Hyoid suspensjon til underkjeven for behandling av obstruktiv søvnapné

Obstruktiv søvnapné (OSA) har blitt et stort helseproblem i USA. Med prevalens hos middelaldrende voksne på 2 til 4 % av befolkningen, har ubehandlet OSA vært implisert i økt risiko for hjerte- og karsykdommer, inkludert hypertensjon og hjertesvikt.

Den første linjen og vanligste behandlingen for OSA er behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), brukt av anslagsvis 3 millioner amerikanere. CPAP er effektivt for å redusere AHI hvis det brukes riktig. Imidlertid fører nesemasken som kreves for CPAP under søvn til dårlig aksept og etterlevelse. Publiserte studier på CPAP har vist at bare 58 til 80 % av pasientene aksepterer CPAP-behandling, og ytterligere 65 til 90 % av disse pasientene viser langsiktig samsvar med CPAP. I tillegg er det mange pasienter som vil velge annen behandling enn CPAP.

Pasienter nevner en rekke problemer med CPAP, nemlig ubehag og manglende evne til å sove mens de er koblet til en luftpumpe. Automatisk titrering av CPAP, oppvarmet og fuktet luft og bi-PAP (ulike trykk ved inspirasjon og ekspirasjon) har forbedret pasientens etterlevelse, men det er fortsatt et betydelig udekket klinisk behov.

Det er allment akseptert at regionen bak tungen er et viktig sted for kollaps under obstruktiv søvnapné. Faktisk er det mange kirurgiske prosedyrer som utføres for tiden for å adressere tungebasekollaps. Disse inkluderer: RF-ablasjon (Somnoplastikk) av tungebasen; genioglossus fremgang; Medtronics Repose-system for tungebaseoppheng; hyoid suspensjon; og maksillomandibulær fremgang (MMA). Endringen i luftveisdimensjon etter MMA-operasjon på den laterale cefalografen er presentert i figur 1.

En av de viktigste effektmekanismene til MMA-kirurgi er å flytte tungebunnen og de vedlagte strukturene fremover. Hyo-mandibular suspensjon har tidligere blitt studert som en behandling for OSA og har vist seg å være svært effektiv.

Dette er et prospektivt, multisenter, register der 30 personer med OSA vil bli vurdert for hyo-mandubulær suspensjonsbehandling. Etter å ha innhentet informert samtykke og oppfyller alle inkluderings- og eksklusjonskriterier, vil forsøkspersonene bli behandlet med Encore-systemet. Personoppfølging med lege eller sykepleier vil finne sted etter én (1) uke, én (1) måned, tre (3) måneder og tolv (12) måneder.

Denne studien vil vurdere effektiviteten av hyoidsuspensjon for å redusere apné-hypopnea-indeksen (AHI), og forbedre Epworth Sleepiness Scale (ESS), snorking (VAS) og funksjonelt resultat (FOSQ) for behandling av obstruktiv søvnapné (OSA) . I tillegg vil studien evaluere effekten endringen i hyoidposisjon har på luftveienes anatomi.