgia
- lesione muscolare
- storia di trauma alla spalla
- tendini rotti
- lassità legamentosa
- sintomi di intorpidimento e/o formicolio agli arti superiori
- spalla di uso dell'iniezione del corticosteroide
- facendo uso di antinfiammatori
- hanno eseguito un intervento chirurgico o un trattamento di terapia fisica negli ultimi 6 mesi nella spalla interessata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia manuale di gruppo + diadinamica
Inizialmente, le tecniche di rilascio posizionale verranno eseguite mantenendo questa posizione per 90 secondi la procedura viene ripetuta 3 volte. Quindi, il terapista esegue la tecnica di compressione ischemica sul punto trigger miofasciale, la compressione viene mantenuta per 90 secondi da 3 repliche. Attraverso un dispositivo di elettroterapia sono stati applicati diadinamici in quel punto trigger miofasciale precedentemente segnato. Verranno applicati 4 minuti dalla modalità bifasica fissa (DF), periodi lunghi 4 minuti (LP) e periodi brevi 4 minuti (CP), il primo e il secondo intensamente nella linea sensibile e la terza soglia motoria, entrambi sopportabili secondo a ciascun paziente. |
le tecniche di rilascio posizionale verranno eseguite mantenendo questa posizione per 90 secondi la procedura viene ripetuta 3 volte.
Quindi, il terapista esegue la tecnica di compressione ischemica sul punto trigger miofasciale, la compressione viene mantenuta per 90 secondi da 3 repliche.
Attraverso un dispositivo di elettroterapia sono stati applicati diadinamici in quel punto trigger miofasciale precedentemente segnato.
Verranno applicati 4 minuti dalla modalità bifase fissa (DF), periodi lunghi di 4 minuti (LP) e periodi brevi di 4 minuti (CP), il primo e il secondo intensamente nella linea sensibile e la terza soglia motoria, entrambi sopportabili secondo a ciascun paziente.
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Comparatore attivo: Terapia manuale di gruppo
Inizialmente, le tecniche di rilascio posizionale verranno eseguite mantenendo questa posizione per 90 secondi la procedura viene ripetuta 3 volte.
Quindi, il terapista esegue la tecnica di compressione ischemica sul punto trigger miofasciale, la compressione viene mantenuta per 90 secondi da 3 repliche.
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le tecniche di rilascio posizionale verranno eseguite mantenendo questa posizione per 90 secondi la procedura viene ripetuta 3 volte.
Quindi, il terapista esegue la tecnica di compressione ischemica sul punto trigger miofasciale, la compressione viene mantenuta per 90 secondi da 3 repliche.
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Comparatore attivo: Diadinamica di gruppo
Un dispositivo di elettroterapia è stato applicato diadinamico in quel punto trigger miofasciale precedentemente segnato.
Verranno applicati 4 minuti dalla modalità bifasica fissa (DF), periodi lunghi 4 minuti (LP) e periodi brevi 4 minuti (CP), il primo e il secondo intensamente nella linea sensibile e la terza soglia motoria, entrambi sopportabili secondo a ciascun paziente.
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Attraverso un dispositivo di elettroterapia sono stati applicati diadinamici in quel punto trigger miofasciale precedentemente segnato.
Verranno applicati 4 minuti dalla modalità bifase fissa (DF), periodi lunghi di 4 minuti (LP) e periodi brevi di 4 minuti (CP), il primo e il secondo intensamente nella linea sensibile e la terza soglia motoria, entrambi sopportabili secondo a ciascun paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di dolore e disabilità alla spalla a 4 settimane
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questionario sulla qualità della vita sviluppato per valutare il dolore e associato a specifiche inabilità ai disturbi della spalla.
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Variazione rispetto al basale dell'indice di dolore e disabilità alla spalla a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala del dolore di valutazione numerica a 4 settimane
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la scala del dolore di valutazione numerica, una scala semplice e facilmente gestibile valuta
|
Variazione rispetto al basale nella scala del dolore di valutazione numerica a 4 settimane
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livello di dolore alla pressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in ThePressure Pain Threshold a 4 settimane
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Soglia del dolore alla pressione nella spalla con dinamometro algometrico.
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cambiamento rispetto al basale in ThePressure Pain Threshold a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50917515.3.0000.5511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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