- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02735967
El uso de Diadynamic en asociación con un programa de terapia manual para pacientes con síndrome de pinzamiento
El uso de diadynamic en asociación con un programa de terapia manual para pacientes con síndrome de pinzamiento: un ensayo clínico aleatorizado ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01415000
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de dolor de hombro lateral anterior y unilateral
- con más de 3 meses de duración
- intensidad de al menos 4 puntos en la escala numérica del dolor
- positividad en al menos 2 de 3 pruebas ortopédicas para el síndrome de pinzamiento: Neer, Hawkins o Jobe
- Asociados a estas características los voluntarios deben presentar puntos gatillo miofasciales unilaterales y activos, ubicados centralmente en las fibras descendentes del músculo trapecio asociadas al hombro doloroso
Criterio de exclusión:
- diagnóstico del síndrome de pinzamiento bilateral del hombro
- fibromialgia
- lesión muscular
- antecedentes de trauma en el hombro
- tendones rotos
- laxitud ligamentosa
- síntomas de entumecimiento y/u hormigueo en las extremidades superiores
- hombro de uso de inyección de corticosteroides
- haciendo uso de antiinflamatorios
- realizaron cirugía o tratamiento de fisioterapia en los últimos 6 meses en el hombro afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual grupal + diadinámica
Inicialmente, las técnicas de liberación posicional se realizarán mientras se mantiene esta posición durante 90 segundos, el procedimiento se repite 3 veces. Luego, el terapeuta realiza la técnica de compresión isquémica sobre el punto gatillo miofascial, la compresión se mantiene durante 90 segundos mediante 3 repeticiones. A través de un aparato de electroterapia se aplicaron diadinámicas en ese punto gatillo miofascial previamente marcado. Se aplicarán 4 minutos del modo bifásico fijo (DF), 4 minutos periodos largos (LP) y 4 minutos periodos cortos (CP), el primero y segundo intensamente en la línea sensible y el tercero umbral motor, ambos soportables según a cada paciente. |
Las técnicas de liberación posicional se realizarán manteniendo esta posición durante 90 segundos. El procedimiento se repite 3 veces.
Luego, el terapeuta realiza la técnica de compresión isquémica sobre el punto gatillo miofascial, la compresión se mantiene durante 90 segundos mediante 3 repeticiones.
A través de un aparato de electroterapia se aplicaron diadinámicas en ese punto gatillo miofascial previamente marcado.
Se aplicarán 4 minutos del modo bifásico fijo (DF), periodos largos de 4 minutos (LP) y periodos cortos de 4 minutos (CP), el primero y segundo intensamente en la línea sensible y el tercero umbral motor, ambos soportables según a cada paciente.
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Comparador activo: Terapia manual grupal
Inicialmente, las técnicas de liberación posicional se realizarán mientras se mantiene esta posición durante 90 segundos, el procedimiento se repite 3 veces.
Luego, el terapeuta realiza la técnica de compresión isquémica sobre el punto gatillo miofascial, la compresión se mantiene durante 90 segundos mediante 3 repeticiones.
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Las técnicas de liberación posicional se realizarán manteniendo esta posición durante 90 segundos. El procedimiento se repite 3 veces.
Luego, el terapeuta realiza la técnica de compresión isquémica sobre el punto gatillo miofascial, la compresión se mantiene durante 90 segundos mediante 3 repeticiones.
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Comparador activo: Grupo diadinámico
Se aplicó un aparato de electroterapia diadinámica en ese punto gatillo miofascial previamente marcado.
Se aplicarán 4 minutos del modo bifásico fijo (DF), 4 minutos periodos largos (LP) y 4 minutos periodos cortos (CP), el primero y segundo intensamente en la línea sensible y el tercero umbral motor, ambos soportables según a cada paciente.
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A través de un aparato de electroterapia se aplicaron diadinámicas en ese punto gatillo miofascial previamente marcado.
Se aplicarán 4 minutos del modo bifásico fijo (DF), periodos largos de 4 minutos (LP) y periodos cortos de 4 minutos (CP), el primero y segundo intensamente en la línea sensible y el tercero umbral motor, ambos soportables según a cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad y dolor de hombro a las 4 semanas
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Cuestionario de calidad de vida desarrollado para evaluar el dolor y asociado a incapacidad específica para trastornos del hombro.
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad y dolor de hombro a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de dolor de calificación numérica a las 4 semanas
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la Escala de calificación numérica del dolor, una escala simple y fácil de administrar que evalúa
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Cambio desde el inicio en la escala de dolor de calificación numérica a las 4 semanas
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nivel de dolor por presión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el umbral de dolor a la presión a las 4 semanas
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Umbral de Dolor a la Presión en el hombro con dinamómetro algómetro.
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cambio desde el inicio en el umbral de dolor a la presión a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50917515.3.0000.5511
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