Het gebruik van Diadynamic in combinatie met een manueel therapieprogramma voor patiënten met het impingementsyndroom
18 juli 2016 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Het gebruik van Diadynamic in combinatie met een manueel therapieprogramma voor patiënten met het impingementsyndroom: een gerandomiseerde blinde klinische studie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van het gebruik van manuele therapie en diadynamische therapie op spiertriggerpoints in de bovenste trapeziusspier bij personen met de diagnose schouderimpingementsyndroom, unilaterale schouder als functionele capaciteit, pijnintensiteit en pijndrempel de druk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01415000
- Cid André Fidelis de Paula Gomes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van anterieure laterale en unilaterale schouderpijn
- met een looptijd van meer dan 3 maanden
- intensiteit van ten minste 4 punten op de Numerical Rating Pain Scale
- positiviteit in ten minste 2 van de 3 orthopedische tests voor impingement-syndroom: Neer, Hawkins of Jobe
- Geassocieerd met deze kenmerken zouden vrijwilligers myofasciale triggerpoints eenzijdig en actief moeten indienen, centraal gelegen in de trapeziusspier aflopende vezels geassocieerd met pijnlijke schouder
Uitsluitingscriteria:
- diagnose bilateraal impingement syndroom schouder
- fibromyalgie
- spier letsel
- geschiedenis van trauma op de schouder
- gescheurde pezen
- ligamenteuze laksheid
- symptomen van gevoelloosheid en/of tintelingen in de bovenste ledematen
- corticosteroïd-injectie gebruik schouder
- gebruik maken van ontstekingsremmers
- zij hebben in de afgelopen 6 maanden een operatie of fysiotherapeutische behandeling uitgevoerd aan de aangedane schouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsmanuele therapie + diadynamisch
In eerste instantie worden de positionele loslaattechnieken uitgevoerd terwijl deze positie gedurende 90 seconden wordt aangehouden. De procedure wordt 3 keer herhaald. Vervolgens voert de therapeut de ischemische compressietechniek uit op het myofasciale triggerpoint, de compressie wordt gedurende 90 seconden gehandhaafd in 3 herhalingen. Door middel van een elektrotherapie-apparaat werd diadynamisch toegepast op dat eerder gemarkeerde myofasciale triggerpunt. 4 minuten van de vaste tweefasenmodus worden toegepast (DF), 4 minuten lange periodes (LP) en 4 minuten korte periodes (CP), de eerste en tweede intens in de gevoelige lijn en de derde motordrempel, beide ondersteund volgens aan elke patiënt. |
de positionele loslaattechnieken worden uitgevoerd terwijl deze positie gedurende 90 seconden wordt aangehouden. De procedure wordt 3 keer herhaald.
Vervolgens voert de therapeut de ischemische compressietechniek uit op het myofasciale triggerpoint, de compressie wordt gedurende 90 seconden gehandhaafd in 3 herhalingen.
Door middel van een elektrotherapie-apparaat werd diadynamisch toegepast op dat eerder gemarkeerde myofasciale triggerpunt.
4 minuten van de vaste tweefasenmodus worden toegepast (DF), 4 minuten lange periodes (LP) en 4 minuten korte periodes (CP), de eerste en tweede intens in de gevoelige lijn en de derde motordrempel, beide ondersteund volgens aan elke patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Manuele groepstherapie
In eerste instantie worden de positionele loslaattechnieken uitgevoerd terwijl deze positie gedurende 90 seconden wordt aangehouden. De procedure wordt 3 keer herhaald.
Vervolgens voert de therapeut de ischemische compressietechniek uit op het myofasciale triggerpoint, de compressie wordt gedurende 90 seconden gehandhaafd in 3 herhalingen.
|
de positionele loslaattechnieken worden uitgevoerd terwijl deze positie gedurende 90 seconden wordt aangehouden. De procedure wordt 3 keer herhaald.
Vervolgens voert de therapeut de ischemische compressietechniek uit op het myofasciale triggerpoint, de compressie wordt gedurende 90 seconden gehandhaafd in 3 herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep diadynamisch
Een elektrotherapie-apparaat werd diadynamisch aangebracht in dat eerder gemarkeerde myofasciale triggerpunt.
4 minuten van de vaste tweefasenmodus worden toegepast (DF), 4 minuten lange periodes (LP) en 4 minuten korte periodes (CP), de eerste en tweede intens in de gevoelige lijn en de derde motordrempel, beide ondersteund volgens aan elke patiënt.
|
Door middel van een elektrotherapie-apparaat werd diadynamisch toegepast op dat eerder gemarkeerde myofasciale triggerpunt.
4 minuten van de vaste tweefasenmodus worden toegepast (DF), 4 minuten lange periodes (LP) en 4 minuten korte periodes (CP), de eerste en tweede intens in de gevoelige lijn en de derde motordrempel, beide ondersteund volgens aan elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de schouderpijn- en invaliditeitsindex na 4 weken
|
vragenlijst over kwaliteit van leven ontwikkeld om pijn te beoordelen en geassocieerd met specifieke onvermogen tot schouderaandoeningen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in de schouderpijn- en invaliditeitsindex na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 4 weken
|
de pijnschaal met numerieke beoordeling, een eenvoudige, gemakkelijk toe te passen schaal evalueert
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 4 weken
|
|
niveau van drukpijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ThePressure Pain Threshold na 4 weken
|
Drukpijndrempel in de schouder met algometer dynamometer.
|
verandering ten opzichte van baseline in ThePressure Pain Threshold na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50917515.3.0000.5511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .